Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická kardiovaskulární, cerebrovaskulární a kortikální interakce u zdravých dospělých subjektů (IDEALE)

25. března 2025 aktualizováno: Vlasta Bari, IRCCS Policlinico S. Donato

Dynamická kardio-, cerebro-vaskulární a kortikální interakce u zdravých dospělých subjektů

IDEALE si klade za cíl zhodnotit stav autonomních funkcí, cerebrální autoregulace (CA) a kortikální aktivity u zdravých subjektů a uvést tyto funkce do vzájemného vztahu s psychologickou dimenzí subjektů.

Za tímto účelem budou během fáze získávány a analyzovány parametry srdeční, kortikální, vaskulární a cerebrovaskulární variability odvozené z elektrokardiografických, elektroencefalografických, respiračních pohybů, krevního tlaku a transkraniálních dopplerovských signálů pro každého zdravého dobrovolníka (TCD) a transkutánní laser-Dopplerův systém. klinostatismu (REST) ​​a aktivního ortostatismu (STAND). Kromě toho budou dobrovolníci podrobeni psychometrickým testům (Chieti Affective Action Videos, CAAV) k posouzení přítomnosti symptomů deprese.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Itálie, 20097

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk starší 18 let
  • spontánní sinusový rytmus
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jednoznačná onemocnění autonomního nervového systému (SNA) nebo kardiovaskulárního systému
  • Poruchy centrálního nervového systému
  • subjekty podstupující farmakoterapii, která může ovlivnit kardiovaskulární systém
  • těhotenství
  • předchozí diagnóza deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZDRAVÉ SUBJEKTY
Bude navrženo experimentální uspořádání pro současné monitorování a záznam EEG, EKG, AP a R spolu s CBF u zdravých dobrovolníků. Experimentální protokol včetně záznamů fyziologických dat zahrnuje tři sezení, z nichž každé trvá 10 minut: sezení v klidovém stavu v poloze na zádech, sezení při autonomní stimulaci získané prostřednictvím aktivního stoje evokujícího reflexní aktivaci sympatiku a sezení emocionálního vyvolávání prostřednictvím podávání videí. Celková doba trvání experimentu je tedy 30 minut. Celkem 40 krátkých videoklipů v délce 15 sekund bude prezentováno celkem 50 dobrovolníkům, kteří budou přijati do studie IDEALE.
Diagnostický test: Aktivní stání
sezení v klidovém stavu v poloze na zádech, sezení během autonomní výzvy získané aktivním stáním evokujícím reflexní aktivaci sympatiku a sezení emocionálního vyvolávání prostřednictvím podávání videí
Ostatní jména:
  • Emoční testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Autoregulační index (ARI)
Časové okno: 36 měsíců
ARI je index popisující stav cerebrální autoregulace ze střední mozkové rychlosti krve a středního arteriálního tlaku. Minimální hodnota 0, maximální hodnota 9. ARI>4 znamená fungující autoregulaci. ARI<4 znamená narušenou autoregulaci. Bude vypočítána pro všechny účastníky.
36 měsíců
Baroreflexní citlivost
Časové okno: 36 měsíců
Citlivost baroreflexu bude měřena v ms/mmHg. Minimální hodnota 0. Vyšší hodnota znamená lepší regulaci baroreflexu. Bude započítán u všech účastníků
36 měsíců
Kortikální činnost
Časové okno: 36 měsíců
Výkon EEG v pásmu alfa a beta bude měřen ve čtverečních mikrovoltech. Minimální hodnota 0.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Policlinico S. Donato

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDEALE
  • 394 (Jiný identifikátor: IRCCS Policlinico San Donato)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní stání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit