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El papel del ATP urinario en el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de niños con vejiga hiperactiva

20 de enero de 2025 actualizado por: Marmara University
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar el papel del ATP urinario como biomarcador para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la VHA en niños por primera vez en una investigación clínica, ya que investigaciones anteriores se han limitado a adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diagnóstico de VHA se basa principalmente en el **historial médico** y el **examen físico**. El diagnóstico se basa en hallazgos de laboratorio y métodos de imagen adecuados. Se ha investigado el papel de varios biomarcadores urinarios como método de diagnóstico sencillo y no invasivo. En los últimos años, la investigación se ha centrado en varios biomarcadores, en particular mediadores inflamatorios de bajo grado como las citocinas, la prostaglandina E2 (PGE2), el factor de crecimiento nervioso (NGF) y el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF). Sin embargo, aunque estos biomarcadores se correlacionan con la gravedad de los síntomas de la VHA, ningún estudio ha demostrado su valor pronóstico independiente.

Por ejemplo, algunos estudios informan una variabilidad significativa en los niveles de NGF en orina, y no todos los pacientes muestran un aumento de NGF en orina. Otros estudios han observado que el NGF se correlaciona con los síntomas de VHA y disminuye significativamente después del tratamiento. En consecuencia, aún no se ha definido ningún biomarcador para uso clínico de rutina. Además, los estudios de biomarcadores dirigidos específicamente a la VHA pediátrica son limitados, y la mayoría de las investigaciones se centran en poblaciones adultas y extrapolan los hallazgos a los niños.

Hoy en día, existe un reconocimiento creciente del papel de la transmisión purinérgica en la disfunción urinaria. La transmisión purinérgica involucra vías aferentes y eferentes en el vaciado de la vejiga y se ha implicado en la patogénesis de la hiperactividad del detrusor (OD). Los estudios in vitro han demostrado que las vejigas con OD liberan mayores cantidades de trifosfato de adenosina (ATP) del urotelio y de las terminales nerviosas colinérgicas en comparación con las vejigas normales. Los estudios clínicos sugieren que los niveles de ATP en orina podrían servir como un biomarcador potencial de VHA en adultos. Sin embargo, nuestra revisión de la literatura reveló que este biomarcador aún no se ha evaluado en niños con VHA.

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar el papel del ATP urinario como biomarcador para el diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la VHA en niños por primera vez en una investigación clínica, ya que investigaciones anteriores se han limitado a adultos.

Se recolectarán dos muestras de orina a mitad de orina del grupo VH: una antes del tratamiento y otra en el primer mes de tratamiento anticolinérgico. Las muestras de orina se centrifugarán, se almacenarán a -80 ° C y los niveles de ATP se medirán mediante ELISA. Se realizarán comparaciones entre los grupos y los niveles de ATP antes y después del tratamiento en el grupo VHA. Se realizará un análisis de correlación entre los niveles de ATP y los parámetros del sistema urinario inferior (LUS).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente es menor de 18 años.
  • Los síntomas de VHA pueden ir acompañados de micción frecuente, urgencia e incontinencia urinaria.

Criterios de exclusión:

  • enfermedad neurologica
  • malignidad
  • infección activa del tracto urinario
  • anomalía de la vejiga (uroterocele, divertículo),
  • Obstrucción del LUS, uréter ectópico
  • antecedentes de cirugía urológica previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control saludable
El estudio incluye un grupo de control sano con 10 niños que no tienen síntomas de vejiga hiperactiva.
Comparador activo: Grupo de vejiga hiperactiva
30 niños con síntomas de vejiga hiperactiva
El grupo de vejiga hiperactiva usó un fármaco anticolinérgico y 1 mes después se calcularon nuevamente sus niveles de atp en orina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de ATP en orina
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ATP en orina
Periodo de tiempo: 1 mes
Medido sólo el grupo de vejiga hiperactiva
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: CAGRI AKIN SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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