Účinnost odlupování a hoblování kořenů na úrovni endotelinu-1 (clinical)
Účinnost škálování a hoblování kořenů na hladiny endotelinu-1 gingivální crevikulární tekutiny u pacientů s parodontitidou: Randomizovaná klinická studie
Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění způsobené bakteriální invazí. Endotelin (ET-1) je silný vazokonstriktor kritický v patofyziologii onemocnění parodontu.
Cíl Cílem této studie bylo změřit koncentrace ET-1 v gingivální crevikulární tekutině (GCF) na začátku, jeden a tři měsíce po nechirurgické parodontální terapii.
Materiál a metody Navrženo jako klinická studie, 24 jedinců s parodontitidou bude dobrovolně souhlasit s účastí. Po nechirurgické periodontální léčbě budou odebrány vzorky GCF pro stanovení množství endotelinu-1 na začátku, za jeden a tři měsíce. Budou zaznamenány klinické parametry parodontu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění způsobené bakteriální invazí. Endotelin (ET-1) je silný vazokonstriktor kritický v patofyziologii onemocnění parodontu.
Cíl Cílem této studie bylo změřit koncentrace ET-1 v gingivální crevikulární tekutině (GCF) na začátku, jeden a tři měsíce po nechirurgické parodontální terapii.
Materiál a metody Navrženo jako klinická studie, 24 jedinců s parodontitidou bude dobrovolně souhlasit s účastí. Po nechirurgické periodontální léčbě budou odebrány vzorky GCF pro stanovení množství endotelinu-1 na začátku, za jeden a tři měsíce. Budou zaznamenány klinické parametry parodontu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah alrihaymee
- Telefonní číslo: 07828802375
- E-mail: sarra.anwar1205a@codental.uobaghdad.edu.iq
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- systémově zdravé
- Generalizovaná nestabilní parodontitida se středně hlubokou kapsou (4,5 nebo 6 mm)
Kritéria vyloučení:
- subjekty, které nosily zubní protézy
- zuby s pohyblivostí II. stupně,
- alkoholik a kuřák, měl ošetřený kaz
- v posledních čtyřech měsících podstoupil parodontální terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mají generalizovanou nestabilní parodontitidu se středně hlubokou kapsou (4,5 nebo 6 mm).
máte generalizovanou nestabilní parodontitidu se středně hlubokou kapsou (4,5 nebo 6 mm) podstoupí olupování a debritment povrchu kořene
|
Této studie se účastnili pacienti s hloubkou kapsy 4-6 mm; klinické periodontální parametry (BOP, PLI, PPD, CAL) byly zaznamenány při vstupní návštěvě.
Pro zajištění přesnosti odběru vzorků byly z místa odebrány dva papíry s GCF.
Po odběru vzorku pro GCF dostal každý pacient komplexní supragingivální škálování v ústech pomocí ultrazvukového scaleru (WoodpEEKer® UDS-K) spolu s doporučeními pro dentální hygienu.
O týden později byla místa zavlažována normálním fyziologickým roztokem poté, co byla oškrábána a orovnána kořeny (ScRp) pomocí Gracey kyrety.
Po dokončení subgingiválního instrumentária se každý pacient vrátil na kliniku po 1 a 3 měsících pro záznam parodontálních parametrů a odběr GCF.
Během těchto sezení byl každý pacient znovu instruován, aby se zabýval praktikami vlastní ústní hygieny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PPD
Časové okno: 3 měsíce zpětné návštěvy
|
změny PPD po nechirurgické parodontologické léčbě.
|
3 měsíce zpětné návštěvy
|
|
CAL
Časové okno: 3 měsíce zpětné návštěvy
|
změny v CAL po nechirurgickém parodontologickém ošetření.
|
3 měsíce zpětné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ET-1
Časové okno: 3 měsíce zpětné návštěvy
|
změna hladiny GCF endotelinu-1 za 1 a 3 měsíce po periodontální léčbě
|
3 měsíce zpětné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1/10/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odlupování a úlomky kořenového povrchu
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.Aktivní, ne náborParadentózaSpojené státy
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoAgresivní parodontitida
-
University of MessinaDokončenoChronická parodontitida
-
Al-Mustansiriyah UniversityNáborParadentóza | Kouření (Cigareta)Irák
-
Dow University of Health SciencesHigher Education Commission (Pakistan)DokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Chronická parodontitidaPákistán