P3-onderzoek: inschatting van de impact van een interventie op meerdere niveaus en met meerdere componenten om de acceptatie van HIV-tests en biomedische HIV-preventie te vergroten onder Afro-Amerikaanse/zwarte homoseksuele, biseksuele en liefhebbende mannen van hetzelfde geslacht (P3)

Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van een uit meerdere componenten bestaande HIV-preventie-interventie die zich richt op theoretisch geïnformeerde en empirisch geïdentificeerde barrières en facilitators van zowel HIV-testen als PEP/PrEP-opname door bestaande, op bewijs gebaseerde en nieuwe bewijzen te combineren. geïnformeerde componenten en deze te integreren in het PEP/PrEP-navigatieprogramma van een community-based organisatie (CBO) zorgstandaard (SOC). De bestaande, op bewijs gebaseerde component op individueel niveau is TRUST (R01 DA-038108), een peer-gebaseerde hiv-zelftestinterventie in één sessie voor zwarte MSM. De bestaande, op bewijs gebaseerde component op gemeenschapsniveau is een sociale/gedrukte mediacampagne (CHHANGE [R21 MH-102182-01] & PEPTALK [R21 AI-122996]) om het HIV-stigma op gemeenschapsniveau te verminderen en de vraag naar HIV-tests te stimuleren, PEP en PrEP. De nieuwe, op bewijs gebaseerde component op individueel niveau is 'Do It Yourself (DIY)', een uitbreiding van drie sessies van het CBO SOC peer-navigatieprogramma dat empowerment, autonomie, stigmatisering/weerstand en sociale steun bevordert via een roman. seksuele zelfzorg in-a-box" en peer-to-peer training om het testen op HIV en het gebruik van PEP/PrEP te vergroten.

De specifieke doelstellingen zijn:

1. Componententest DIY, sociale/gedrukte mediacampagne aanpassen en volledige interventie handmatig uitvoeren. We zullen aangepaste interventiekaarten, componenttesten en post-testinterviews uitvoeren met 20 PrEP-in aanmerking komende zwarte MSM (voor doe-het-zelf) en focusgroepen met 20 PrEP-in aanmerking komende zwarte MSM (voor aanpassing van mediacampagnes). Een 15-koppige gemeenschapsadviesgroep van zwarte MSM, gemeenschapsleiders, mediaprofessionals en dienstverleners zal feedback geven op beide componenten en op de volledig handmatige interventie.

2. Schat de belangrijkste en interactieve effecten van componenten op recente HIV-tests en PEP/PrEP-opname.

   H1: Blootstelling aan TRUST, DIY en de mediacampagne zullen elk in verband worden gebracht met (1) hogere HIV-tests in de afgelopen drie maanden; en (2) kortere tijd tot PrEP-opname in de loop van de tijd.

   H2: Er zal een multiplicatieve interactie ontstaan ​​tussen TRUST, DIY en de duur van de blootstelling aan de mediacampagne, zodat blootstelling aan de combinatie van meerdere interventies geassocieerd zal worden met positievere resultaten vergeleken met de impact van elke interventiecomponent afzonderlijk.

   Primaire uitkomsten: (1) HIV-testen in de afgelopen 3 maanden; (2) tijd tot PrEP-opname: beoordeeld via zelfrapportage, medisch dossier, urinetest (UrSure, kwalitatieve, visueel afgelezen point-of-care-test [gevalideerde machineanalyse] die de therapietrouw aan tenofovir, metaboliet van tenofovirdisopropilfumaraat (TDF) en tenofoviralafenamide (TAF) via laterale flow-immunoassay). Secundaire uitkomsten:

   consistente HIV-testen (2+ tests met een tussenpoos van 3 maanden in 9 maanden), PEP-opname (zelfrapport, medisch dossier), PrEP/PEP-naleving (zelfrapport/medisch dossier/urinetest). Om hypothesen te testen, zullen we een 2x2 factorieel ontwerp gebruiken om 480 PrEP-in aanmerking komende zwarte MSM (18-65 jaar) woonachtig in New York te randomiseren en gedurende 18 maanden te volgen naar een van de vier combinaties: 1) SOC, DIY & TRUST; 2) SOC & TRUST (geen doe-het-zelf); 3) SOC & DIY (geen VERTROUWEN); 4) SOC ALLEEN (geen VERTROUWEN en geen doe-het-zelf). Hypotheses zullen worden getest via regressie- (GEE) en Cox-modellen voor proportionele gevaren; De impact van de sociale/mediacampagne, die wordt geleverd aan zowel geografische (gedrukte media) als zwarte MSM-gemeenschappen (sociale media) en halverwege de rekrutering wordt gelanceerd, zal worden beoordeeld door middel van beoordeling van de timing en duur van de blootstelling als covariaten in de regressiemodellen en door middel van onderbroken tijdreeksmethoden.

3. Beschrijf de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van interventiecomponenten en -pakket via het Re-AIM-implementatieraamwerk met de nadruk op componentimplementatie door een CBO-programma.