Ensaio P3: Estimando o impacto de uma intervenção multinível e multicomponente para aumentar a utilização de testes de HIV e prevenção biomédica do HIV entre homens afro-americanos/negros gays, bissexuais e amantes do mesmo sexo (P3)

O principal objetivo deste estudo é avaliar uma intervenção de prevenção do HIV multicomponente e multinível que visa barreiras e facilitadores teoricamente informados e identificados empiricamente tanto para o teste de HIV quanto para a adoção de PEP/PrEP, combinando evidências existentes baseadas em evidências e novas evidências- componentes informados e integrando-os ao programa de navegação PEP/PrEP de uma organização comunitária (CBO). O componente existente de nível individual baseado em evidências é TRUST (R01 DA-038108), uma intervenção de autoteste de HIV baseada em pares de sessão única para HSH negros. O componente existente a nível comunitário, baseado em evidências, é uma campanha de mídia social/impressa (CHHANGE [R21 MH-102182-01] e PEPTALK [R21 AI-122996]) para reduzir o estigma do HIV em nível comunitário e impulsionar a demanda por testes de HIV, PEP e PrEP. O novo componente de nível individual, baseado em evidências, é "Do It Yourself (DIY)", um aprimoramento de 3 sessões do programa de navegação por pares CBO SOC que promove empoderamento, autonomia, enfrentamento/resistência ao estigma e apoio social por meio de um romance " autocuidado sexual in-a-box" e treinamento entre pares para aumentar o teste de HIV e a adesão à PEP/PrEP.

Os Objetivos Específicos são:

1. Teste os componentes DIY, adapte a campanha de mídia social/impressa e manualize a intervenção completa. Conduziremos mapeamento de intervenção modificado, testes de componentes e entrevistas pós-teste com 20 HSH negros elegíveis para PrEP (para DIY) e grupos focais com 20 HSH negros elegíveis para PrEP (para adaptação de campanha de mídia). Um grupo de consultoria comunitária de 15 pessoas composto por HSH negros, líderes comunitários, profissionais de mídia e prestadores de serviços fornecerá feedback sobre ambos os componentes e a intervenção totalmente manualizada.

2. Estimar os efeitos principais e interativos dos componentes nos testes recentes de HIV e na adesão à PEP/PrEP.

   H1: A exposição à TRUST, DIY e à campanha mediática estarão associadas a (1) maior número de testes de VIH nos últimos 3 meses; e (2) menor tempo para adesão à PrEP ao longo do tempo.

   H2: Surgirá uma interação multiplicativa entre CONFIANÇA, DIY e duração da exposição à campanha mediática, de modo que a exposição à combinação de múltiplas intervenções estará associada a resultados mais positivos em comparação com o impacto de cada componente da intervenção individualmente.

   Resultados primários: (1) teste de HIV nos últimos 3 meses; (2) tempo para adesão à PrEP: avaliado por meio de autorrelato, prontuário médico, teste de urina (UrSure, teste qualitativo, de leitura visual no ponto de atendimento [análise de máquina validada] que mede a adesão ao tenofovir, metabólito do tenofovir disopropil fumarato (TDF) e tenofovir alafenamida (TAF) via imunoensaio de fluxo lateral). Resultados secundários:

   testes de HIV consistentes (2+ testes com 3 meses de intervalo em 9 meses), adesão à PEP (autorrelato, prontuário médico), adesão à PrEP/PEP (autorrelato/registro médico/teste de urina). Para testar hipóteses, usaremos um projeto fatorial 2x2 para randomizar e acompanhar por 18 meses 480 HSH negros elegíveis para PrEP (com idades entre 18 e 65 anos) residentes em Nova York para uma das quatro combinações: 1) SOC, DIY & TRUST; 2) SOC & CONFIANÇA (sem DIY); 3) SOC e DIY (sem CONFIANÇA); 4) SOC SOZINHO (sem CONFIANÇA e sem DIY). As hipóteses serão testadas através de modelos de regressão (GEE) e de risco proporcional de Cox; O impacto da campanha social/mídia, entregue às comunidades geográficas (mídia impressa) e negras HSH (mídia social) e lançada no meio do recrutamento, será avaliado através da avaliação do momento e da duração da exposição como covariáveis ​​nos modelos de regressão e através de interrupções métodos de séries temporais.

3. Descrever a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade dos componentes e pacotes de intervenção através da estrutura de implementação do Re-AIM, com ênfase na implementação dos componentes por um programa CBO.