- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06784869
L'efficacité du détartrage et du surfaçage radiculaire au niveau de l'endothéline-1 (clinical)
L'efficacité du détartrage et du surfaçage radiculaire sur les niveaux de liquide créviculaire gingival d'endothéline-1 chez les patients atteints de parodontite : un essai clinique randomisé
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique résultant d’une invasion bactérienne. L'endothéline (ET-1) est un puissant vasoconstricteur essentiel dans la physiopathologie des maladies parodontales.
Objectif La présente étude visait à mesurer les concentrations d'ET-1 dans le liquide creviculaire gingival (GCF) au départ, un et trois mois après le traitement parodontal non chirurgical.
Matériel et méthodes Conçu comme un essai clinique, 24 personnes atteintes de parodontite seront volontairement consenties à participer. Après un traitement parodontal non chirurgical, des échantillons de GCF seront collectés pour déterminer la quantité d'endothéline-1 au départ, à un et trois mois. Les paramètres parodontaux cliniques seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique résultant d’une invasion bactérienne. L'endothéline (ET-1) est un puissant vasoconstricteur essentiel dans la physiopathologie des maladies parodontales.
Objectif La présente étude visait à mesurer les concentrations d'ET-1 dans le liquide creviculaire gingival (GCF) au départ, un et trois mois après le traitement parodontal non chirurgical.
Matériel et méthodes Conçu comme un essai clinique, 24 personnes atteintes de parodontite seront volontairement consenties à participer. Après un traitement parodontal non chirurgical, des échantillons de GCF seront collectés pour déterminer la quantité d'endothéline-1 au départ, à un et trois mois. Les paramètres parodontaux cliniques seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah alrihaymee
- Numéro de téléphone: 07828802375
- E-mail: sarra.anwar1205a@codental.uobaghdad.edu.iq
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- systémiquement sain
- Parodontite instable généralisée avec poche moyennement profonde (4,5 ou 6 mm)
Critères d'exclusion :
- sujets portant une prothèse dentaire
- dents à mobilité de grade II,
- alcoolique et fumeur, avait soigné des caries
- a subi un traitement parodontal au cours des quatre derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: avez une parodontite instable généralisée avec une poche moyennement profonde (4,5 ou 6 mm).
si vous avez une parodontite instable généralisée avec une poche moyennement profonde (4,5 ou 6 mm), elle subira une desquamation et un débritement de la surface radiculaire
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Des patients présentant une profondeur de poche de 4 à 6 mm ont participé à cette étude ; les paramètres parodontaux cliniques (BOP, PLI, PPD, CAL) ont été enregistrés lors de la visite initiale.
Pour garantir l'exactitude de l'échantillonnage, deux articles avec GCF ont été échantillonnés sur le site.
Après le prélèvement d'échantillons pour le GCF, chaque patient a reçu un détartrage supragingival buccal complet avec un détartreur à ultrasons (WoodpEEKer® UDS-K) ainsi que des recommandations d'hygiène dentaire.
Une semaine plus tard, les sites ont été irrigués avec une solution saline normale après avoir été détartrés et rabotés (ScRp) avec une curette Gracey.
Une fois l'instrumentation sous-gingivale terminée, chaque patient est retourné à la clinique après 1 et 3 mois pour l'enregistrement des paramètres parodontaux et la collecte du GCF.
Tout au long de ces séances, chaque patient a reçu des instructions pour s'engager dans des pratiques d'hygiène bucco-dentaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PPD
Délai: Visites de rappel de 3 mois
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modifications de la PPD après un traitement parodontal non chirurgical.
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Visites de rappel de 3 mois
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CAL
Délai: Visites de rappel de 3 mois
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modifications du CAL après un traitement parodontal non chirurgical.
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Visites de rappel de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ET-1
Délai: Visites de rappel de 3 mois
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changement du niveau GCF d'endothéline-1 en 1 et 3 mois après le traitement parodontal
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Visites de rappel de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1/10/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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