Effektiviteten av skalering og rotplaning på endotelin-1-nivå (clinical)
Effekten av skalering og rotplaning på endothelin-1 Gingival Crevicular Fluid-nivåer blant periodontittpasienter: en randomisert klinisk studie
Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom som skyldes bakteriell invasjon. Endotelin (ET-1) er en potent vasokonstriktor som er kritisk i patofysiologien til periodontale sykdommer.
Mål Formålet med denne studien var å måle ET-1-konsentrasjonene i gingival crevicular fluid (GCF) ved baseline, en og tre måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Materiale og metoder Utformet som en klinisk utprøving, vil 24 periodontittindivider gis frivillig samtykke til å delta. Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling, vil GCF-prøver bli samlet inn for å bestemme mengden endotelin-1 ved baseline, én og tre måneder. Kliniske periodontale parametere vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom som skyldes bakteriell invasjon. Endotelin (ET-1) er en potent vasokonstriktor som er kritisk i patofysiologien til periodontale sykdommer.
Mål Formålet med denne studien var å måle ET-1-konsentrasjonene i gingival crevicular fluid (GCF) ved baseline, en og tre måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Materiale og metoder Utformet som en klinisk utprøving, vil 24 periodontittindivider gis frivillig samtykke til å delta. Etter ikke-kirurgisk periodontal behandling, vil GCF-prøver bli samlet inn for å bestemme mengden endotelin-1 ved baseline, én og tre måneder. Kliniske periodontale parametere vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah alrihaymee
- Telefonnummer: 07828802375
- E-post: sarra.anwar1205a@codental.uobaghdad.edu.iq
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- systemisk sunn
- Generalisert ustabil periodontitt med en moderat dyp lomme (4,5 eller 6 mm)
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner som brukte tannprotese
- tenner med grad II mobilitet,
- alkoholiker og røyker, hadde behandlet karies
- gjennomgått periodontal terapi i løpet av de siste fire månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: har generalisert ustabil periodontitt med en moderat dyp lomme (4,5 eller 6 mm).
fikk generalisert ustabil periodontitt med en moderat dyp lomme (4,5 eller 6 mm) vil gjennomgå avskalling og rotoverflate
|
Pasienter med 4-6 mm lommedybde ble deltatt i denne studien; kliniske periodontale parametere (BOP, PLI, PPD, CAL) ble registrert ved baseline-besøket.
For å sikre prøvenøyaktighet, ble det tatt prøver fra to papirer med GCF fra stedet.
Etter prøveinnsamling for GCF, mottok hver pasient omfattende munn supragingival skalering med en ultralydskalering (WoodpEEKer® UDS-K) sammen med tannhygieneanbefalinger.
En uke senere ble lokalitetene vannet med vanlig saltvann etter å ha blitt avskalert og rothøvlet (ScRp) med Gracey curette.
Etter fullføring av subgingival instrumentering, returnerte hver pasient til klinikken etter 1 og 3 måneder for periodontal parameterregistrering og GCF-samling.
Gjennom disse øktene fikk hver pasient reinstruksjon for å engasjere seg i selv-munnhygiene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PPD
Tidsramme: 3 måneders huskebesøk
|
endringer i PPD etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
|
3 måneders huskebesøk
|
|
CAL
Tidsramme: 3 måneders huskebesøk
|
endringer i CAL etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
|
3 måneders huskebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ET-1
Tidsramme: 3 måneders huskebesøk
|
endring i GCF-nivå av endotelin-1 i 1- og 3-måneder etter den periodontale behandlingen
|
3 måneders huskebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1/10/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .