Ensayo P3: Estimación del impacto de una intervención multinivel y multicomponente para aumentar la aceptación de las pruebas del VIH y la prevención biomédica del VIH entre hombres afroamericanos/negros, homosexuales, bisexuales y amantes del mismo género (P3)

El objetivo principal de este estudio es evaluar una intervención de prevención del VIH de múltiples componentes y niveles que se dirige a las barreras teóricamente informadas e identificadas empíricamente y a los facilitadores tanto de las pruebas del VIH como de la aceptación de PEP/PrEP mediante la combinación de evidencia novedosa y basada en evidencia existente. componentes informados e integrarlos en el programa de navegación PEP/PrEP del estándar de atención (SOC) de una organización comunitaria (CBO). El componente existente a nivel individual basado en evidencia es TRUST (R01 DA-038108), una intervención de autoprueba del VIH basada en pares de sesión única para HSH negros. El componente comunitario existente, basado en evidencia, es una campaña en medios sociales/impresos (CHHANGE [R21 MH-102182-01] y PEPTALK [R21 AI-122996]) para reducir el estigma del VIH a nivel comunitario e impulsar la demanda de pruebas del VIH. PEP y PrEP. El novedoso componente a nivel individual, basado en evidencia, es "Hágalo usted mismo (DIY)", una mejora de 3 sesiones del programa de navegación entre pares de CBO SOC que promueve el empoderamiento, la autonomía, el afrontamiento/resistencia al estigma y el apoyo social a través de una novela " autocuidado sexual integrado" y capacitación entre pares para aumentar las pruebas del VIH y la adopción de PEP/PrEP.

Los Objetivos Específicos son:

1. Pruebe los componentes usted mismo, adapte la campaña en medios sociales/impresos y manualice la intervención completa. Realizaremos un mapeo de intervención modificado, pruebas de componentes y entrevistas posteriores a la prueba con 20 HSH negros elegibles para PrEP (para bricolaje) y grupos focales con 20 HSH negros elegibles para PrEP (para adaptación de campañas en los medios). Un grupo de consultoría comunitaria de 15 personas compuesto por HSH negros, líderes comunitarios, profesionales de los medios y proveedores de servicios brindarán comentarios sobre ambos componentes y la intervención manualizada completa.

2. Estimar los efectos principales e interactivos de los componentes sobre las pruebas recientes del VIH y la adopción de PEP/PrEP.

   H1: La exposición a la CONFIANZA, el bricolaje y la campaña en los medios se asociarán con (1) un mayor número de pruebas de VIH en los últimos 3 meses; y (2) un tiempo más corto para la absorción de PrEP a lo largo del tiempo.

   H2: Surgirá una interacción multiplicativa entre la CONFIANZA, el bricolaje y la duración de la exposición a la campaña en los medios, de modo que la exposición a la combinación de múltiples intervenciones se asociará con resultados más positivos en comparación con el impacto de cada componente de la intervención individualmente.

   Resultados primarios: (1) pruebas de VIH en los últimos 3 meses; (2) tiempo hasta la toma de PrEP: evaluado mediante autoinforme, historial médico, prueba de orina (UrSure, prueba cualitativa en el lugar de atención leída visualmente [análisis mecánico validado] que mide la adherencia al tenofovir, el metabolito del fumarato de tenofovir disopropil (TDF) y tenofovir alafenamida (TAF) mediante inmunoensayo de flujo lateral). Resultados secundarios:

   Pruebas de VIH consistentes (2+ pruebas con 3 meses de diferencia en 9 meses), aceptación de PEP (autoinforme, registro médico), cumplimiento de PrEP/PEP (autoinforme/historial médico/análisis de orina). Para probar hipótesis, utilizaremos un diseño factorial 2x2 para aleatorizar y seguir durante 18 meses a 480 HSH negros (de 18 a 65 años) elegibles para PrEP que viven en la ciudad de Nueva York en una de cuatro combinaciones: 1) SOC, DIY & TRUST; 2) SOC Y CONFIANZA (sin bricolaje); 3) SOC Y BRICOLAJE (sin CONFIANZA); 4) SOC SOLO (sin CONFIANZA y sin bricolaje). Las hipótesis se probarán mediante modelos de regresión (GEE) y de riesgo proporcional de Cox; El impacto de la campaña en redes sociales y medios, entregada a comunidades geográficas (medios impresos) y HSH negros (medios sociales) y lanzada a mitad del reclutamiento, se evaluará mediante la evaluación del momento y la duración de la exposición como covariables en los modelos de regresión y a través de interrupciones. métodos de series de tiempo.

3. Describir la viabilidad, aceptabilidad y usabilidad de los componentes y paquetes de intervención a través del marco de implementación Re-AIM con énfasis en la implementación de componentes por parte de un programa CBO.