- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06784869
엔도텔린-1 수준에서 스케일링 및 루트 플래닝의 효능 (clinical)
치주염 환자의 Endothelin-1 치은 열구액 수준에 대한 스케일링 및 치근 활택술의 효능: 무작위 임상 시험
치주염은 세균의 침입으로 인해 발생하는 만성 염증성 질환입니다. 엔도텔린(ET-1)은 치주 질환의 병태생리에 중요한 강력한 혈관 수축 물질입니다.
목표 본 연구는 비수술적 치주 치료 후 1개월 및 3개월 후 기준선에서 치은열구액(GCF)의 ET-1 농도를 측정하는 것을 목표로 했습니다.
재료 및 방법 임상시험으로 고안된 치주염 환자 24명이 자발적으로 참여에 동의합니다. 비수술적 치주 치료 후, 기준선, 1개월, 3개월에 엔도텔린-1의 양을 결정하기 위해 GCF 샘플을 수집합니다. 임상 치주 매개변수가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
치주염은 세균의 침입으로 인해 발생하는 만성 염증성 질환입니다. 엔도텔린(ET-1)은 치주 질환의 병태생리에 중요한 강력한 혈관 수축 물질입니다.
목표 본 연구는 비수술적 치주 치료 후 1개월 및 3개월 후 기준선에서 치은열구액(GCF)의 ET-1 농도를 측정하는 것을 목표로 했습니다.
재료 및 방법 임상시험으로 고안된 치주염 환자 24명이 자발적으로 참여에 동의합니다. 비수술적 치주 치료 후, 기준선, 1개월, 3개월에 엔도텔린-1의 양을 결정하기 위해 GCF 샘플을 수집합니다. 임상 치주 매개변수가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah alrihaymee
- 전화번호: 07828802375
- 이메일: sarra.anwar1205a@codental.uobaghdad.edu.iq
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강하다
- 적당히 깊은 주머니(4,5 또는 6mm)를 가진 일반화된 불안정한 치주염
제외 기준:
- 치아 보철물을 착용한 피험자
- 2등급 이동성을 지닌 치아,
- 알코올 중독자 및 흡연자, 우식 치료를 받은 적이 있음
- 지난 4개월 이내에 치주 치료를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적당히 깊은 주머니(4,5 또는 6mm)를 가진 일반화된 불안정한 치주염이 있습니다.
적당히 깊은 포켓(4,5 또는 6mm)이 있는 일반화된 불안정한 치주염이 있으면 스케일링이 발생하고 치근 표면이 부서집니다.
|
이 연구에는 주머니 깊이가 4~6mm인 환자가 참여했습니다. 임상적 치주 매개변수(BOP, PLI, PPD, CAL)는 기준선 방문 시 기록되었습니다.
샘플링의 정확성을 보장하기 위해 해당 사이트에서 GCF가 포함된 두 편의 논문을 샘플링했습니다.
GCF에 대한 샘플 수집 후 모든 환자는 치과 위생 권장 사항과 함께 초음파 스케일러(WoodpEEKer® UDS-K)를 사용하여 포괄적인 구강 치은연상 스케일링을 받았습니다.
1주일 후 Gracey 큐렛을 사용하여 스케일링하고 루트 플레인(ScRp)한 후 해당 부위를 일반 식염수로 관개했습니다.
치은 연하 기구 설치가 완료된 후, 각 환자는 치주 매개변수 기록 및 GCF 수집을 위해 1개월 및 3개월 후에 진료소로 돌아왔습니다.
이 세션 전반에 걸쳐 모든 환자는 자가 구강 위생 실천에 대한 재교육을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPD
기간: 3개월간 리콜 방문
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비수술적 치주치료 후 PPD의 변화.
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3개월간 리콜 방문
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칼
기간: 3개월간 리콜 방문
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비수술적 치주치료 후 CAL의 변화.
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3개월간 리콜 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ET-1
기간: 3개월간 리콜 방문
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치주 치료 후 1개월 및 3개월 후 Endothelin-1의 GCF 수준 변화
|
3개월간 리콜 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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