- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06784869
Effektiviteten av skalning och rothyvling på endotelin-1-nivå (clinical)
Effekten av skalning och rothyvling på endotelin-1 Gingival crevikulära vätskenivåer bland parodontitpatienter: en randomiserad klinisk prövning
Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som orsakas av bakteriell invasion. Endotelin (ET-1) är en potent vasokonstriktor som är avgörande för patofysiologin för parodontala sjukdomar.
Syfte Föreliggande studie syftade till att mäta ET-1-koncentrationerna i tandköttskrevikularvätska (GCF) vid baslinjen, en och tre månader efter icke-kirurgisk periodontal terapi.
Material och metoder Designad som en klinisk prövning kommer 24 parodontitindivider att frivilligt samtycka till att delta. Efter icke-kirurgisk periodontal behandling kommer GCF-prover att samlas in för att bestämma mängden endotelin-1 vid baslinjen, en och tre månader. Kliniska parodontala parametrar kommer att registreras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som orsakas av bakteriell invasion. Endotelin (ET-1) är en potent vasokonstriktor som är avgörande för patofysiologin för parodontala sjukdomar.
Syfte Föreliggande studie syftade till att mäta ET-1-koncentrationerna i tandköttskrevikularvätska (GCF) vid baslinjen, en och tre månader efter icke-kirurgisk periodontal terapi.
Material och metoder Designad som en klinisk prövning kommer 24 parodontitindivider att frivilligt samtycka till att delta. Efter icke-kirurgisk periodontal behandling kommer GCF-prover att samlas in för att bestämma mängden endotelin-1 vid baslinjen, en och tre månader. Kliniska parodontala parametrar kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sarah alrihaymee
- Telefonnummer: 07828802375
- E-post: sarra.anwar1205a@codental.uobaghdad.edu.iq
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt frisk
- Generaliserad instabil parodontit med en måttligt djup ficka (4,5 eller 6 mm)
Uteslutningskriterier:
- försökspersoner som bar tandproteser
- tänder med grad II rörlighet,
- alkoholist och rökare, hade behandlat karies
- genomgått parodontitbehandling under de senaste fyra månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: har generaliserad instabil parodontit med en måttligt djup ficka (4,5 eller 6 mm).
fick generaliserad instabil parodontit med en måttligt djup ficka (4,5 eller 6 mm) kommer att genomgå fjällning och försämring av rotytan
|
Patienter med 4-6 mm fickdjup deltog i denna studie; kliniska parodontala parametrar (BOP, PLI, PPD, CAL) registrerades vid baslinjebesöket.
För att säkerställa provtagningsnoggrannhet togs prov från platsen på två papper med GCF.
Efter provinsamling för GCF fick varje patient en omfattande supragingival skalning i munnen med en ultraljudsskalare (WoodpEEKer® UDS-K) tillsammans med tandhygienrekommendationer.
En vecka senare bevattnades platserna med normal koksaltlösning efter att ha skalats och rothyvlats (ScRp) med Gracey-kyrett.
Efter avslutad subgingival instrumentering återvände varje patient till kliniken efter 1 och 3 månader för periodontal parameterregistrering och GCF-insamling.
Under dessa sessioner fick varje patient återinstruktion för att ägna sig åt själv-munhygien.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPD
Tidsram: 3 månaders återkallelsebesök
|
förändringar i PPD efter icke-kirurgisk periodontal behandling.
|
3 månaders återkallelsebesök
|
|
CAL
Tidsram: 3 månaders återkallelsebesök
|
förändringar i CAL efter icke-kirurgisk periodontal behandling.
|
3 månaders återkallelsebesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ET-1
Tidsram: 3 månaders återkallelsebesök
|
förändring i GCF-nivå av endotelin-1 inom 1 och 3 månader efter den parodontala behandlingen
|
3 månaders återkallelsebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1/10/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .