P3 試験: アフリカ系アメリカ人/黒人のゲイ、バイセクシュアル、同性愛を愛する男性における HIV 検査と生物医学的 HIV 予防の受診率を高めるための多段階、多要素介入の効果の推定 (P3)

この研究の主な目的は、既存の証拠に基づいた証拠と新しい証拠を組み合わせることにより、理論的に情報を得て経験的に特定されたHIV検査とPEP/PrEP摂取の両方に対する障壁と促進者を対象とした、複数の要素からなるマルチレベルのHIV予防介入を評価することである。情報に基づいたコンポーネントを提供し、それらを地域ベースの組織 (CBO) の標準治療 (SOC) PEP/PrEP ナビゲーション プログラムに統合します。 既存の証拠に基づく個人レベルのコンポーネントは、黒人 MSM 向けの単一セッションのピアベースの HIV 自己検査介入である TRUST (R01 DA-038108) です。 既存の証拠に基づいたコミュニティレベルのコンポーネントは、コミュニティレベルの HIV 偏見を軽減し、HIV 検査の需要を促進するためのソーシャル/印刷メディア キャンペーン (CHHANGE [R21 MH-102182-01] & PEPTALK [R21 AI-122996]) です。 PEPとPrEP。 新しい、証拠に基づいた、個人レベルのコンポーネントは「Do It Yourself (DIY)」です。これは、新しい「」を通じてエンパワーメント、自律性、汚名への対処/抵抗、および社会的サポートを促進する CBO SOC ピアナビゲーションプログラムの 3 セッションの強化版です。性的セルフケアをまとめたもの」と、HIV 検査と PEP/PrEP の摂取量を増やすためのピアツーピア トレーニングです。

具体的な目的は次のとおりです。

1. DIY でコンポーネントをテストし、ソーシャル/印刷メディア キャンペーンを適応させ、完全な介入をマニュアル化します。 私たちは、20 人の PrEP 適格黒人 MSM (DIY 用) と、20 人の PrEP 適格黒人 MSM (メディア キャンペーン適応用) を含むフォーカス グループに対して、修正介入マッピング、コンポーネント テスト、およびテスト後のインタビューを実施します。 黒人 MSM の 15 人からなるコミュニティ コンサルティング グループ、コミュニティ リーダー、メディア専門家、サービス プロバイダーが、両方のコンポーネントと完全なマニュアル化された介入に関するフィードバックを提供します。

2. 最近の HIV 検査と PEP/PrEP の摂取に対するコンポーネントの主な影響と相互作用の影響を推定します。

   H1: TRUST、DIY、およびメディア キャンペーンへの露出は、それぞれ (1) 過去 3 か月間の HIV 検査の増加と関連します。 (2) 時間の経過とともに PrEP が取り込まれるまでの時間が短縮されます。

   H2: TRUST、DIY、およびメディアキャンペーンへの露出期間の間の乗算的な相互作用が出現し、複数の介入の組み合わせへの露出は、各介入要素の個別の影響と比較して、よりポジティブな結果と関連するようになります。

   主な結果: (1) 過去 3 か月以内の HIV 検査。 (2) PrEP 摂取までの時間: 自己申告、医療記録、尿検査 (UrSure、定性的で視覚的に読み取るポイント オブ ケア テスト [検証済みの機械分析]) によってテノホビルへのアドヒアランス、テノホビル ジソプロピル フマル酸塩 (TDF) の代謝物、および側方流動イムノアッセイによるテノホビル アラフェナミド (TAF)。 副次的結果:

   一貫した HIV 検査（9 か月間に 3 か月間隔で 2 回以上の検査）、PEP の摂取（自己申告、医療記録）、PrEP/PEP アドヒアランス（自己申告、医療記録、尿検査）。 仮説を検証するために、2x2 要因計画を使用して、ニューヨーク市に住む 480 人の PrEP 対象黒人 MSM (18 ～ 65 歳) をランダム化し、次の 4 つの組み合わせのいずれかに 18 か月間追跡します。1) SOC、DIY & TRUST。 2) SOC と信頼性 (DIY なし)。 3) SOC と DIY (信頼なし)。 4) SOC 単独 (信頼も DIY もなし)。 仮説は回帰 (GEE) および Cox 比例ハザード モデルによってテストされます。地理的（印刷メディア）と黒人 MSM コミュニティ（ソーシャル メディア）の両方に配信され、募集の途中で開始されたソーシャル/メディア キャンペーンの影響は、回帰モデルの共変量としてのタイミングと暴露期間の評価、および中断を通じて評価されます。時系列メソッド。

3. CBO プログラムによるコンポーネントの実装に重点を置き、Re-AIM 実装フレームワークを介した介入コンポーネントとパッケージの実現可能性、受け入れ可能性、有用性を説明します。