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EFEITO DE DIFERENTES VARIANTES DE SARS-COV-2 NO CURSO DE COVID-19 EM CRIANÇAS ESTÔNIAS

17 de janeiro de 2025 atualizado por: Irja Lutsar, University of Tartu
O estudo centra-se em crianças estónias com menos de 18 anos que tiveram COVID-19 de 27.02.2020 a 01.03.2023. O principal objetivo é descobrir os fatores de risco para COVID-19 grave em crianças. Para isso, o estudo inclui dados demográficos, situação de vacinação e detalhes sobre a gravidade da doença, como hospitalização e efeitos a longo prazo da COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados são coletados para todas as crianças menores de 18 anos na Estônia que foram diagnosticadas com COVID-19 entre 27/02/2020 e 01.03.2024 (com os códigos CID-10 U07.1/U07.2 e/ou um teste SARS-CoV-2 positivo. Os seguintes dados são coletados para cada paciente: idade no momento do diagnóstico de COVID-19, sexo, local de residência e estado de vacinação contra COVID-19.

Para avaliar a gravidade da doença, são coletados os seguintes dados para cada caso: internação por COVID-19, tempo de internação, necessidade de cuidados intensivos, necessidade de ventilação mecânica, desfechos fatais e ocorrência de sequelas de longo prazo (condição pós-COVID-19 e síndrome de resposta inflamatória sistêmica pediátrica). Além disso, são coletados dados sobre quaisquer doenças crônicas e agudas comórbidas das crianças do grupo de estudo. As medidas de resultados são comparadas em cinco períodos diferentes de VOC do SARS-CoV-2: original, Alpha, Delta, Omicron BA.1/BA.2 e Omicron BA.4/BA.5.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

127277

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tartu, Estônia
        • University of Tartu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as crianças e adolescentes estonianos (menores de 18 anos) que receberam diagnóstico de COVID-19 ou teste positivo para SARS-CoV-2 num período de 3 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Positividade para SARS-CoV-2 ou diagnóstico de COVID-19 (códigos CID-10 U07.1, U07.2)
  • Diagnóstico de COVID-19 no seguinte período: 27/02/2020 a 01/03/2023

Critérios de exclusão:

  • idade acima de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças e adolescentes COVID-19
Todas as crianças estonianas com idade <18 anos com positividade para SARS-CoV-2 ou diagnóstico de COVID-19 (códigos CID-10 U07.1, U07.2)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalização por COVID-19
Prazo: Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
Casos que necessitaram de cuidados hospitalares devido à COVID-19, tempo de internação, necessidade de cuidados intensivos
Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
Condição pós-COVID
Prazo: Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
Receber diagnóstico de síndrome pós-COVID-19 (código U09 da CID-10) após infecção aguda por COVID-19, o tempo de COVID-19 até COVID-19 longo
Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
Diabetes mellitus
Prazo: Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
Receber diagnóstico de diabetes mellitus (código CID-10 E10) após infecção aguda por COVID-19
Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
MIS-C
Prazo: Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
Recebendo diagnóstico MIS-C (código CID-10 U10)
Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
Mortalidade
Prazo: Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023
Casos de COVID-19 que resultaram em morte
Da inscrição até o final do período de observação em outubro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD coletado durante este teste não será compartilhado devido às leis de proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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