De werkzaamheid van schalen en rootplaning op endotheline-1-niveau (clinical)
De werkzaamheid van schalen en rootplaning op het niveau van endotheline-1 gingivale creviculaire vloeistof bij parodontitispatiënten: een gerandomiseerde klinische studie
Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die het gevolg is van bacteriële invasie. Endotheline (ET-1) is een krachtige vasoconstrictor die cruciaal is in de pathofysiologie van parodontale ziekten.
Doel Het huidige onderzoek was gericht op het meten van de ET-1-concentraties in het gingivale creviculaire vocht (GCF) bij aanvang, één en drie maanden na de niet-chirurgische parodontale therapie.
Materiaal en methoden Ontworpen als een klinische proef, zullen 24 personen met parodontitis vrijwillig toestemming krijgen om deel te nemen. Na een niet-chirurgische parodontale behandeling zullen GCF-monsters worden verzameld om de hoeveelheid endotheline-1 bij aanvang, één en drie maanden te bepalen. Klinische parodontale parameters zullen worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die het gevolg is van bacteriële invasie. Endotheline (ET-1) is een krachtige vasoconstrictor die cruciaal is in de pathofysiologie van parodontale ziekten.
Doel Het huidige onderzoek was gericht op het meten van de ET-1-concentraties in het gingivale creviculaire vocht (GCF) bij aanvang, één en drie maanden na de niet-chirurgische parodontale therapie.
Materiaal en methoden Ontworpen als een klinische proef, zullen 24 personen met parodontitis vrijwillig toestemming krijgen om deel te nemen. Na een niet-chirurgische parodontale behandeling zullen GCF-monsters worden verzameld om de hoeveelheid endotheline-1 bij aanvang, één en drie maanden te bepalen. Klinische parodontale parameters zullen worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sarah alrihaymee
- Telefoonnummer: 07828802375
- E-mail: sarra.anwar1205a@codental.uobaghdad.edu.iq
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezond
- Gegeneraliseerde instabiele parodontitis met een matig diepe pocket (4,5 of 6 mm)
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die een tandprothese droegen
- tanden met graad II mobiliteit,
- alcoholist en roker, had cariës behandeld
- parodontale therapie heeft ondergaan in de afgelopen vier maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: U heeft gegeneraliseerde instabiele parodontitis met een matig diepe pocket (4,5 of 6 mm).
gegeneraliseerde instabiele parodontitis heeft met een matig diepe pocket (4,5 of 6 mm) zal schilfering en debritatie van het worteloppervlak ondergaan
|
Aan dit onderzoek namen patiënten deel met een pocketdiepte van 4-6 mm; klinische parodontale parameters (BOP, PLI, PPD, CAL) werden geregistreerd tijdens het basisbezoek.
Om de nauwkeurigheid van de bemonstering te garanderen, werden vanaf de locatie twee papieren met GCF bemonsterd.
Na monstername voor GCF kreeg elke patiënt uitgebreide mondsupragingivale scaling met een ultrasone scaler (WoodpEEKer® UDS-K), samen met aanbevelingen voor mondhygiëne.
Een week later werden de locaties geïrrigeerd met een normale zoutoplossing nadat ze waren geschaald en geworteld (ScRp) met Gracey curette.
Na voltooiing van de subgingivale instrumentatie keerde elke patiënt na 1 en 3 maanden terug naar de kliniek voor registratie van parodontale parameters en GCF-verzameling.
Tijdens deze sessies kreeg elke patiënt opnieuw instructies om zelf mondhygiëne toe te passen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PPD
Tijdsspanne: Terugroepbezoeken van 3 maanden
|
veranderingen in PPD na niet-chirurgische parodontale behandeling.
|
Terugroepbezoeken van 3 maanden
|
|
KAL
Tijdsspanne: Terugroepbezoeken van 3 maanden
|
veranderingen in CAL na niet-chirurgische parodontale behandeling.
|
Terugroepbezoeken van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ET-1
Tijdsspanne: Terugroepbezoeken van 3 maanden
|
verandering in GCF-niveau van Endotheline-1 binnen 1 en 3 maanden na de parodontale behandeling
|
Terugroepbezoeken van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1/10/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .