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L'efficacia del ridimensionamento e della levigatura radicolare sul livello dell'endotelina-1 (clinical)

15 gennaio 2025 aggiornato da: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

L'efficacia dello scaling e della levigatura radicolare sui livelli di liquido crevicolare gengivale dell'endotelina-1 nei pazienti con parodontite: uno studio clinico randomizzato

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica derivante dall’invasione batterica. L'endotelina (ET-1) è un potente vasocostrittore fondamentale nella fisiopatologia delle malattie parodontali.

Scopo Il presente studio mirava a misurare le concentrazioni di ET-1 nel liquido crevicolare gengivale (GCF) al basale, uno e tre mesi successivi alla terapia parodontale non chirurgica.

Materiali e metodi Progettato come uno studio clinico, 24 soggetti affetti da parodontite saranno volontariamente acconsentiti a partecipare. Dopo il trattamento parodontale non chirurgico, verranno raccolti campioni GCF per determinare la quantità di endotelina-1 al basale, a uno e tre mesi. Verranno registrati i parametri clinici parodontali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica derivante dall’invasione batterica. L'endotelina (ET-1) è un potente vasocostrittore fondamentale nella fisiopatologia delle malattie parodontali.

Scopo Il presente studio mirava a misurare le concentrazioni di ET-1 nel liquido crevicolare gengivale (GCF) al basale, uno e tre mesi successivi alla terapia parodontale non chirurgica.

Materiali e metodi Progettato come uno studio clinico, 24 soggetti affetti da parodontite saranno volontariamente acconsentiti a partecipare. Dopo il trattamento parodontale non chirurgico, verranno raccolti campioni GCF per determinare la quantità di endotelina-1 al basale, a uno e tre mesi. Verranno registrati i parametri clinici parodontali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • sistemicamente sano
  • Parodontite generalizzata instabile con tasca moderatamente profonda (4,5 o 6 mm)

Criteri di esclusione:

  • soggetti portatori di protesi dentarie
  • denti con mobilità di II grado,
  • alcolista e fumatore, aveva curato la carie
  • è stato sottoposto a terapia parodontale negli ultimi quattro mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: hanno una parodontite instabile generalizzata con una tasca moderatamente profonda (4,5 o 6 mm).
ha una parodontite instabile generalizzata con una tasca moderatamente profonda (4,5 o 6 mm) sarà sottoposta a desquamazione e deterioramento della superficie radicolare
Dispositivo: Desquamazione e deterioramento della superficie radicolare
A questo studio hanno partecipato pazienti con tasche profonde 4-6 mm; i parametri clinici parodontali (BOP, PLI, PPD, CAL) sono stati registrati alla visita basale. Per garantire l'accuratezza del campionamento, dal sito sono state campionate due carte con GCF. Dopo la raccolta dei campioni per GCF, ogni paziente ha ricevuto un ablazione sopragengivale completa della bocca con un ablatore a ultrasuoni (WoodpEEKer® UDS-K) insieme a raccomandazioni sull'igiene dentale. Una settimana dopo, i siti sono stati irrigati con soluzione salina normale dopo essere stati ridimensionati e levigati radicalmente (ScRp) con curette di Gracey. Dopo il completamento della strumentazione sottogengivale, ciascun paziente è tornato in clinica dopo 1 e 3 mesi per la registrazione dei parametri parodontali e la raccolta del GCF. Durante queste sessioni, ogni paziente ha ricevuto istruzioni per impegnarsi nelle pratiche di igiene orale personale.
Altri nomi:
  • Scaling e levigatura radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPD
Lasso di tempo: Visite di richiamo a 3 mesi
cambiamenti nella PPD dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
Visite di richiamo a 3 mesi
CAL
Lasso di tempo: Visite di richiamo a 3 mesi
cambiamenti nel CAL dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
Visite di richiamo a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ET-1
Lasso di tempo: Visite di richiamo a 3 mesi
variazione del livello GCF di endotelina-1 in 1 e 3 mesi dopo il trattamento parodontale
Visite di richiamo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1/10/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Desquamazione e deterioramento della superficie radicolare

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