- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06784713
EFEITO DE DIFERENTES VARIANTES DE SARS-COV-2 NO CURSO DE COVID-19 EM CRIANÇAS ESTÔNIAS
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os dados são coletados para todas as crianças menores de 18 anos na Estônia que foram diagnosticadas com COVID-19 entre 27/02/2020 e 01.03.2024 (com os códigos CID-10 U07.1/U07.2 e/ou um teste SARS-CoV-2 positivo. Os seguintes dados são coletados para cada paciente: idade no momento do diagnóstico de COVID-19, sexo, local de residência e estado de vacinação contra COVID-19.
Para avaliar a gravidade da doença, são coletados os seguintes dados para cada caso: internação por COVID-19, tempo de internação, necessidade de cuidados intensivos, necessidade de ventilação mecânica, desfechos fatais e ocorrência de sequelas de longo prazo (condição pós-COVID-19 e síndrome de resposta inflamatória sistêmica pediátrica). Além disso, são coletados dados sobre quaisquer doenças crônicas e agudas comórbidas das crianças do grupo de estudo. As medidas de resultados são comparadas em cinco períodos diferentes de VOC do SARS-CoV-2: original, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 e Omicron BA.4/BA.5.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tartu, Estônia
- University of Tartu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Positividade para SARS-CoV-2 ou diagnóstico de COVID-19 (códigos CID-10 U07.1, U07.2)
- Diagnóstico de COVID-19 no seguinte período: 27/02/2020 a 01/03/2023
Critérios de exclusão:
- idade acima de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças e adolescentes COVID-19
Todas as crianças estonianas com idade <18 anos com positividade para SARS-CoV-2 ou diagnóstico de COVID-19 (códigos CID-10 U07.1, U07.2)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hospitalização por COVID-19
Prazo: Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
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Casos que necessitaram de cuidados hospitalares devido à COVID-19, tempo de internação, necessidade de cuidados intensivos
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Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
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Condição pós-COVID
Prazo: Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
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Receber diagnóstico de síndrome pós-COVID-19 (código U09 da CID-10) após infecção aguda por COVID-19, o tempo de COVID-19 até COVID-19 longo
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Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
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Diabetes mellitus
Prazo: Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
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Receber diagnóstico de diabetes mellitus (código CID-10 E10) após infecção aguda por COVID-19
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Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
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MIS-C
Prazo: Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
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Recebendo diagnóstico MIS-C (código CID-10 U10)
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Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
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Mortalidade
Prazo: Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
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Casos de COVID-19 que resultaram em morte
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Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 268/T-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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