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건강한 성인 대상의 역동적인 심혈관, 뇌혈관 및 피질 상호작용 (IDEALE)

2025년 3월 25일 업데이트: Vlasta Bari, IRCCS Policlinico S. Donato

건강한 성인 대상의 역동적인 심장, 뇌혈관 및 피질 상호작용

IDEALE은 건강한 피험자의 자율신경 기능, 대뇌 자동 조절(CA) 및 피질 활동의 상태를 평가하고 이러한 기능을 피험자의 심리적 차원과 연관시키는 것을 목표로 합니다.

이를 위해 심전도, 뇌파검사, 호흡 운동, 혈압, 경두개 도플러 신호에서 파생된 심장, 피질, 혈관 및 뇌혈관 가변성의 매개변수를 각 건강한 지원자(TCD) 및 경피 레이저 도플러에 대해 획득하고 분석합니다. 임상기립증(REST)과 활동성 기립증(STAND) 중 하나입니다. 또한 자원봉사자들은 우울증 증상의 존재 여부를 평가하기 위해 심리 측정 테스트(Chieti Affective Action Videos, CAAV)를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 자발동리듬
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 자율신경계(SNA) 또는 심혈관계의 확실한 질병
  • 중추신경계 장애
  • 심혈관계에 영향을 미칠 수 있는 약물 치료를 받고 있는 피험자
  • 임신
  • 우울증의 이전 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 주제
건강한 지원자의 CBF와 함께 EEG, ECG, AP 및 R을 동시에 모니터링하고 기록하기 위한 실험 설정이 고안될 것입니다. 생리학적 데이터 기록을 포함하는 실험 프로토콜에는 각각 10분 동안 지속되는 세 가지 세션이 포함됩니다. 바로 누운 자세에서 휴식 상태를 유지하는 세션, 반사 교감 신경 활성화를 불러일으키는 활동적인 자세를 통해 얻은 자율 신경 자극 세션, 비디오 관리를 통한 감정 유도 세션입니다. 따라서 전체 실험 기간은 30분입니다. 각각 15초 길이의 총 40개의 짧은 비디오 클립이 IDEALE 연구를 위해 모집될 총 50명의 지원자에게 제공됩니다.
진단 검사: 활동적인 자세
누운 자세로 휴식을 취하는 세션, 반사 교감 신경 활성화를 유발하는 능동적인 서기를 통해 얻은 자율 신경 자극 세션, 비디오 관리를 통한 감정 유도 세션
다른 이름들:
  • 감정 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동 조절 지수(ARI)
기간: 36개월
ARI는 평균 뇌혈류량과 평균 동맥압으로 뇌의 자동조절 상태를 나타내는 지표이다. 최소값 0, 최대값 9. ARI>4는 자동 조절이 작동함을 의미합니다. ARI<4는 자동 조절 장애를 의미합니다. 모든 참가자에 대해 계산됩니다.
36개월
압력반사 민감도
기간: 36개월
압력반사 민감도는 ms/mmHg 단위로 측정됩니다. 최소값은 0입니다. 값이 높을수록 압반사 조절이 더 잘됨을 의미합니다. 모든 참가자에게 계산됩니다.
36개월
피질 활동
기간: 36개월
알파 및 베타 대역의 EEG 전력은 제곱 마이크로볼트 단위로 측정됩니다. 최소값은 0입니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Policlinico S. Donato

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 3일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IDEALE
  • 394 (기타 식별자: IRCCS Policlinico San Donato)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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