P3-forsøk: Estimering av virkningen av en flernivå-, multikomponent-intervensjon for å øke opptaket av HIV-testing og biomedisinsk HIV-forebygging blant afroamerikanske/svarte homofile, bifile og kjærlige menn av samme kjønn (P3)

Hovedmålet med denne studien er å evaluere en multi-komponent, multilevel HIV-forebyggende intervensjon som retter seg mot teoretisk informerte og empirisk identifiserte barrierer for og tilretteleggere for både HIV-testing og PEP/PrEP-opptak ved å kombinere eksisterende evidensbasert og ny bevis- informerte komponenter og integrere dem i en fellesskapsbasert organisasjons (CBO) standard for omsorg (SOC) PEP/PrEP navigasjonsprogram. Den eksisterende evidensbaserte komponenten på individuelt nivå er TRUST (R01 DA-038108), en enkeltsesjons peer-basert HIV-selvtesting for svart MSM. Den eksisterende, evidensbaserte komponenten på samfunnsnivå er en sosial/trykt mediekampanje (CHHANGE [R21 MH-102182-01] & PEPTALK [R21 AI-122996]) for å redusere HIV-stigma på samfunnsnivå og øke etterspørselen etter HIV-testing, PEP og PrEP. Den nye, bevisinformerte komponenten på individuelt nivå er "Do It Yourself (DIY)", en 3-sesjonsforbedring av CBO SOC peer-navigasjonsprogrammet som fremmer empowerment, autonomi, stigmamestring/motstand og sosial støtte via en roman " seksuell egenomsorg in-a-box" og peer-to-peer-trening for å øke HIV-testing og PEP/PrEP-opptak.

De spesifikke målene er:

1. Komponenttest DIY, tilpass sosiale/trykte mediekampanjer og manuell full intervensjon. Vi vil gjennomføre modifisert intervensjonskartlegging, komponenttesting og post-testintervjuer med 20 PrEP-kvalifiserte Black MSM (for DIY) og fokusgrupper med 20 PrEP-kvalifiserte Black MSM (for mediekampanjetilpasning). En 15-personers samfunnskonsulentgruppe bestående av Black MSM, fellesskapsledere, mediefagfolk og tjenesteleverandører, vil gi tilbakemelding på begge komponentene og den fullstendige manuelle intervensjonen.

2. Estimer hoved- og interaktive effekter av komponenter på nylig HIV-testing og PEP/PrEP-opptak.

   H1: Eksponering for TRUST, DIY og mediekampanjen vil hver være assosiert med (1) høyere siste 3-måneders HIV-testing; og (2) kortere tid til PrEP-opptak over tid.

   H2: En multiplikativ interaksjon mellom TRUST, DIY og lengden på eksponeringen til mediekampanjen vil oppstå, slik at eksponering for kombinasjon av flere intervensjoner vil være assosiert med de mer positive resultatene sammenlignet med effekten av hver intervensjonskomponent individuelt.

   Primære utfall: (1) HIV-testing de siste 3 månedene; (2) tid til PrEP-opptak: vurderes via egenrapport, journal, urintest (UrSure, kvalitativ, visuelt avlest behandlingspunkttest [validert maskinanalyse] som måler adherens til tenofovir, metabolitt av tenofovirdisopropilfumarat (TDF) og tenofoviralafenamid (TAF) via lateral flow immunoassay). Sekundære utfall:

   konsekvent HIV-testing (2+ tester med 3 måneders mellomrom på 9 måneder), PEP-opptak (egenmelding, journal), PrEP/PEP-etterlevelse (egenrapport/journal/urintest). For å teste hypoteser, vil vi bruke en 2x2 faktoriell design for å randomisere og følge i 18 måneder 480 PrEP-kvalifiserte Black MSM (i alderen 18-65) som bor i NYC til en av fire kombinasjoner: 1) SOC, DIY & TRUST; 2) SOC & TRUST (ingen DIY); 3) SOC & DIY (ingen TRUST); 4) SOC ALONE (ingen TRUST og ingen DIY). Hypoteser vil bli testet via regresjon (GEE) og Cox proporsjonal hazard modeller; virkningen av sosial-/mediekampanjen, levert til både geografiske (trykte medier) og svarte MSM-samfunn (sosiale medier) og lansert midtveis i rekrutteringen, vil bli vurdert gjennom vurdering av tidspunkt og lengde på eksponeringen som kovariater i regresjonsmodellene og gjennom avbrutt tidsseriemetoder.

3. Beskriv gjennomførbarheten, akseptabiliteten og brukbarheten til intervensjonskomponenter og pakke via Re-AIM-implementeringsrammeverket med vekt på komponentimplementering av et CBO-program.