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Die Wirksamkeit von Skalierung und Wurzelplanung auf Endothelin-1-Ebene (clinical)

15. Januar 2025 aktualisiert von: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

Die Wirksamkeit von Skalierung und Wurzelglättung auf den Endothelin-1-Zahnfleischspaltflüssigkeitsspiegel bei Parodontitis-Patienten: eine randomisierte klinische Studie

Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die auf eine bakterielle Invasion zurückzuführen ist. Endothelin (ET-1) ist ein starker Vasokonstriktor, der für die Pathophysiologie parodontaler Erkrankungen von entscheidender Bedeutung ist.

Ziel der vorliegenden Studie war es, die ET-1-Konzentrationen in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) zu Studienbeginn, einen und drei Monate nach der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie zu messen.

Material und Methoden Als klinische Studie konzipiert, werden 24 Parodontitispatienten freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt. Nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung werden GCF-Proben entnommen, um die Menge an Endothelin-1 zu Studienbeginn sowie nach einem und drei Monaten zu bestimmen. Klinische parodontale Parameter werden aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die auf eine bakterielle Invasion zurückzuführen ist. Endothelin (ET-1) ist ein starker Vasokonstriktor, der für die Pathophysiologie parodontaler Erkrankungen von entscheidender Bedeutung ist.

Ziel der vorliegenden Studie war es, die ET-1-Konzentrationen in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) zu Studienbeginn, einen und drei Monate nach der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie zu messen.

Material und Methoden Als klinische Studie konzipiert, werden 24 Parodontitispatienten freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt. Nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung werden GCF-Proben entnommen, um die Menge an Endothelin-1 zu Studienbeginn sowie nach einem und drei Monaten zu bestimmen. Klinische parodontale Parameter werden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemisch gesund
  • Generalisierte instabile Parodontitis mit einer mäßig tiefen Tasche (4,5 oder 6 mm)

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die Zahnersatz trugen
  • Zähne mit Beweglichkeitsgrad II,
  • Alkoholiker und Raucher, hatte Karies behandelt
  • sich innerhalb der letzten vier Monate einer parodontalen Therapie unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eine generalisierte instabile Parodontitis mit einer mäßig tiefen Tasche (4,5 oder 6 mm) haben.
Wenn Sie an einer generalisierten instabilen Parodontitis mit einer mäßig tiefen Tasche (4,5 oder 6 mm) leiden, kommt es zu einer Abschuppung und Abtragung der Wurzeloberfläche
Gerät: Ablagerungen und Ablagerungen an der Wurzeloberfläche
An dieser Studie nahmen Patienten mit einer Taschentiefe von 4–6 mm teil; Klinische parodontale Parameter (BOP, PLI, PPD, CAL) wurden beim Basisbesuch aufgezeichnet. Um die Genauigkeit der Probenahme zu gewährleisten, wurden vor Ort zwei Papiere mit GCF beprobt. Nach der Probenentnahme für die GCF erhielt jeder Patient eine umfassende supragingivale Zahnsteinentfernung mit einem Ultraschall-Scaler (WoodpEEKer® UDS-K) sowie Empfehlungen zur Zahnhygiene. Eine Woche später wurden die Stellen mit normaler Kochsalzlösung gespült, nachdem sie mit einer Gracey-Kürette geschuppt und wurzelgeglättet worden waren (ScRp). Nach Abschluss der subgingivalen Instrumentierung kehrte jeder Patient nach einem und drei Monaten zur Aufzeichnung der parodontalen Parameter und zur GCF-Erfassung in die Klinik zurück. Während dieser Sitzungen erhielt jeder Patient erneute Anweisungen zur Selbsthygiene.
Andere Namen:
  • Skalierung und Wurzelglättung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PPD
Zeitfenster: 3 Monate Erinnerungsbesuche
Veränderungen der PPD nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung.
3 Monate Erinnerungsbesuche
CAL
Zeitfenster: 3 Monate Erinnerungsbesuche
Veränderungen der CAL nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung.
3 Monate Erinnerungsbesuche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ET-1
Zeitfenster: 3 Monate Erinnerungsbesuche
Veränderung des GCF-Spiegels von Endothelin-1 1 und 3 Monate nach der parodontalen Behandlung
3 Monate Erinnerungsbesuche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1/10/2024

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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