- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06784869
Эффективность масштабирования и строгания корней на уровне эндотелина-1 (clinical)
Эффективность удаления зубного камня и строгания корня на уровень эндотелина-1 десневой жидкости среди пациентов с пародонтитом: рандомизированное клиническое исследование
Пародонтит – хроническое воспалительное заболевание, возникающее в результате бактериальной инвазии. Эндотелин (ET-1) является мощным вазоконстриктором, имеющим решающее значение в патофизиологии заболеваний пародонта.
Цель: Настоящее исследование было направлено на измерение концентрации ET-1 в жидкости десневой борозды (GCF) исходно, через один и три месяца после нехирургического пародонтального лечения.
Материалы и методы. В исследовании, задуманном как клиническое исследование, добровольно согласятся принять участие 24 человека, страдающих пародонтитом. После нехирургического лечения пародонта будут собраны образцы GCF для определения количества эндотелина-1 исходно, через один и три месяца. Будут записываться клинические параметры пародонта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит – хроническое воспалительное заболевание, возникающее в результате бактериальной инвазии. Эндотелин (ET-1) является мощным вазоконстриктором, имеющим решающее значение в патофизиологии заболеваний пародонта.
Цель: Настоящее исследование было направлено на измерение концентрации ET-1 в жидкости десневой борозды (GCF) исходно, через один и три месяца после нехирургического пародонтального лечения.
Материалы и методы. В исследовании, задуманном как клиническое исследование, добровольно согласятся принять участие 24 человека, страдающих пародонтитом. После нехирургического лечения пародонта будут собраны образцы GCF для определения количества эндотелина-1 исходно, через один и три месяца. Будут записываться клинические параметры пародонта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah alrihaymee
- Номер телефона: 07828802375
- Электронная почта: sarra.anwar1205a@codental.uobaghdad.edu.iq
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- системно здоровый
- Генерализованный нестабильный пародонтит с карманом умеренной глубины (4,5 или 6 мм).
Критерии исключения:
- субъекты, носившие зубные протезы
- зубы со II степенью подвижности,
- алкоголик и курильщик, лечил кариес
- проходили пародонтологическую терапию в течение последних четырех месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: генерализованный нестабильный пародонтит с карманом умеренной глубины (4,5 или 6 мм).
получил генерализованный нестабильный пародонтит с карманом умеренной глубины (4,5 или 6 мм), будет наблюдаться шелушение и дебритация поверхности корня
|
В этом исследовании принимали участие пациенты с глубиной кармана 4-6 мм; клинические параметры пародонта (BOP, PLI, PPD, CAL) регистрировались при исходном визите.
Чтобы обеспечить точность выборки, с сайта были отобраны две статьи с ЗКФ.
После сбора образцов для GCF каждому пациенту было проведено комплексное удаление зубного камня наддесневого зубного камня с помощью ультразвукового скалера (WoodpEEKer® UDS-K) вместе с рекомендациями по гигиене полости рта.
Через неделю участки были промыты физиологическим раствором после удаления зубного камня и зачистки корней (ScRp) кюреткой Грейси.
После завершения поддесневой обработки каждый пациент возвращался в клинику через 1 и 3 месяца для регистрации параметров пародонта и сбора GCF.
В ходе этих занятий каждый пациент получал повторные инструкции по самостоятельной гигиене полости рта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ППД
Временное ограничение: 3-месячные повторные визиты
|
изменения ППД после нехирургического пародонтологического лечения.
|
3-месячные повторные визиты
|
|
CAL
Временное ограничение: 3-месячные повторные визиты
|
изменения CAL после нехирургического пародонтологического лечения.
|
3-месячные повторные визиты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭТ-1
Временное ограничение: 3-месячные повторные визиты
|
изменение уровня эндотелина-1 GCF через 1 и 3 месяца после пародонтологического лечения
|
3-месячные повторные визиты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1/10/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .