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A eficácia da raspagem e alisamento radicular no nível de endotelina-1 (clinical)

15 de janeiro de 2025 atualizado por: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

A eficácia da raspagem e alisamento radicular nos níveis de fluido crevicular gengival de endotelina-1 entre pacientes com periodontite: um ensaio clínico randomizado

A periodontite é uma doença inflamatória crônica resultante de invasão bacteriana. A endotelina (ET-1) é um potente vasoconstritor crítico na fisiopatologia das doenças periodontais.

Objetivo O presente estudo teve como objetivo medir as concentrações de ET-1 no fluido crevicular gengival (FGC) no início do estudo, um e três meses após a terapia periodontal não cirúrgica.

Material e métodos Projetado como um ensaio clínico, 24 indivíduos com periodontite serão consentidos voluntariamente em participar. Após o tratamento periodontal não cirúrgico, amostras GCF serão coletadas para determinar a quantidade de endotelina-1 no início do estudo, um e três meses. Os parâmetros periodontais clínicos serão registrados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crônica resultante de invasão bacteriana. A endotelina (ET-1) é um potente vasoconstritor crítico na fisiopatologia das doenças periodontais.

Objetivo O presente estudo teve como objetivo medir as concentrações de ET-1 no fluido crevicular gengival (FGC) no início do estudo, um e três meses após a terapia periodontal não cirúrgica.

Material e métodos Projetado como um ensaio clínico, 24 indivíduos com periodontite serão consentidos voluntariamente em participar. Após o tratamento periodontal não cirúrgico, amostras GCF serão coletadas para determinar a quantidade de endotelina-1 no início do estudo, um e três meses. Os parâmetros periodontais clínicos serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • sistemicamente saudável
  • Periodontite instável generalizada com bolsa moderadamente profunda (4,5 ou 6 mm)

Critérios de exclusão:

  • sujeitos que usavam prótese dentária
  • dentes com mobilidade grau II,
  • alcoólatra e fumante, tratou cárie
  • realizou terapia periodontal nos últimos quatro meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: têm periodontite instável generalizada com bolsa moderadamente profunda (4,5 ou 6 mm).
tem periodontite instável generalizada com bolsa moderadamente profunda (4,5 ou 6 mm) sofrerá descamação e desbritamento da superfície radicular
Participaram deste estudo pacientes com profundidade de bolsa de 4-6 mm; parâmetros clínicos periodontais (BOP, PLI, PPD, CAL) foram registrados na consulta inicial. Para garantir a precisão da amostragem, foram amostrados dois artigos com GCF no local. Após a coleta de amostras para GCF, cada paciente recebeu raspagem supragengival bucal abrangente com um raspador ultrassônico (WoodpEEKer® UDS-K), juntamente com recomendações de higiene dental. Uma semana depois, os locais foram irrigados com solução salina normal após serem raspados e alisados ​​​​(ScRp) com cureta Gracey. Após a conclusão da instrumentação subgengival, cada paciente retornou à clínica após 1 e 3 meses para registro dos parâmetros periodontais e coleta do GCF. Ao longo dessas sessões, todos os pacientes receberam reinstrução para praticar práticas de higiene bucal própria.
Outros nomes:
  • Raspagem e alisamento radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PPD
Prazo: Visitas de recall de 3 meses
alterações no PPD após tratamento periodontal não cirúrgico.
Visitas de recall de 3 meses
CAL
Prazo: Visitas de recall de 3 meses
alterações na CAL após tratamento periodontal não cirúrgico.
Visitas de recall de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ET-1
Prazo: Visitas de recall de 3 meses
alteração no nível GCF de endotelina-1 em 1 e 3 meses após o tratamento periodontal
Visitas de recall de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1/10/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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