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L'efficacité du détartrage et du surfaçage radiculaire au niveau de l'endothéline-1 (clinical)

15 janvier 2025 mis à jour par: Sarah Alrihaymee, University of Baghdad

L'efficacité du détartrage et du surfaçage radiculaire sur les niveaux de liquide créviculaire gingival d'endothéline-1 chez les patients atteints de parodontite : un essai clinique randomisé

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique résultant d’une invasion bactérienne. L'endothéline (ET-1) est un puissant vasoconstricteur essentiel dans la physiopathologie des maladies parodontales.

Objectif La présente étude visait à mesurer les concentrations d'ET-1 dans le liquide creviculaire gingival (GCF) au départ, un et trois mois après le traitement parodontal non chirurgical.

Matériel et méthodes Conçu comme un essai clinique, 24 personnes atteintes de parodontite seront volontairement consenties à participer. Après un traitement parodontal non chirurgical, des échantillons de GCF seront collectés pour déterminer la quantité d'endothéline-1 au départ, à un et trois mois. Les paramètres parodontaux cliniques seront enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique résultant d’une invasion bactérienne. L'endothéline (ET-1) est un puissant vasoconstricteur essentiel dans la physiopathologie des maladies parodontales.

Objectif La présente étude visait à mesurer les concentrations d'ET-1 dans le liquide creviculaire gingival (GCF) au départ, un et trois mois après le traitement parodontal non chirurgical.

Matériel et méthodes Conçu comme un essai clinique, 24 personnes atteintes de parodontite seront volontairement consenties à participer. Après un traitement parodontal non chirurgical, des échantillons de GCF seront collectés pour déterminer la quantité d'endothéline-1 au départ, à un et trois mois. Les paramètres parodontaux cliniques seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • systémiquement sain
  • Parodontite instable généralisée avec poche moyennement profonde (4,5 ou 6 mm)

Critères d'exclusion :

  • sujets portant une prothèse dentaire
  • dents à mobilité de grade II,
  • alcoolique et fumeur, avait soigné des caries
  • a subi un traitement parodontal au cours des quatre derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: avez une parodontite instable généralisée avec une poche moyennement profonde (4,5 ou 6 mm).
si vous avez une parodontite instable généralisée avec une poche moyennement profonde (4,5 ou 6 mm), elle subira une desquamation et un débritement de la surface radiculaire
Des patients présentant une profondeur de poche de 4 à 6 mm ont participé à cette étude ; les paramètres parodontaux cliniques (BOP, PLI, PPD, CAL) ont été enregistrés lors de la visite initiale. Pour garantir l'exactitude de l'échantillonnage, deux articles avec GCF ont été échantillonnés sur le site. Après le prélèvement d'échantillons pour le GCF, chaque patient a reçu un détartrage supragingival buccal complet avec un détartreur à ultrasons (WoodpEEKer® UDS-K) ainsi que des recommandations d'hygiène dentaire. Une semaine plus tard, les sites ont été irrigués avec une solution saline normale après avoir été détartrés et rabotés (ScRp) avec une curette Gracey. Une fois l'instrumentation sous-gingivale terminée, chaque patient est retourné à la clinique après 1 et 3 mois pour l'enregistrement des paramètres parodontaux et la collecte du GCF. Tout au long de ces séances, chaque patient a reçu des instructions pour s'engager dans des pratiques d'hygiène bucco-dentaire.
Autres noms:
  • Détartrage et surfaçage radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPD
Délai: Visites de rappel de 3 mois
modifications de la PPD après un traitement parodontal non chirurgical.
Visites de rappel de 3 mois
CAL
Délai: Visites de rappel de 3 mois
modifications du CAL après un traitement parodontal non chirurgical.
Visites de rappel de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ET-1
Délai: Visites de rappel de 3 mois
changement du niveau GCF d'endothéline-1 en 1 et 3 mois après le traitement parodontal
Visites de rappel de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1/10/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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