- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06784869
Effektiviteten af skalering og rodplaning på endothelin-1 niveau (clinical)
Effekten af skalering og rodplaning på endothelin-1 Gingival crevikulære væskeniveauer blandt parodontitispatienter: et randomiseret klinisk forsøg
Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom, der skyldes bakteriel invasion. Endothelin (ET-1) er en potent vasokonstriktor, der er kritisk i patofysiologien af periodontale sygdomme.
Formål Nærværende undersøgelse havde til formål at måle ET-1-koncentrationerne i tandkødscrevikulær væske (GCF) ved baseline, en og tre måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
Materiale og metoder Designet som et klinisk forsøg, vil 24 parodontitis-individer få frivilligt samtykke til at deltage. Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling vil GCF-prøver blive indsamlet for at bestemme mængden af endothelin-1 ved baseline, en og tre måneder. Kliniske parodontale parametre vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom, der skyldes bakteriel invasion. Endothelin (ET-1) er en potent vasokonstriktor, der er kritisk i patofysiologien af periodontale sygdomme.
Formål Nærværende undersøgelse havde til formål at måle ET-1-koncentrationerne i tandkødscrevikulær væske (GCF) ved baseline, en og tre måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi.
Materiale og metoder Designet som et klinisk forsøg, vil 24 parodontitis-individer få frivilligt samtykke til at deltage. Efter ikke-kirurgisk parodontal behandling vil GCF-prøver blive indsamlet for at bestemme mængden af endothelin-1 ved baseline, en og tre måneder. Kliniske parodontale parametre vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah alrihaymee
- Telefonnummer: 07828802375
- E-mail: sarra.anwar1205a@codental.uobaghdad.edu.iq
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk sund
- Generaliseret ustabil parodontitis med en moderat dyb lomme (4,5 eller 6 mm)
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner, der bar tandprotese
- tænder med grad II mobilitet,
- alkoholiker og ryger, havde behandlet caries
- gennemgået paradentosebehandling inden for de sidste fire måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: har generaliseret ustabil parodontitis med en moderat dyb lomme (4,5 eller 6 mm).
fik generaliseret ustabil paradentose med en moderat dyb lomme (4,5 eller 6 mm) vil undergå skæl og rodoverfladedebritet
|
Patienter med 4-6 mm lommedybde deltog i denne undersøgelse; kliniske parodontale parametre (BOP, PLI, PPD, CAL) blev registreret ved baseline-besøget.
For at sikre prøveudtagningsnøjagtighed blev der fra stedet udtaget prøver af to papirer med GCF.
Efter prøveindsamling for GCF modtog hver patient en omfattende mund supragingival skalering med en ultralydsskaler (WoodpEEKer® UDS-K) sammen med tandhygiejneanbefalinger.
En uge senere blev stederne vandet med normalt saltvand efter at være blevet skælvet og rodhøvlet (ScRp) med Gracey curette.
Efter afslutning af subgingival instrumentering vendte hver patient tilbage til klinikken efter 1 og 3 måneder til periodontal parameterregistrering og GCF-opsamling.
I løbet af disse sessioner modtog hver patient geninstruktion i at engagere sig i selv-mundhygiejne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPD
Tidsramme: 3 måneders tilbagekaldelsesbesøg
|
ændringer i PPD efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
|
3 måneders tilbagekaldelsesbesøg
|
|
CAL
Tidsramme: 3 måneders tilbagekaldelsesbesøg
|
ændringer i CAL efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
|
3 måneders tilbagekaldelsesbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ET-1
Tidsramme: 3 måneders tilbagekaldelsesbesøg
|
ændring i GCF-niveau af endothelin-1 i 1 og 3 måneder efter den parodontale behandling
|
3 måneders tilbagekaldelsesbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1/10/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Afskalning og rodoverfladedebitering
-
Tanta UniversityAfsluttetDiode laserterapi | Omega 3 | Lokaliseret Aggressiv ParodontitisEgypten
-
Batman UniversityAfsluttetParadentose | Olfaktorisk dysfunktion | Tunge belægningTyrkiet (Türkiye)
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Periodontal sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Gülnur EmingilEge University Scientific Research Projects Coordination UnitAfsluttetParadentose (stadium 3) | Periodontitis fase IIITyrkiet (Türkiye)
-
Inonu UniversityRekruttering
-
Ömer Faruk OkumuşRekrutteringPeriodontal sygdom | Kronisk paradentose (lidelse)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose | Stabil Angina PectorisTyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose | Stabil anginaTyrkiet (Türkiye)
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun