P3 试验：评估多层次、多成分干预措施对提高非裔美国人/黑人同性恋、双性恋和同性男性对艾滋病毒检测和生物医学艾滋病毒预防的接受程度的影响 (P3)

本研究的主要目标是评估多组成部分、多层次的 HIV 预防干预措施，通过结合现有的循证证据和新证据，针对 HIV 检测和 PEP/PrEP 采用的理论上和经验上确定的障碍和促进因素进行评估。知情组件并将其集成到社区组织 (CBO) 护理标准 (SOC) PEP/PrEP 导航计划中。 现有的基于证据的个人层面组件是 TRUST (R01 DA-038108)，这是针对黑人 MSM 的单次基于同伴的 HIV 自检干预措施。 现有的基于证据的社区级组成部分是社交/印刷媒体活动（CHHANGE [R21 MH-102182-01] 和 PEPTALK [R21 AI-122996]），以减少社区级 HIV 耻辱并推动对 HIV 检测的需求， PEP 和 PrEP。 这个新颖的、有证据支持的个人层面的组成部分是“自己动手（DIY）”，这是 CBO SOC 同伴导航计划的 3 个会话增强版，通过小说“促进赋权、自主、耻辱应对/抵抗和社会支持”性自我护理盒”和同伴培训，以提高 HIV 检测和 PEP/PrEP 的采用率。

具体目标是：

1. DIY 组件测试、调整社交/印刷媒体活动并手动进行全面干预。 我们将对 20 名符合 PrEP 资格的黑人 MSM（用于 DIY）和 20 名符合 PrEP 资格的黑人 MSM 进行焦点小组（用于媒体宣传活动改编）进行修改后的干预映射、成分测试和测试后访谈。 由黑人 MSM、社区领袖、媒体专业人士和服务提供商组成的 15 人社区咨询小组将提供有关这两个组成部分和全面手动干预的反馈。

2. 估计各成分对近期 HIV 检测和 PEP/PrEP 吸收的主要影响和交互影响。

   H1：接触信任、DIY 和媒体宣传活动均与 (1) 过去 3 个月的 HIV 检测结果较高有关； (2) 随着时间的推移，PrEP 的吸收时间会缩短。

   H2：信任、DIY 和接触媒体活动的时间长度之间将会出现乘法交互作用，因此与单独的每个干预措施的影响相比，接触多种干预措施的组合将带来更积极的结果。

   主要结局：（1）过去3个月内的HIV检测情况； (2) PrEP 摄取时间：通过自我报告、病历、尿检（UrSure、定性、目视护理点测试 [经过验证的机器分析] 测量对富马酸替诺福韦二异丙酯 (TDF) 代谢物替诺福韦的依从性进行评估）替诺福韦艾拉酚胺 (TAF)（通过侧流免疫测定）。 次要结果：

   一致的 HIV 检测（9 个月内 2 次以上检测，间隔 3 个月）、PEP 摄取（自我报告、医疗记录）、PrEP/PEP 依从性（自我报告/医疗记录/尿液检测）。 为了检验假设，我们将使用 2x2 因子设计对居住在纽约市的 480 名符合 PrEP 资格的黑人 MSM（18-65 岁）进行随机分组并跟踪 18 个月，采用四种组合之一：1) SOC、DIY 和信任； 2) SOC & TRUST（不可DIY）； 3）SOC & DIY（无信任）； 4) SOC 单独（没有信任，也没有 DIY）。 假设将通过回归 (GEE) 和 Cox 比例风险模型进行检验；向地理（印刷媒体）和黑人 MSM 社区（社交媒体）提供并在招募过程中启动的社交/媒体活动的影响将通过评估作为回归模型中的协变量的暴露时间和长度以及通过中断来评估时间序列方法。

3. 通过 Re-AIM 实施框架描述干预组件和包的可行性、可接受性和可用性，重点是 CBO 计划的组件实施。