Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność skalowania i planowania korzeni na poziomie endoteliny-1 (clinical)

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

Skuteczność skalingu i planowania korzenia w odniesieniu do poziomu płynu dziąsłowego endoteliny-1 u pacjentów z zapaleniem przyzębia: randomizowane badanie kliniczne

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną wynikającą z inwazji bakterii. Endotelina (ET-1) jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne, krytycznym w patofizjologii chorób przyzębia.

Cel Celem niniejszego badania było zmierzenie stężenia ET-1 w płynie dziąsłowym (GCF) na początku leczenia, jeden i trzy miesiące po niechirurgicznym leczeniu przyzębia.

Materiał i metody Zaprojektowane jako badanie kliniczne, w badaniu dobrowolnie wyrażą zgodę 24 osoby cierpiące na choroby przyzębia. Po niechirurgicznym leczeniu przyzębia pobierane będą próbki GCF w celu określenia ilości endoteliny-1 na początku badania, po jednym i po trzech miesiącach. Rejestrowane będą kliniczne parametry przyzębia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną wynikającą z inwazji bakterii. Endotelina (ET-1) jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne, krytycznym w patofizjologii chorób przyzębia.

Cel Celem niniejszego badania było zmierzenie stężenia ET-1 w płynie dziąsłowym (GCF) na początku leczenia, jeden i trzy miesiące po niechirurgicznym leczeniu przyzębia.

Materiał i metody Zaprojektowane jako badanie kliniczne, w badaniu dobrowolnie wyrażą zgodę 24 osoby cierpiące na choroby przyzębia. Po niechirurgicznym leczeniu przyzębia pobierane będą próbki GCF w celu określenia ilości endoteliny-1 na początku badania, po jednym i po trzech miesiącach. Rejestrowane będą kliniczne parametry przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • systemowo zdrowy
  • Uogólnione niestabilne zapalenie przyzębia ze średnio głęboką kieszonką (4,5 lub 6 mm)

Kryteria wykluczenia:

  • osób, które nosiły protezy dentystyczne
  • zęby z II stopniem ruchomości,
  • alkoholik i palacz, leczył próchnicę
  • przeszedł leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich czterech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mają uogólnione niestabilne zapalenie przyzębia ze średnio głęboką kieszonką (4,5 lub 6 mm).
cierpi na uogólnione, niestabilne zapalenie przyzębia z kieszonką średnio głęboką (4,5 lub 6 mm) ulegnie łuszczeniu i uszkodzeniu powierzchni korzenia
Urządzenie: Skaling i debrytyzacja powierzchni korzenia
W badaniu uczestniczyli pacjenci z kieszeniami o głębokości 4-6 mm; Podczas wizyty początkowej rejestrowano kliniczne parametry przyzębia (BOP, PLI, PPD, CAL). Aby zapewnić dokładność pobierania próbek, z ośrodka pobrano próbki z dwóch artykułów zawierających GCF. Po pobraniu próbki do GCF każdy pacjent został poddany kompleksowemu skalingowi naddziąsłowemu jamy ustnej za pomocą skalera ultradźwiękowego (WoodpEEKer® UDS-K) wraz z zaleceniami dotyczącymi higieny jamy ustnej. Tydzień później miejsca przepłukiwano normalną solą fizjologiczną po skalowaniu i struganiu korzeni (ScRp) za pomocą łyżeczki Gracey. Po zakończeniu instrumentacji poddziąsłowej każdy pacjent wracał do kliniki po 1 i 3 miesiącach w celu rejestracji parametrów przyzębia i pobrania GCF. Podczas tych sesji każdy pacjent otrzymał instruktaż dotyczący samodzielnego stosowania zasad higieny jamy ustnej.
Inne nazwy:
  • Skalowanie i planowanie korzeni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPD
Ramy czasowe: Wizyty przypominające po 3 miesiącach
zmiany PPD po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
Wizyty przypominające po 3 miesiącach
KAL
Ramy czasowe: Wizyty przypominające po 3 miesiącach
zmiany CAL po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
Wizyty przypominające po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ET-1
Ramy czasowe: Wizyty przypominające po 3 miesiącach
zmiana poziomu GCF Endoteliny-1 w 1 i 3 miesiącu po leczeniu periodontologicznym
Wizyty przypominające po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/10/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Skaling i debrytyzacja powierzchni korzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj