- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06784869
La eficacia del raspado y alisado radicular en el nivel de endotelina-1 (clinical)
La eficacia del raspado y alisado radicular sobre los niveles de líquido crevicular gingival de endotelina-1 en pacientes con periodontitis: un ensayo clínico aleatorizado
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica resultante de la invasión bacteriana. La endotelina (ET-1) es un potente vasoconstrictor fundamental en la fisiopatología de las enfermedades periodontales.
Objetivo El presente estudio tuvo como objetivo medir las concentraciones de ET-1 en el líquido crevicular gingival (GCF) al inicio del estudio, uno y tres meses después de la terapia periodontal no quirúrgica.
Material y métodos Diseñado como un ensayo clínico, 24 personas con periodontitis recibirán su consentimiento voluntario para participar. Después del tratamiento periodontal no quirúrgico, se recolectarán muestras de GCF para determinar la cantidad de endotelina-1 al inicio, al mes y a los tres meses. Se registrarán los parámetros periodontales clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica resultante de la invasión bacteriana. La endotelina (ET-1) es un potente vasoconstrictor fundamental en la fisiopatología de las enfermedades periodontales.
Objetivo El presente estudio tuvo como objetivo medir las concentraciones de ET-1 en el líquido crevicular gingival (GCF) al inicio del estudio, uno y tres meses después de la terapia periodontal no quirúrgica.
Material y métodos Diseñado como un ensayo clínico, 24 personas con periodontitis recibirán su consentimiento voluntario para participar. Después del tratamiento periodontal no quirúrgico, se recolectarán muestras de GCF para determinar la cantidad de endotelina-1 al inicio, al mes y a los tres meses. Se registrarán los parámetros periodontales clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah alrihaymee
- Número de teléfono: 07828802375
- Correo electrónico: sarra.anwar1205a@codental.uobaghdad.edu.iq
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sistémicamente sano
- Periodontitis inestable generalizada con bolsa moderadamente profunda (4,5 o 6 mm)
Criterios de exclusión:
- sujetos que llevaban prótesis dentales
- dientes con movilidad de grado II,
- alcohólico y fumador, había tratado caries
- se sometió a terapia periodontal en los últimos cuatro meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tienen periodontitis inestable generalizada con una bolsa moderadamente profunda (4,5 o 6 mm).
Tiene periodontitis inestable generalizada con una bolsa moderadamente profunda (4,5 o 6 mm) que sufrirá raspado y desbritamiento de la superficie de la raíz.
|
En este estudio participaron pacientes con una profundidad de bolsa de 4 a 6 mm; Los parámetros periodontales clínicos (BOP, PLI, PPD, CAL) se registraron en la visita inicial.
Para garantizar la precisión del muestreo, se tomaron muestras del sitio de dos artículos con GCF.
Después de la recolección de muestras para GCF, cada paciente recibió un raspado supragingival bucal completo con un raspador ultrasónico (WoodpEEKer® UDS-K) junto con recomendaciones de higiene dental.
Una semana después, los sitios se irrigaron con solución salina normal después de ser raspados y alisados radiculares (ScRp) con cureta Gracey.
Una vez finalizada la instrumentación subgingival, cada paciente regresó a la clínica después de 1 y 3 meses para el registro de los parámetros periodontales y la recolección del GCF.
A lo largo de estas sesiones, cada paciente recibió nuevas instrucciones para realizar prácticas de higiene bucal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PPD
Periodo de tiempo: Visitas de recuerdo de 3 meses.
|
Cambios en la PPD después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
|
Visitas de recuerdo de 3 meses.
|
|
CALIFORNIA
Periodo de tiempo: Visitas de recuerdo de 3 meses.
|
Cambios en CAL después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
|
Visitas de recuerdo de 3 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ET-1
Periodo de tiempo: Visitas de recuerdo de 3 meses.
|
cambio en el nivel de GCF de endotelina-1 en 1 y 3 meses después del tratamiento periodontal
|
Visitas de recuerdo de 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1/10/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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