Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna interakcja sercowo-naczyniowa, mózgowo-naczyniowa i korowa u zdrowych dorosłych osób (IDEALE)

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Vlasta Bari, IRCCS Policlinico S. Donato

Celem projektu IDEALE jest ocena stanu funkcji autonomicznych, autoregulacji mózgowej (CA) i aktywności korowej u zdrowych osób oraz powiązanie tych funkcji z psychologicznym wymiarem badanych.

W tym celu parametry zmienności serca, kory, naczyń i naczyń mózgowych pochodzące z elektrokardiografii, elektroencefalografii, ruchu oddechowego, ciśnienia krwi i przezczaszkowych sygnałów Dopplera zostaną zebrane i przeanalizowane dla każdego zdrowego ochotnika (TCD) oraz przezskórne badanie laserowo-dopplerowskie podczas fazy klinostatyzmu (REST) ​​i aktywnego ortostatyzmu (STAND). Ponadto ochotnicy zostaną poddani testom psychometrycznym (Chieti Affective Action Videos, CAAV) w celu oceny obecności objawów depresyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Włochy, 20097

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • spontaniczny rytm zatokowy
  • podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Określone choroby autonomicznego układu nerwowego (SNA) lub układu sercowo-naczyniowego
  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego
  • pacjentów poddawanych terapii lekowej, która może mieć wpływ na układ sercowo-naczyniowy
  • ciąża
  • wcześniejsza diagnoza depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ZDROWE TEMATY
Zostanie opracowany eksperymentalny układ do jednoczesnego monitorowania i rejestrowania EEG, EKG, AP i R wraz z CBF u zdrowych ochotników. Protokół eksperymentalny obejmujący nagrania danych fizjologicznych obejmuje trzy sesje trwające po 10 minut każda: sesję w stanie spoczynku w pozycji na plecach, sesję podczas wyzwania autonomicznego uzyskanego poprzez aktywne stanie, wywołując odruchową aktywację współczulną, oraz sesję wzbudzania emocji poprzez podawanie filmów. Całkowity czas trwania eksperymentu wynosi zatem 30 minut. Łącznie 40 krótkich klipów wideo, każdy trwający 15 sekund, zostanie zaprezentowanych łącznie 50 ochotnikom, którzy zostaną zrekrutowani do badania IDEALE.
Test diagnostyczny: Aktywne stanie
sesja w stanie spoczynku w pozycji leżącej, sesja podczas wyzwania autonomicznego uzyskanego poprzez aktywne stanie, wywołując odruchową aktywację współczulną, oraz sesja wzbudzania emocji poprzez podawanie filmów
Inne nazwy:
  • Testy emocjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik autoregulacji (ARI)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
ARI to wskaźnik opisujący stan autoregulacji mózgowej na podstawie średniej prędkości krwi w mózgu i średniego ciśnienia tętniczego. Wartość minimalna 0, wartość maksymalna 9. ARI>4 oznacza działającą autoregulację. ARI<4 oznacza upośledzoną autoregulację. Zostanie on obliczony dla wszystkich uczestników.
36 miesięcy
Wrażliwość barorefleksyjna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Czułość barorefleksu będzie mierzona w ms/mmHg. Minimalna wartość 0. Wyższa wartość oznacza lepszą regulację barorefleksu. Zostanie on obliczony u wszystkich uczestników
36 miesięcy
Aktywność korowa
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Moc EEG w paśmie alfa i beta będzie mierzona w mikrowoltach kwadratowych. Minimalna wartość 0.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDEALE
  • 394 (Inny identyfikator: IRCCS Policlinico San Donato)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba serca

Badania kliniczne na Aktywne stanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj