P3-försök: Uppskattning av effekten av en flernivåintervention med flera komponenter för att öka upptaget av hiv-testning och biomedicinsk hiv-förebyggande bland afroamerikanska/svarta homosexuella, bisexuella och kärleksfulla män av samma kön (P3)

Huvudmålet med denna studie är att utvärdera en multikomponent, multilevel HIV-preventionsinsats som riktar sig mot teoretiskt informerade och empiriskt identifierade barriärer för och underlättar både HIV-testning och PEP/PrEP-upptag genom att kombinera befintliga evidensbaserade och nya bevis- informerade komponenter och integrera dem i en gemenskapsbaserad organisations (CBO) standard of care (SOC) PEP/PrEP navigeringsprogram. Den befintliga evidensbaserade komponenten på individnivå är TRUST (R01 DA-038108), en ensession peer-baserad HIV-självtestning för svart MSM. Den befintliga, evidensbaserade komponenten på samhällsnivå är en social/tryckt mediakampanj (CHHANGE [R21 MH-102182-01] & PEPTALK [R21 AI-122996]) för att minska hiv-stigma på samhällsnivå och driva efterfrågan på HIV-tester, PEP och PrEP. Den nya, evidensinformerade komponenten på individnivå är "Do It Yourself (DIY)", en 3-sessionsförbättring av CBO SOC peer-navigeringsprogram som främjar empowerment, autonomi, stigmahantering/motstånd och socialt stöd via en roman " sexuell egenvård in-a-box" och peer-to-peer-träning för att öka HIV-testning och PEP/PrEP-upptag.

De specifika målen är:

1. Komponenttesta gör-det-själv, anpassa kampanj för sociala/tryckta medier och manuellt ingripande. Vi kommer att genomföra modifierad interventionskartläggning, komponenttestning och post-testintervjuer med 20 PrEP-berättigade Black MSM (för DIY) och fokusgrupper med 20 PrEP-berättigade Black MSM (för anpassning av mediakampanjer). En grupp på 15 personer bestående av Black MSM, samhällsledare, mediaproffs och tjänsteleverantörer kommer att ge feedback om båda komponenterna och den fullständiga manuella interventionen.

2. Uppskatta huvudsakliga och interaktiva effekter av komponenter på nyligen genomförda HIV-tester och PEP/PrEP-upptag.

   H1: Exponering för TRUST, DIY och mediakampanjen kommer var och en att vara associerad med (1) högre HIV-testning efter tre månader; och (2) kortare tid till PrEP-upptag över tiden.

   H2: En multiplikativ interaktion mellan TRUST, DIY och exponeringslängden för mediekampanjen kommer att uppstå, så att exponering för kombination av flera interventioner kommer att associeras med de mer positiva resultaten jämfört med effekten av varje interventionskomponent individuellt.

   Primära resultat: (1) HIV-testning under de senaste 3 månaderna; (2) tid till PrEP-upptag: bedömd via självrapportering, journal, urintest (UrSure, kvalitativt, visuellt avläst point of care-test [validerad maskinanalys] som mäter vidhäftning till tenofovir, metabolit av tenofovirdisopropilfumarat (TDF) och tenofoviralafenamid (TAF) via lateral flow immunoassay). Sekundära resultat:

   konsekvent HIV-testning (2+ tester med 3 månaders mellanrum på 9 månader), PEP-upptag (självrapportering, journal), PrEP/PEP-efterlevnad (självrapport/journal/urintest). För att testa hypoteser kommer vi att använda en 2x2-faktoriell design för att randomisera och följa under 18 månader 480 PrEP-berättigade Black MSM (i åldern 18-65) som bor i NYC till en av fyra kombinationer: 1) SOC, DIY & TRUST; 2) SOC & TRUST (ingen DIY); 3) SOC & DIY (ingen TRUST); 4) SOC ALONE (ingen TRUST och ingen DIY). Hypoteser kommer att testas via regression (GEE) och Cox proportional hazard-modeller; effekten av social-/mediakampanjen, som levereras till både geografiska (tryckta medier) och svarta MSM-gemenskaper (sociala medier) och lanseras halvvägs i rekryteringen, kommer att bedömas genom bedömning av tidpunkt och exponeringslängd som kovariater i regressionsmodellerna och genom avbruten tidsseriemetoder.

3. Beskriv genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av interventionskomponenter och paket via Re-AIM-implementeringsramverket med tonvikt på komponentimplementering av ett CBO-program.