Dynaaminen sydän-, verisuoni-, aivo-verisuoni- ja kortikaalinen vuorovaikutus terveillä aikuisilla (IDEALE)
torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Vlasta Bari, IRCCS Policlinico S. Donato
Dynaaminen sydän-, aivo-verisuoni- ja kortikaalinen vuorovaikutus terveillä aikuisilla
IDEALE pyrkii arvioimaan terveiden koehenkilöiden autonomisen toiminnan, aivojen autoregulaation (CA) ja aivokuoren aktiivisuuden tilaa ja korreloimaan näitä toimintoja koehenkilöiden psykologiseen ulottuvuuteen.
Tätä varten hankitaan ja analysoidaan kunkin terveen vapaaehtoisen (TCD) ja transkutaanisen laser-Doppler-transkutaanisen vaiheen aikana sydämen, aivokuoren, verisuonten ja aivoverenkierron vaihtelua koskevat parametrit, jotka on johdettu elektrokardiografisista, elektroenkefalografisista, hengitysliikkeistä, verenpaineesta, transkraniaalisista Doppler-signaaleista. klinostatismista (REST) ja aktiivisesta ortostatismista (STAND). Lisäksi vapaaehtoisille tehdään psykometrisiä testejä (Chieti Affective Action Videos, CAAV) masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vlasta Bari, PhD
- Puhelinnumero: +390252774381
- Sähköposti: vlasta.bari@grupposandonato.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pavandeep Singh
- Puhelinnumero: +390252774381
- Sähköposti: pavandeep.singh@grupposandonato.it
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
San Donato Milanese, Milano, Italia, 20097
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Ottaa yhteyttä:
- Vlasta Bari, PhD
- Puhelinnumero: 39 02 5277 4381
- Sähköposti: vlasta.bari@grupposandonato.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- spontaani sinusrytmi
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Selvät autonomisen hermoston (SNA) tai sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet
- Keskushermoston häiriöt
- potilaille, jotka saavat lääkehoitoa, joka voi vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään
- raskaus
- aiempi masennuksen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TERVEET AIHEET
Suunnitellaan kokeellinen järjestely terveiden vapaaehtoisten EEG:n, EKG:n, AP:n ja R:n samanaikaista seurantaa ja kirjaamista varten yhdessä CBF:n kanssa.
Fysiologisia tietoja sisältävä kokeellinen protokolla sisältää kolme 10 minuutin mittaista istuntoa: istunto lepotilassa makuuasennossa, istunto autonomisen haasteen aikana, joka saadaan aktiivisella seisomalla, mikä herättää refleksin sympaattisen aktivoinnin, sekä emotionaalisen herätyksen istunto videoiden avulla.
Kokeen kokonaiskesto on siis 30 minuuttia.
IDEALE-tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 40 lyhyttä 15 sekunnin pituista videopätkää. Yhteensä 50 vapaaehtoista.
|
istunto lepotilassa makuuasennossa, istunto autonomisen haasteen aikana, joka saadaan aktiivisella seisomalla, mikä herättää refleksin sympaattisen aktivaation, ja emotionaalisen herätyksen istunto videoiden hallinnan kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autoregulation index (ARI)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
ARI on indeksi, joka kuvaa aivojen autoregulaation tilaa aivoveren keskinopeudesta ja keskimääräisestä valtimopaineesta.
Minimiarvo 0, maksimiarvo 9. ARI>4 tarkoittaa toimivaa automaattisäätöä.
ARI<4 tarkoittaa heikentynyttä autoregulaatiota.
Se lasketaan kaikille osallistujille.
|
36 kuukautta
|
|
Baroreflex-herkkyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Barorefleksin herkkyys mitataan yksikössä ms/mmHg.
Minimiarvo 0. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa barorefleksisäätelyä.
Se lasketaan kaikista osallistujista
|
36 kuukautta
|
|
Kortikaalinen toiminta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
EEG:n teho alfa- ja beetakaistalla mitataan neliömirovtteina.
Minimiarvo 0.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDEALE
- 394 (Muu tunniste: IRCCS Policlinico San Donato)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .