Zkouška P3: Odhad dopadu víceúrovňové, vícesložkové intervence ke zvýšení zavádění testování na HIV a biomedicínské prevence HIV mezi afroamerickými/černošskými gayi, bisexuály a muži milujícími stejné pohlaví (P3)

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit vícesložkovou, víceúrovňovou intervenci v prevenci HIV, která se zaměřuje na teoreticky informované a empiricky identifikované překážky a facilitátory testování na HIV a zavádění PEP/PrEP kombinací existujících důkazů založených a nových důkazů- informované komponenty a jejich integraci do navigačního programu PEP/PrEP standardu péče (SOC) komunitní organizace (CBO). Stávající složkou na individuální úrovni založenou na důkazech je TRUST (R01 DA-038108), intervence sebetestování HIV pro černošské MSM v rámci jednoho setkání peer-based. Stávající komponentou na komunitní úrovni založenou na důkazech je kampaň v sociálních/tištěných médiích (CHHANGE [R21 MH-102182-01] & PEPTALK [R21 AI-122996]), která má snížit stigma HIV na úrovni komunity a zvýšit poptávku po testování na HIV, PEP a PrEP. Nová, důkazy informovaná složka na individuální úrovni je „Udělej si sám (DIY)“, 3-sekční vylepšení partnerského navigačního programu CBO SOC, který podporuje posílení postavení, autonomii, zvládání stigmatu/odolnost a sociální podporu prostřednictvím románu „ sexuální sebeobsluha in-a-box“ a peer-to-peer školení pro zvýšení HIV testování a absorpce PEP/PrEP.

Konkrétní cíle jsou:

1. Testování komponentů DIY, přizpůsobení kampaní na sociálních sítích/tištěných médiích a manuální plné zásahy. Provedeme modifikované mapování intervencí, testování komponent a post-testové rozhovory s 20 Black MSM způsobilými pro PrEP (pro kutily) a ohniskové skupiny s 20 černými MSM způsobilými pro PrEP (pro úpravu mediální kampaně). 15členná komunitní konzultační skupina Black MSM, komunitní vůdci, mediální profesionálové a poskytovatelé služeb, poskytne zpětnou vazbu k oběma komponentám a plně manuálnímu zásahu.

2. Odhadněte hlavní a interaktivní účinky složek na nedávné testování HIV a příjem PEP/PrEP.

   H1: Vystavení důvěře, DIY a mediální kampani bude každý spojen s (1) vyšším testováním na HIV za poslední 3 měsíce; a (2) kratší čas do vychytávání PrEP v průběhu času.

   H2: Objeví se multiplikativní interakce mezi důvěrou, DIY a délkou expozice mediální kampani, takže expozice kombinaci více intervencí bude spojena s pozitivnějšími výsledky ve srovnání s dopadem každé složky intervence jednotlivě.

   Primární výsledky: (1) testování na HIV v posledních 3 měsících; (2) doba do absorpce PrEP: hodnocena prostřednictvím vlastní zprávy, lékařského záznamu, testu moči (UrSure, kvalitativní, vizuálně odečítaný test bodu péče [validovaná strojová analýza] měřící adherenci k tenofoviru, metabolitu tenofovir-disopropil fumarátu (TDF) a tenofovir alafenamid (TAF) prostřednictvím laterálního průtokového imunotestu). Sekundární výsledky:

   konzistentní testování na HIV (2+ testy s odstupem 3 měsíců v 9 měsících), příjem PEP (sebe-report, lékařský záznam), PrEP/PEP adherence (self-report/zdravotní záznam/test moči). K testování hypotéz použijeme 2x2 faktoriální design k randomizaci a sledování po dobu 18 měsíců 480 Black MSM (ve věku 18-65 let) žijících v NYC způsobilých pro PrEP do jedné ze čtyř kombinací: 1) SOC, DIY & TRUST; 2) SOC & TRUST (žádné DIY); 3) SOC & DIY (bez DŮVĚRY); 4) SOC ALONE (žádná DŮVĚRA a žádné DIY). Hypotézy budou testovány pomocí regresních (GEE) a Coxových modelů proporcionálního rizika; dopad sociální/mediální kampaně, která byla doručena jak geografickým (tištěná média), tak černošským MSM komunitám (sociální média) a spuštěna uprostřed náboru, bude posouzen na základě posouzení načasování a délky expozice jako kovariát v regresních modelech a prostřednictvím přerušovaných metody časových řad.

3. Popište proveditelnost, přijatelnost a použitelnost komponent zásahu a balíčku prostřednictvím implementačního rámce Re-AIM s důrazem na implementaci komponent pomocí programu CBO.