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エンドセリン-1レベルでのスケーリングとルートプレーニングの有効性 (clinical)

2025年1月15日 更新者:Sarah Alrihaymee、University of Baghdad

歯周炎患者のエンドセリン-1歯肉溝液レベルに対するスケーリングとルートプレーニングの有効性:ランダム化臨床試験

歯周炎は細菌の侵入によって生じる慢性炎症性疾患です。 エンドセリン (ET-1) は、歯周病の病態生理において重要な強力な血管収縮剤です。

目的 本研究は、非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後のベースラインでの歯肉溝液 (GCF) 中の ET-1 濃度を測定することを目的としました。

材料と方法 臨床試験として設計され、24 人の歯周炎患者が自発的に参加に同意します。 非外科的歯周治療の後、GCF サンプルが収集され、ベースライン、1 か月、および 3 か月後のエンドセリン 1 の量が測定されます。 臨床的な歯周パラメータが記録されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

歯周炎は細菌の侵入によって生じる慢性炎症性疾患です。 エンドセリン (ET-1) は、歯周病の病態生理において重要な強力な血管収縮剤です。

目的 本研究は、非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後のベースラインでの歯肉溝液 (GCF) 中の ET-1 濃度を測定することを目的としました。

材料と方法 臨床試験として設計され、24 人の歯周炎患者が自発的に参加に同意します。 非外科的歯周治療の後、GCF サンプルが収集され、ベースライン、1 か月、および 3 か月後のエンドセリン 1 の量が測定されます。 臨床的な歯周パラメータが記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全身的に健康な
  • 中程度に深いポケット(4、5、または6 mm)を伴う全身性の不安定な歯周炎

除外基準:

  • 歯科補綴物を装着した被験者
  • グレード II の可動性を持つ歯、
  • アルコール依存症、喫煙者、虫歯治療済み
  • 過去4か月以内に歯周病治療を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中程度の深さのポケット(4、5、または6 mm)を伴う全身性の不安定な歯周炎を患っている。
中程度の深さのポケット(4、5、または6 mm)を伴う全身性の不安定な歯周炎になった場合、スケーリングと歯根表面のデブリトレーションが発生します
この研究にはポケットの深さが 4 ~ 6 mm の患者が参加しました。臨床歯周パラメータ(BOP、PLI、PPD、CAL)はベースライン訪問時に記録されました。 サンプリングの精度を確保するために、サイトから GCF を使用した 2 つの論文をサンプリングしました。 GCF のサンプル収集後、すべての患者は歯科衛生上の推奨事項とともに、超音波スケーラー (WoodpEEKer® UDS-K) を使用した包括的な口腔歯肉縁上のスケーリングを受けました。 1週間後、グレーシーキュレットでスケーリングとルートプレーニング(ScRp)を行った後、その部位を生理食塩水で洗浄しました。 歯肉縁下器具の使用が完了した後、各患者は歯周パラメータの記録と GCF 収集のために 1 か月後と 3 か月後にクリニックに戻りました。 これらのセッションを通じて、すべての患者は自己口腔衛生実践に従事するための再指導を受けました。
他の名前:
  • スケーリングとルートプレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPD
時間枠:3か月間のリコール訪問
非外科的歯周治療後の PPD の変化。
3か月間のリコール訪問
カリフォルニア
時間枠:3か月間のリコール訪問
非外科的歯周治療後のCALの変化。
3か月間のリコール訪問

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ET-1
時間枠:3か月間のリコール訪問
歯周治療後1ヶ月および3ヶ月におけるエンドセリン-1のGCFレベルの変化
3か月間のリコール訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月15日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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