A méretezés és a gyökérgyalulás hatékonysága endotelin-1 szinten (clinical)
A méretezés és a gyökértervezés hatékonysága az endothelin-1 gingivalis recvicularis folyadékszintjén a parodontózisos betegek körében: Randomizált klinikai vizsgálat
A parodontitis egy krónikus gyulladásos betegség, amely bakteriális invázió következtében alakul ki. Az endotelin (ET-1) erős érszűkítő, kritikus a parodontális betegségek patofiziológiájában.
Cél Jelen vizsgálat célja a gingiva crevicularis folyadék (GCF) ET-1 koncentrációjának mérése volt a kiinduláskor, egy és három hónappal a nem sebészeti parodontális terápia után.
Anyagok és módszerek A klinikai vizsgálatként megtervezett 24 parodontitisben szenvedő személy önkéntes hozzájárulását adja a részvételhez. A nem műtéti periodontális kezelést követően GCF-mintákat gyűjtenek, hogy meghatározzák az endothelin-1 mennyiségét a kiindulási, egy és három hónapos időszakban. A klinikai periodontális paraméterek rögzítésre kerülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parodontitis egy krónikus gyulladásos betegség, amely bakteriális invázió következtében alakul ki. Az endotelin (ET-1) erős érszűkítő, kritikus a parodontális betegségek patofiziológiájában.
Cél Jelen vizsgálat célja a gingiva crevicularis folyadék (GCF) ET-1 koncentrációjának mérése volt a kiinduláskor, egy és három hónappal a nem sebészeti parodontális terápia után.
Anyagok és módszerek A klinikai vizsgálatként megtervezett 24 parodontitisben szenvedő személy önkéntes hozzájárulását adja a részvételhez. A nem műtéti periodontális kezelést követően GCF-mintákat gyűjtenek, hogy meghatározzák az endothelin-1 mennyiségét a kiindulási, egy és három hónapos időszakban. A klinikai periodontális paraméterek rögzítésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah alrihaymee
- Telefonszám: 07828802375
- E-mail: sarra.anwar1205a@codental.uobaghdad.edu.iq
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémásán egészséges
- Generalizált instabil parodontitis közepesen mély zsebbel (4,5 vagy 6 mm)
Kizárási kritériumok:
- fogpótlást viselő alanyok
- fokú mobilitású fogak,
- alkoholista és dohányos, fogszuvasodást kezeltek
- parodontális kezelésen esett át az elmúlt négy hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: generalizált instabil parodontitisz, közepesen mély zsebbel (4,5 vagy 6 mm).
általánosított instabil parodontitisz közepesen mély zsebbel (4,5 vagy 6 mm), hámláson és gyökérfelszíni szennyeződésen megy keresztül
|
Ebben a vizsgálatban 4-6 mm zsebmélységű betegek vettek részt; a klinikai periodontális paramétereket (BOP, PLI, PPD, CAL) a kiindulási vizit alkalmával rögzítettük.
A mintavétel pontosságának biztosítása érdekében a helyszínről két GCF-et tartalmazó papírból vettek mintát.
A GCF-re történő mintavételt követően minden páciens átfogó szájüregi hámlasztást kapott ultrahangos skálázóval (WoodpEEKer® UDS-K), valamint fogászati higiéniai ajánlásokat.
Egy héttel később a helyeket normál fiziológiás sóoldattal öntöztük, miután Gracey-kürttel leskáláztuk és gyökérgyalultuk (ScRp).
A szubgingivális műszerezés befejezése után 1 és 3 hónap elteltével minden beteg visszatért a klinikára a parodontális paraméterek rögzítésére és a GCF gyűjtésre.
Ezeken az üléseken minden páciens újratanítást kapott, hogy saját szájhigiénés gyakorlatokat végezzen.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PPD
Időkeret: 3 hónapos visszahívási látogatások
|
a PPD változásai nem sebészi periodontális kezelés után.
|
3 hónapos visszahívási látogatások
|
|
CAL
Időkeret: 3 hónapos visszahívási látogatások
|
a CAL változásai nem sebészi periodontális kezelés után.
|
3 hónapos visszahívási látogatások
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ET-1
Időkeret: 3 hónapos visszahívási látogatások
|
Az Endothelin-1 GCF szintjének változása a parodontális kezelést követő 1 és 3 hónapban
|
3 hónapos visszahívási látogatások
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1/10/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .