P3-Studie: Abschätzung der Auswirkungen einer mehrstufigen, mehrkomponentigen Intervention zur Steigerung der Akzeptanz von HIV-Tests und biomedizinischer HIV-Prävention bei afroamerikanischen/schwarzen schwulen, bisexuellen und gleichgeschlechtlichen Männern (P3)

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, eine mehrkomponentige, mehrstufige HIV-Präventionsintervention zu evaluieren, die auf theoretisch fundierte und empirisch identifizierte Hindernisse und Erleichterungen sowohl für HIV-Tests als auch für die PEP/PrEP-Einführung abzielt, indem sie vorhandene evidenzbasierte und neuartige Evidenz kombiniert. informierte Komponenten und deren Integration in das PEP/PrEP-Navigationsprogramm einer gemeindebasierten Organisation (CBO) zum Standard of Care (SOC). Die bestehende evidenzbasierte Komponente auf individueller Ebene ist TRUST (R01 DA-038108), eine Peer-basierte HIV-Selbsttestintervention für schwarze MSM in einer Sitzung. Die bestehende, evidenzbasierte Komponente auf Gemeindeebene ist eine Social-/Print-Medienkampagne (CHHANGE [R21 MH-102182-01] & PEPTALK [R21 AI-122996]), um die HIV-Stigmatisierung auf Gemeindeebene zu reduzieren und die Nachfrage nach HIV-Tests zu steigern. PEP und PrEP. Die neuartige, evidenzbasierte Komponente auf individueller Ebene ist „Do It Yourself (DIY)“, eine 3-Sitzungen-Erweiterung des CBO SOC Peer-Navigationsprogramms, die Empowerment, Autonomie, Stigma-Bewältigung/Widerstand und soziale Unterstützung durch einen Roman fördert. „Sexuelle Selbstfürsorge in einer Box“ und Peer-to-Peer-Schulungen zur Steigerung der HIV-Tests und der PEP/PrEP-Einführung.

Die spezifischen Ziele sind:

1. Komponenten-DIY testen, Social-/Print-Media-Kampagne anpassen und vollständige Intervention manuell durchführen. Wir werden modifizierte Interventionskartierung, Komponententests und Post-Test-Interviews mit 20 PrEP-berechtigten schwarzen MSM (für Heimwerker) und Fokusgruppen mit 20 PrEP-berechtigten schwarzen MSM (für die Anpassung von Medienkampagnen) durchführen. Eine 15-köpfige Community-Beratungsgruppe aus schwarzen MSM, Community-Leitern, Medienfachleuten und Dienstleistern wird Feedback zu beiden Komponenten und der vollständigen manuellen Intervention geben.

2. Schätzen Sie die wichtigsten und interaktiven Auswirkungen von Komponenten auf aktuelle HIV-Tests und die PEP/PrEP-Aufnahme ab.

   H1: Der Kontakt mit TRUST, DIY und der Medienkampagne wird jeweils mit (1) höheren HIV-Tests in den letzten drei Monaten verbunden sein; und (2) kürzere Zeit bis zur PrEP-Aufnahme im Laufe der Zeit.

   H2: Es entsteht eine multiplikative Wechselwirkung zwischen VERTRAUEN, DIY und der Dauer der Exposition gegenüber der Medienkampagne, so dass die Exposition gegenüber einer Kombination mehrerer Interventionen mit positiveren Ergebnissen verbunden ist als die Wirkung jeder Interventionskomponente einzeln.

   Primäre Ergebnisse: (1) HIV-Tests in den letzten 3 Monaten; (2) Zeit bis zur PrEP-Aufnahme: bewertet durch Selbstbericht, Krankenakte, Urintest (UrSure, qualitativer, visuell ablesbarer Point-of-Care-Test [validierte maschinelle Analyse] zur Messung der Einhaltung von Tenofovir, dem Metaboliten von Tenofovirdisopropilfumarat (TDF) und Tenofoviralafenamid (TAF) mittels Lateral-Flow-Immunoassay). Sekundäre Ergebnisse:

   Konsistente HIV-Tests (2+ Tests im Abstand von 3 Monaten in 9 Monaten), PEP-Aufnahme (Selbstbericht, Krankenakte), PrEP/PEP-Einhaltung (Selbstbericht/Krankenakte/Urintest). Um Hypothesen zu testen, werden wir ein 2x2-faktorielles Design verwenden, um 480 PrEP-berechtigte schwarze MSM (Alter 18–65), die in NYC leben, 18 Monate lang einer von vier Kombinationen zuzuordnen und zu verfolgen: 1) SOC, DIY & VERTRAUEN; 2) SOC & TRUST (kein DIY); 3) SOC & DIY (kein VERTRAUEN); 4) SOC ALLEIN (kein VERTRAUEN und kein Heimwerken). Hypothesen werden mittels Regression (GEE) und Cox-Proportional-Hazard-Modellen getestet; Die Auswirkungen der Social-Media-Kampagne, die sowohl an geografische (Printmedien) als auch an schwarze MSM-Gemeinschaften (soziale Medien) geliefert und mitten in der Rekrutierung gestartet wird, werden durch die Bewertung des Zeitpunkts und der Dauer der Exposition als Kovariaten in den Regressionsmodellen sowie durch unterbrochene Kampagnen bewertet Zeitreihenmethoden.

3. Beschreiben Sie die Machbarkeit, Akzeptanz und Verwendbarkeit von Interventionskomponenten und -paketen über das Re-AIM-Implementierungsframework mit Schwerpunkt auf der Komponentenimplementierung durch ein CBO-Programm.