Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk kardiovaskulær, cerebrovaskulær og kortikal interaktion hos raske voksne forsøgspersoner (IDEALE)

25. marts 2025 opdateret af: Vlasta Bari, IRCCS Policlinico S. Donato

Dynamisk kardio-, cerebro-vaskulær og kortikal interaktion hos raske voksne forsøgspersoner

IDEALE har til formål at vurdere status for autonom funktion, cerebral autoregulering (CA) og kortikal aktivitet hos raske forsøgspersoner og korrelere disse funktioner med forsøgspersonernes psykologiske dimension.

Til dette formål vil parametre for hjerte-, kortikal, vaskulær og cerebrovaskulær variabilitet afledt af elektrokardiografiske, elektroencefalografiske, respiratoriske bevægelser, blodtryk, transkranielle Doppler-signaler blive indsamlet og analyseret for hver rask frivillig (TCD) og Laser-Doppler transkutan i en fase af klinostatisme (REST) ​​og en af ​​aktiv ortostatisme (STAND). Derudover vil frivillige blive underkastet psykometriske tests (Chieti Affective Action Videos, CAAV) for at vurdere tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Italien, 20097

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 18 år
  • spontan sinusrytme
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bestemte sygdomme i det autonome nervesystem (SNA) eller det kardiovaskulære system
  • Centralnervesystemet lidelser
  • personer under lægemiddelbehandling, som kan påvirke det kardiovaskulære system
  • graviditet
  • tidligere diagnose af depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SUNDE FAG
Der vil blive udtænkt et eksperimentelt setup til samtidig monitorering og registrering af EEG, EKG, AP og R sammen med CBF hos raske frivillige. Den eksperimentelle protokol inklusive fysiologiske dataoptagelser inkluderer tre sessioner, der varer 10 minutter hver: en session i hviletilstand i rygliggende stilling, en session under autonom udfordring opnået via aktiv stående, der fremkalder sympatisk refleksaktivering, og en session med følelsesmæssig fremkaldelse via administration af videoer. Forsøgets samlede varighed er derfor 30 minutter. I alt 40 korte videoklip af varighed af 15 sekunder hver vil blive præsenteret for i alt 50 frivillige, der vil blive rekrutteret til IDEALE-undersøgelsen.
Diagnostisk test: Aktiv stående
en session i hviletilstand i rygliggende stilling, en session under autonom udfordring opnået via aktiv stående, der fremkalder refleks sympatisk aktivering, og en session med følelsesmæssig fremkaldelse via administration af videoer
Andre navne:
  • Følelsesmæssige tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autoreguleringsindeks (ARI)
Tidsramme: 36 måneder
ARI er et indeks, der beskriver tilstanden af ​​cerebral autoregulering fra middel cerebral blodhastighed og middel arterielt tryk. Minimumværdi 0, maksimumværdi 9. ARI>4 betyder fungerende autoregulering. ARI<4 betyder nedsat autoregulering. Det vil blive beregnet for alle deltagere.
36 måneder
Baroreflex følsomhed
Tidsramme: 36 måneder
Baroreflex-følsomhed vil blive målt i ms/mmHg. Minimumværdi 0. Højere værdi betyder en bedre barorefleksregulering. Det vil blive beregnet i alle deltagere
36 måneder
Kortikal aktivitet
Tidsramme: 36 måneder
Effekten af ​​EEG i alfa- og beta-bånd vil blive målt i kvadratisk mikrovolt. Minimumværdi 0.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

3. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDEALE
  • 394 (Anden identifikator: IRCCS Policlinico San Donato)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdom

Kliniske forsøg med Aktiv stående

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner