健康成人受试者的动态心血管、脑血管和皮质相互作用 (IDEALE)
2026年7月2日 更新者：Vlasta Bari、IRCCS Policlinico S. Donato
健康成人受试者的动态心脑血管和皮质相互作用
IDEALE 旨在评估健康受试者的自主功能、大脑自动调节（CA）和皮质活动的状态，并将这些功能与受试者的心理维度相关联。
为此，将在一个阶段中获取和分析每位健康志愿者 (TCD) 和经皮激光多普勒信号的心脏、皮质、血管和脑血管变异性参数，这些参数源自心电图、脑电图、呼吸运动、血压、经颅多普勒信号静卧姿势 (REST) 和主动直立姿势 (STAND) 之一。 此外，志愿者还将接受心理测试（Chieti Affective Action Videos，CAAV），以评估是否存在抑郁症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vlasta Bari, PhD
- 电话号码：+390252774381
- 邮箱：vlasta.bari@grupposandonato.it
研究联系人备份
- 姓名：Pavandeep Singh
- 电话号码：+390252774381
- 邮箱：pavandeep.singh@grupposandonato.it
学习地点
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Milano
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San Donato Milanese、Milano、意大利、20097
- 招聘中
- IRCCS Policlinico San Donato
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接触：
- Vlasta Bari, PhD
- 电话号码：39 02 5277 4381
- 邮箱：vlasta.bari@grupposandonato.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 自发性窦性心律
- 签署知情同意书
排除标准：
- 自主神经系统 (SNA) 或心血管系统的明确疾病
- 中枢神经系统疾病
- 接受可能影响心血管系统的药物治疗的受试者
- 怀孕
- 既往诊断为抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康科目
将设计一个实验装置，用于同时监测和记录健康志愿者的脑电图、心电图、AP 和 R 以及 CBF。
包括生理数据记录的实验方案包括三个疗程，每个疗程持续 10 分钟：仰卧位静息状态下的疗程、通过主动站立引起反射性交感神经激活获得的自主神经挑战期间的疗程、以及通过视频管理进行情绪诱发的疗程。
因此，实验的总持续时间为 30 分钟。
总共 40 个短视频片段，每个片段持续 15 秒，将向总共 50 名志愿者展示以进行 IDEALE 研究。
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仰卧位静息状态下的会话、通过主动站立唤起反射性交感神经激活获得的自主神经挑战期间的会话、以及通过视频管理进行情绪诱导的会话
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自动调节指数（ARI）
大体时间：36个月
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ARI是根据平均脑血流速度和平均动脉压描述脑自动调节状态的指标。
最小值0，最大值9。ARI>4表示工作自动调节。
ARI<4 意味着自动调节受损。
将为所有参与者计算。
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36个月
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压力反射敏感性
大体时间：36个月
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压力反射敏感性将以 ms/mmHg 为单位进行测量。
最小值 0。值越高意味着压力反射调节越好。
它将在所有参与者中计算
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36个月
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皮质活动
大体时间：36个月
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脑电图在 Alpha 和 Beta 波段的功率将以平方微伏为单位进行测量。
最小值 0。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月3日
初级完成 (估计的)
2027年10月3日
研究完成 (估计的)
2027年10月3日
研究注册日期
首次提交
2024年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月2日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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