P3-forsøg: Estimering af virkningen af ​​en multi-level, multikomponent-intervention for at øge optagelsen af ​​HIV-testning og biomedicinsk HIV-forebyggelse blandt afroamerikanske/sorte homoseksuelle, biseksuelle og kærlige mænd af samme køn (P3)

Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere en multikomponent, multilevel HIV-forebyggelsesintervention, der retter sig mod teoretisk informerede og empirisk identificerede barrierer for og facilitatorer af både HIV-testning og PEP/PrEP-optagelse ved at kombinere eksisterende evidensbaseret og ny evidens- informerede komponenter og integrere dem i en samfundsbaseret organisations (CBO) standard for pleje (SOC) PEP/PrEP navigationsprogram. Den eksisterende evidensbaserede komponent på individuelt niveau er TRUST (R01 DA-038108), en enkelt-session peer-baseret HIV-selvtest-intervention for sort MSM. Den eksisterende, evidensbaserede komponent på fællesskabsniveau er en social/trykt mediekampagne (CHHANGE [R21 MH-102182-01] & PEPTALK [R21 AI-122996]) for at reducere hiv-stigma på fællesskabsniveau og fremme efterspørgslen efter hiv-testning, PEP og PrEP. Den nye, evidens-informerede komponent på individuelt niveau er "Do It Yourself (DIY)", en 3-sessions forbedring af CBO SOC peer-navigationsprogrammet, der fremmer empowerment, autonomi, stigmatisering/modstand og social støtte via en roman " seksuel egenomsorg in-a-box" og peer-to-peer træning for at øge HIV-testning og PEP/PrEP-optagelse.

De specifikke mål er:

1. Komponenttest gør-det-selv, tilpas sociale/trykte mediekampagne og manuel fuld intervention. Vi vil udføre modificeret interventionskortlægning, komponenttestning og post-testinterviews med 20 PrEP-kvalificerede Black MSM (til DIY) og fokusgrupper med 20 PrEP-kvalificerede Black MSM (til mediekampagnetilpasning). En 15-personers samfundskonsulentgruppe bestående af Black MSM, samfundsledere, medieprofessionelle og tjenesteudbydere vil give feedback på begge komponenter og den fulde manuelle intervention.

2. Estimer de vigtigste og interaktive virkninger af komponenter på nylig HIV-test og PEP/PrEP-optagelse.

   H1: Eksponering for TRUST, DIY og mediekampagnen vil hver især være forbundet med (1) hiv-testning på mere end 3 måneder; og (2) kortere tid til PrEP-optagelse over tid.

   H2: Der vil opstå en multiplikativ interaktion mellem TRUST, DIY og varigheden af ​​eksponering for mediekampagnen, således at eksponering for kombination af flere interventioner vil være forbundet med de mere positive resultater sammenlignet med virkningen af ​​hver interventionskomponent individuelt.

   Primære resultater: (1) HIV-test inden for de seneste 3 måneder; (2) tid til PrEP-optagelse: vurderet via selvrapportering, journal, urintest (UrSure, kvalitativ, visuelt aflæst point of care-test [valideret maskinanalyse], der måler adhærens til tenofovir, metabolit af tenofovirdisopropilfumarat (TDF) og tenofoviralafenamid (TAF) via lateral flow immunoassay). Sekundære resultater:

   konsekvent HIV-test (2+ tests med 3 måneders mellemrum på 9 måneder), PEP-optagelse (selvrapportering, journal), PrEP/PEP-overholdelse (selvrapport/journal/urintest). For at teste hypoteser vil vi bruge et 2x2 faktorielt design til at randomisere og følge i 18 måneder 480 PrEP-kvalificerede sorte MSM (i alderen 18-65), der bor i NYC til en af ​​fire kombinationer: 1) SOC, DIY & TRUST; 2) SOC & TRUST (ingen DIY); 3) SOC & DIY (ingen TRUST); 4) SOC ALONE (ingen TRUST og ingen DIY). Hypoteser vil blive testet via regression (GEE) og Cox proportional hazard modeller; virkningen af ​​den sociale/mediekampagne, leveret til både geografiske (trykte medier) og sorte MSM-fællesskaber (sociale medier) og lanceret midtvejs i rekrutteringen, vil blive vurderet gennem vurdering af timing og længde af eksponering som kovariater i regressionsmodellerne og gennem afbrudt tidsseriemetoder.

3. Beskriv gennemførligheden, acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​interventionskomponenter og -pakke via Re-AIM implementeringsrammen med vægt på komponentimplementering af et CBO-program.