過活動膀胱の小児の診断、治療、追跡調査における尿中ATPの役割
調査の概要
詳細な説明
OAB の診断は主に **病歴** と **身体検査 ** に基づいて行われます。 診断は、適切な検査所見と画像法によって裏付けられます。 さまざまな尿中バイオマーカーの役割は、非侵襲的で簡単な診断方法として研究されています。 近年、研究はいくつかのバイオマーカー、特にサイトカイン、プロスタグランジン E2 (PGE2)、神経成長因子 (NGF)、脳由来神経栄養因子 (BDNF) などの低級炎症性メディエーターに焦点を当てています。 ただし、これらのバイオマーカーは OAB 症状の重症度と相関していますが、それらの独立した予後価値を実証した研究はありません。
たとえば、一部の研究では、すべての患者が尿中 NGF の増加を示すわけではなく、尿中 NGF レベルに大きなばらつきがあることが報告されています。 他の研究では、NGF が OAB 症状と相関し、治療後に大幅に減少することが指摘されています。 したがって、日常的な臨床使用のために定義されたバイオマーカーはまだありません。 さらに、特に小児 OAB を対象としたバイオマーカー研究は限られており、ほとんどの研究は成人集団に焦点を当てており、結果を子供に推定しています。
今日、泌尿器機能障害におけるプリン作動性伝達の役割についての認識が高まっています。 プリン作動性伝達には、膀胱を空にする際の求心性経路と遠心性経路の両方が関与しており、排尿筋過活動(DO)の病因に関与していると考えられています。 in vitro 研究では、DO を有する膀胱は、正常な膀胱と比較して、尿路上皮およびコリン作動性神経終末から多量のアデノシン三リン酸 (ATP) を放出することが実証されています。 臨床研究では、尿中 ATP レベルが成人における OAB の潜在的なバイオマーカーとして機能する可能性があることが示唆されています。 しかし、我々の文献調査により、このバイオマーカーは OAB の小児ではまだ評価されていないことが明らかになりました。
この研究では、これまでの研究は成人に限定されていたため、研究者らは小児におけるOABの診断、治療、追跡のためのバイオマーカーとしての尿中ATPの役割を臨床研究で初めて評価することを目的としている。
OAB グループから 2 つの中間尿サンプルを収集します。1 つは治療前、もう 1 つは抗コリン薬治療の最初の月に行われます。 尿サンプルは遠心分離され、-80°C で保存され、ELISA によって ATP レベルが測定されます。 グループ間の比較と、OAB グループの治療前/治療後の ATP レベルが行われます。 ATP レベルと下部尿路系 (LUS) パラメーターの間の相関分析が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は18歳未満である
- OAB の症状には、頻尿、尿意切迫感、尿失禁が伴う場合があります。
除外基準:
- 神経疾患
- 悪性腫瘍
- 活動性尿路感染症
- 膀胱異常(尿路瘤、憩室)、
- LUS閉塞、異所性尿管
- 過去の泌尿器科手術歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:健康管理グループ
この研究には、過活動膀胱の症状がない10人の子供を含む健康な対照群が含まれています
|
|
|
アクティブコンパレータ:過活動膀胱グループ
過活動膀胱の症状のある子供30人
|
過活動膀胱群は抗コリン薬を使用し、1か月後に尿中atp値を再計算
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
尿中ATPレベル
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿中ATPレベル
時間枠:1ヶ月
|
過活動膀胱群のみ測定
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:CAGRI AKIN SEKERCİ、MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MAR.UAD.0012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。