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La eficacia del raspado y alisado radicular en el nivel de endotelina-1 (clinical)

15 de enero de 2025 actualizado por: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

La eficacia del raspado y alisado radicular sobre los niveles de líquido crevicular gingival de endotelina-1 en pacientes con periodontitis: un ensayo clínico aleatorizado

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica resultante de la invasión bacteriana. La endotelina (ET-1) es un potente vasoconstrictor fundamental en la fisiopatología de las enfermedades periodontales.

Objetivo El presente estudio tuvo como objetivo medir las concentraciones de ET-1 en el líquido crevicular gingival (GCF) al inicio del estudio, uno y tres meses después de la terapia periodontal no quirúrgica.

Material y métodos Diseñado como un ensayo clínico, 24 personas con periodontitis recibirán su consentimiento voluntario para participar. Después del tratamiento periodontal no quirúrgico, se recolectarán muestras de GCF para determinar la cantidad de endotelina-1 al inicio, al mes y a los tres meses. Se registrarán los parámetros periodontales clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica resultante de la invasión bacteriana. La endotelina (ET-1) es un potente vasoconstrictor fundamental en la fisiopatología de las enfermedades periodontales.

Objetivo El presente estudio tuvo como objetivo medir las concentraciones de ET-1 en el líquido crevicular gingival (GCF) al inicio del estudio, uno y tres meses después de la terapia periodontal no quirúrgica.

Material y métodos Diseñado como un ensayo clínico, 24 personas con periodontitis recibirán su consentimiento voluntario para participar. Después del tratamiento periodontal no quirúrgico, se recolectarán muestras de GCF para determinar la cantidad de endotelina-1 al inicio, al mes y a los tres meses. Se registrarán los parámetros periodontales clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sistémicamente sano
  • Periodontitis inestable generalizada con bolsa moderadamente profunda (4,5 o 6 mm)

Criterios de exclusión:

  • sujetos que llevaban prótesis dentales
  • dientes con movilidad de grado II,
  • alcohólico y fumador, había tratado caries
  • se sometió a terapia periodontal en los últimos cuatro meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tienen periodontitis inestable generalizada con una bolsa moderadamente profunda (4,5 o 6 mm).
Tiene periodontitis inestable generalizada con una bolsa moderadamente profunda (4,5 o 6 mm) que sufrirá raspado y desbritamiento de la superficie de la raíz.
En este estudio participaron pacientes con una profundidad de bolsa de 4 a 6 mm; Los parámetros periodontales clínicos (BOP, PLI, PPD, CAL) se registraron en la visita inicial. Para garantizar la precisión del muestreo, se tomaron muestras del sitio de dos artículos con GCF. Después de la recolección de muestras para GCF, cada paciente recibió un raspado supragingival bucal completo con un raspador ultrasónico (WoodpEEKer® UDS-K) junto con recomendaciones de higiene dental. Una semana después, los sitios se irrigaron con solución salina normal después de ser raspados y alisados ​​radiculares (ScRp) con cureta Gracey. Una vez finalizada la instrumentación subgingival, cada paciente regresó a la clínica después de 1 y 3 meses para el registro de los parámetros periodontales y la recolección del GCF. A lo largo de estas sesiones, cada paciente recibió nuevas instrucciones para realizar prácticas de higiene bucal.
Otros nombres:
  • Raspado y alisado radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPD
Periodo de tiempo: Visitas de recuerdo de 3 meses.
Cambios en la PPD después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Visitas de recuerdo de 3 meses.
CALIFORNIA
Periodo de tiempo: Visitas de recuerdo de 3 meses.
Cambios en CAL después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
Visitas de recuerdo de 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ET-1
Periodo de tiempo: Visitas de recuerdo de 3 meses.
cambio en el nivel de GCF de endotelina-1 en 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal
Visitas de recuerdo de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1/10/2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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