健康な成人被験者における心血管、脳血管、皮質の動的な相互作用 (IDEALE)
2026年7月2日 更新者：Vlasta Bari、IRCCS Policlinico S. Donato
健康な成人被験者における心臓、脳血管、皮質の動的な相互作用
IDEALE は、健康な被験者の自律神経機能、大脳自己調節 (CA) および皮質活動の状態を評価し、これらの機能を被験者の心理的側面と相関させることを目的としています。
この目的を達成するために、心電図、脳波、呼吸運動、血圧、経頭蓋ドップラー信号から得られる心臓、皮質、血管および脳血管の変動パラメータが、フェーズ中に各健康ボランティア（TCD）および経皮レーザードップラーについて取得および分析されます。クリノスタティズム (REST) とアクティブオルソスタティズム (STAND) の 1 つです。 さらに、ボランティアはうつ病の症状の有無を評価するために心理測定テスト (Chieti Affective Action Video、CAAV) を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vlasta Bari, PhD
- 電話番号：+390252774381
- メール：vlasta.bari@grupposandonato.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pavandeep Singh
- 電話番号：+390252774381
- メール：pavandeep.singh@grupposandonato.it
研究場所
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Milano
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San Donato Milanese、Milano、イタリア、20097
- 募集
- IRCCS Policlinico San Donato
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コンタクト：
- Vlasta Bari, PhD
- 電話番号：39 02 5277 4381
- メール：vlasta.bari@grupposandonato.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 自発洞調律
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 自律神経系（SNA）または心血管系の明確な疾患
- 中枢神経系障害
- 心血管系に影響を与える可能性のある薬物療法を受けている被験者
- 妊娠
- 以前のうつ病の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な被験者
実験セットアップは、健康なボランティアにおいてCBFとともにEEG、ECG、AP、およびRを同時に監視および記録するために考案されます。
生理学的データの記録を含む実験プロトコルには、それぞれ 10 分間続く 3 つのセッションが含まれます。1 つは仰臥位の安静状態でのセッション、能動的な立位誘発反射交感神経活性化を介して得られる自律神経チャレンジ中のセッション、およびビデオの管理を介した感情誘発のセッションです。
したがって、実験全体の所要時間は 30 分です。
それぞれ 15 秒間の合計 40 の短いビデオ クリップが、IDEALE 研究のために募集される合計 50 人のボランティアに提示されます。
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仰臥位の安静状態でのセッション、反射交感神経活性化を誘発する積極的な立位による自律神経チャレンジ中のセッション、およびビデオの管理による感情誘発のセッション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動調節指数 (ARI)
時間枠：36ヶ月
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ARIは、平均脳血流速度と平均動脈圧から脳の自動調節の状態を表す指標です。
最小値は 0、最大値は 9。ARI>4 は自動調整が機能していることを意味します。
ARI<4 は、自動調節の障害を意味します。
すべての参加者に対して計算されます。
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36ヶ月
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圧反射感度
時間枠：36ヶ月
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圧反射感度はms/mmHgで測定されます。
最小値は 0。値が高いほど、圧反射の制御が優れていることを意味します。
参加者全員で計算されます
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36ヶ月
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皮質活動
時間枠：36ヶ月
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アルファおよびベータ帯域の脳波のパワーは平方マイクロボルトで測定されます。
最小値は0です。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月3日
一次修了 (推定)
2027年10月3日
研究の完了 (推定)
2027年10月3日
試験登録日
最初に提出
2024年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月17日
最初の投稿 (実際)
2025年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月2日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。