Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk kardiovaskulär, cerebrovaskulär och kortikal interaktion hos friska vuxna försökspersoner (IDEALE)

2 juli 2026 uppdaterad av: Vlasta Bari, IRCCS Policlinico S. Donato

Dynamisk kardio-, cerebrovaskulär och kortikal interaktion hos friska vuxna försökspersoner

IDEALE syftar till att bedöma status för autonom funktion, cerebral autoreglering (CA) och kortikal aktivitet hos friska försökspersoner och korrelera dessa funktioner med försökspersonernas psykologiska dimension.

För detta ändamål kommer parametrar för hjärt-, kortikal, vaskulär och cerebrovaskulär variabilitet härledda från elektrokardiografiska, elektroencefalografiska, andningsrörelser, blodtryck, transkraniella dopplersignaler att inhämtas och analyseras för varje frisk frivillig (TCD) och laser-doppler transkutan, under en fas av klinostatism (REST) ​​och en av aktiv ortostatism (STAND). Dessutom kommer volontärer att underkastas psykometriska test (Chieti Affective Action Videos, CAAV) för att bedöma förekomsten av depressiva symtom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • Milano
      • San Donato Milanese, Milano, Italien, 20097

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder äldre än 18 år
  • spontan sinusrytm
  • undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Bestämda sjukdomar i det autonoma nervsystemet (SNA) eller det kardiovaskulära systemet
  • Störningar i centrala nervsystemet
  • patienter under läkemedelsbehandling som kan påverka det kardiovaskulära systemet
  • graviditet
  • tidigare diagnos av depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FRISKA ÄMNEN
En experimentell uppställning kommer att utformas för samtidig övervakning och registrering av EEG, EKG, AP och R tillsammans med CBF hos friska frivilliga. Det experimentella protokollet inklusive fysiologiska datainspelningar inkluderar tre sessioner som varar 10 minuter vardera: en session i viloläge i ryggläge, en session under autonom utmaning som erhålls via aktiv stående som framkallar sympatisk reflexaktivering, och en session av emotionell framkallning via administrering av videor. Den totala varaktigheten av experimentet är därför 30 minuter. Totalt 40 korta videoklipp med en varaktighet på 15 sekunder vardera kommer att presenteras för totalt 50 frivilliga som kommer att rekryteras till IDEALE-studien.
Diagnostiskt test: Aktiv stående
en session i viloläge i ryggläge, en session under autonom utmaning som erhålls via aktiv stående som framkallar sympatisk reflexaktivering och en session av emotionell framkallning via administrering av videor
Andra namn:
  • Känslomässiga tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Autoregleringsindex (ARI)
Tidsram: 36 månader
ARI är ett index som beskriver tillståndet för cerebral autoreglering från cerebral blodhastighet och medelartärtryck. Minsta värde 0, maxvärde 9. ARI>4 betyder fungerande autoreglering. ARI<4 betyder försämrad autoreglering. Det kommer att beräknas för alla deltagare.
36 månader
Baroreflex känslighet
Tidsram: 36 månader
Baroreflex-känslighet kommer att mätas i ms/mmHg. Minsta värde 0. Högre värde innebär en bättre baroreflexreglering. Det kommer att beräknas i alla deltagare
36 månader
Kortikal aktivitet
Tidsram: 36 månader
Effekten av EEG i alfa- och betabandet kommer att mätas i kvadratmikrovolt. Minsta värde 0.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Donato

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

3 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

3 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Första postat (Faktisk)

21 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IDEALE
  • 394 (Annan identifierare: IRCCS Policlinico San Donato)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera