- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06784869
Skaalauksen ja juurihöyläyksen tehokkuus endoteliini-1-tasolla (clinical)
Skaalauksen ja juurien höyläyksen teho endoteliini-1:n ienreumanesteen tasoissa parodontiittipotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka johtuu bakteerien tunkeutumisesta. Endoteliini (ET-1) on voimakas verisuonia supistava aine, joka on kriittinen periodontaalisten sairauksien patofysiologiassa.
Tavoite Tässä tutkimuksessa pyrittiin mittaamaan ET-1-pitoisuudet ikenen crevicular fluidissa (GCF) lähtötasolla, yhden ja kolmen kuukauden kuluttua ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät Kliiniseksi tutkimukseksi suunniteltuun 24 parodontiittihenkilöä hyväksytään vapaaehtoisesti. Ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen kerätään GCF-näytteet endoteliini-1:n määrän määrittämiseksi lähtötilanteessa, yhden ja kolmen kuukauden aikana. Kliiniset periodontaaliset parametrit kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka johtuu bakteerien tunkeutumisesta. Endoteliini (ET-1) on voimakas verisuonia supistava aine, joka on kriittinen periodontaalisten sairauksien patofysiologiassa.
Tavoite Tässä tutkimuksessa pyrittiin mittaamaan ET-1-pitoisuudet ikenen crevicular fluidissa (GCF) lähtötasolla, yhden ja kolmen kuukauden kuluttua ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
Materiaalit ja menetelmät Kliiniseksi tutkimukseksi suunniteltuun 24 parodontiittihenkilöä hyväksytään vapaaehtoisesti. Ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen kerätään GCF-näytteet endoteliini-1:n määrän määrittämiseksi lähtötilanteessa, yhden ja kolmen kuukauden aikana. Kliiniset periodontaaliset parametrit kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah alrihaymee
- Puhelinnumero: 07828802375
- Sähköposti: sarra.anwar1205a@codental.uobaghdad.edu.iq
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- systeemisesti terve
- Yleistynyt epästabiili parodontiitti, jossa on kohtalaisen syvä tasku (4,5 tai 6 mm)
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka käyttivät hammasproteesia
- hampaat, joilla on luokan II liikkuvuus,
- alkoholisti ja tupakoitsija, oli hoitanut kariesta
- käynyt parodontaalihoidon viimeisen neljän kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sinulla on yleistynyt epästabiili parodontiitti, jossa on kohtalaisen syvä tasku (4,5 tai 6 mm).
sai yleistynyt epästabiili parodontiitti, jossa on kohtalaisen syvä tasku (4,5 tai 6 mm), hilseily ja juuripinnan hankaus
|
Potilaita, joiden taskun syvyys oli 4-6 mm, osallistui tähän tutkimukseen; kliiniset periodontaaliset parametrit (BOP, PLI, PPD, CAL) kirjattiin lähtötilanteessa.
Näytteenoton tarkkuuden varmistamiseksi paikalta otettiin näytteitä kahdesta GCF-paperista.
GCF:n näytteenoton jälkeen jokainen potilas sai kattavan suun supragingivaalisen hilseilyn ultraäänihilseimellä (WoodpEEKer® UDS-K) sekä suuhygieniasuosituksia.
Viikkoa myöhemmin kohdat kasteltiin normaalilla suolaliuoksella sen jälkeen, kun ne oli hiottu ja juuri höylätty (ScRp) Gracey-kyretillä.
Subgingivaalisen instrumentoinnin jälkeen jokainen potilas palasi klinikalle 1 ja 3 kuukauden kuluttua parodontaaliparametrien kirjaamista ja GCF-keräämistä varten.
Kaikkien näiden istuntojen aikana jokainen potilas sai opastusta harjoittaa omaa suuhygieniaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPD
Aikaikkuna: 3 kuukauden muistokäyntejä
|
muutokset PPD:ssä ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
|
3 kuukauden muistokäyntejä
|
|
CAL
Aikaikkuna: 3 kuukauden muistokäyntejä
|
muutokset CAL:ssa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen.
|
3 kuukauden muistokäyntejä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ET-1
Aikaikkuna: 3 kuukauden muistokäyntejä
|
endoteliini-1:n GCF-tason muutos 1 ja 3 kuukauden aikana parodontaalihoidon jälkeen
|
3 kuukauden muistokäyntejä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1/10/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hiomahilse ja juuripinnan likaisuus
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi
-
Tanta UniversityValmisDiodilaserterapia | Omega 3 | Paikallinen aggressiivinen parodontiittiEgypti