- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06784869
A eficácia da raspagem e alisamento radicular no nível de endotelina-1 (clinical)
A eficácia da raspagem e alisamento radicular nos níveis de fluido crevicular gengival de endotelina-1 entre pacientes com periodontite: um ensaio clínico randomizado
A periodontite é uma doença inflamatória crônica resultante de invasão bacteriana. A endotelina (ET-1) é um potente vasoconstritor crítico na fisiopatologia das doenças periodontais.
Objetivo O presente estudo teve como objetivo medir as concentrações de ET-1 no fluido crevicular gengival (FGC) no início do estudo, um e três meses após a terapia periodontal não cirúrgica.
Material e métodos Projetado como um ensaio clínico, 24 indivíduos com periodontite serão consentidos voluntariamente em participar. Após o tratamento periodontal não cirúrgico, amostras GCF serão coletadas para determinar a quantidade de endotelina-1 no início do estudo, um e três meses. Os parâmetros periodontais clínicos serão registrados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crônica resultante de invasão bacteriana. A endotelina (ET-1) é um potente vasoconstritor crítico na fisiopatologia das doenças periodontais.
Objetivo O presente estudo teve como objetivo medir as concentrações de ET-1 no fluido crevicular gengival (FGC) no início do estudo, um e três meses após a terapia periodontal não cirúrgica.
Material e métodos Projetado como um ensaio clínico, 24 indivíduos com periodontite serão consentidos voluntariamente em participar. Após o tratamento periodontal não cirúrgico, amostras GCF serão coletadas para determinar a quantidade de endotelina-1 no início do estudo, um e três meses. Os parâmetros periodontais clínicos serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah alrihaymee
- Número de telefone: 07828802375
- E-mail: sarra.anwar1205a@codental.uobaghdad.edu.iq
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- sistemicamente saudável
- Periodontite instável generalizada com bolsa moderadamente profunda (4,5 ou 6 mm)
Critérios de exclusão:
- sujeitos que usavam prótese dentária
- dentes com mobilidade grau II,
- alcoólatra e fumante, tratou cárie
- realizou terapia periodontal nos últimos quatro meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: têm periodontite instável generalizada com bolsa moderadamente profunda (4,5 ou 6 mm).
tem periodontite instável generalizada com bolsa moderadamente profunda (4,5 ou 6 mm) sofrerá descamação e desbritamento da superfície radicular
|
Participaram deste estudo pacientes com profundidade de bolsa de 4-6 mm; parâmetros clínicos periodontais (BOP, PLI, PPD, CAL) foram registrados na consulta inicial.
Para garantir a precisão da amostragem, foram amostrados dois artigos com GCF no local.
Após a coleta de amostras para GCF, cada paciente recebeu raspagem supragengival bucal abrangente com um raspador ultrassônico (WoodpEEKer® UDS-K), juntamente com recomendações de higiene dental.
Uma semana depois, os locais foram irrigados com solução salina normal após serem raspados e alisados (ScRp) com cureta Gracey.
Após a conclusão da instrumentação subgengival, cada paciente retornou à clínica após 1 e 3 meses para registro dos parâmetros periodontais e coleta do GCF.
Ao longo dessas sessões, todos os pacientes receberam reinstrução para praticar práticas de higiene bucal própria.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PPD
Prazo: Visitas de recall de 3 meses
|
alterações no PPD após tratamento periodontal não cirúrgico.
|
Visitas de recall de 3 meses
|
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CAL
Prazo: Visitas de recall de 3 meses
|
alterações na CAL após tratamento periodontal não cirúrgico.
|
Visitas de recall de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ET-1
Prazo: Visitas de recall de 3 meses
|
alteração no nível GCF de endotelina-1 em 1 e 3 meses após o tratamento periodontal
|
Visitas de recall de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1/10/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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