Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urin-ATP's rolle i diagnosticering, behandling og opfølgning af børn med overaktiv blære

20. januar 2025 opdateret af: Marmara University
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere rollen af ​​urin-ATP som en biomarkør for diagnosticering, behandling og opfølgning af OAB hos børn for første gang i en klinisk undersøgelse, da tidligere forskning har været begrænset til voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen OAB beror primært på **sygehistorie** og **fysisk undersøgelse**. Diagnosen understøttes af passende laboratoriefund og billeddannelsesmetoder. Rollen af ​​forskellige urinbiomarkører er blevet undersøgt som en ikke-invasiv og enkel diagnostisk metode. I de senere år har forskningen fokuseret på flere biomarkører, især lavgradige inflammatoriske mediatorer såsom cytokiner, Prostaglandin E2 (PGE2), Nerve Growth Factor (NGF) og Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF). Men selvom disse biomarkører er korreleret med sværhedsgraden af ​​OAB-symptomer, har ingen undersøgelser vist deres uafhængige prognostiske værdi.

For eksempel rapporterer nogle undersøgelser signifikant variation i urin NGF niveauer, hvor ikke alle patienter viser øget urin NGF. Andre undersøgelser har bemærket, at NGF korrelerer med OAB-symptomer og falder signifikant efter behandling. Derfor er der endnu ikke defineret nogen biomarkør til rutinemæssig klinisk brug. Desuden er biomarkørundersøgelser, der specifikt retter sig mod pædiatrisk OAB, begrænsede, hvor det meste af forskningen fokuserer på voksne populationer og ekstrapolerer resultater til børn.

I dag er der en voksende erkendelse af rollen som purinerg transmission i urindysfunktion. Purinergisk transmission involverer både afferente og efferente veje i blæretømning og har været impliceret i patogenesen af ​​detrusoroveraktivitet (DO). In vitro undersøgelser har vist, at blærer med DO frigiver højere mængder adenosintriphosphat (ATP) fra urothelium og cholinerge nerveterminaler sammenlignet med normale blærer. Kliniske undersøgelser tyder på, at urin-ATP-niveauer kan tjene som en potentiel biomarkør for OAB hos voksne. Vores litteraturgennemgang afslørede imidlertid, at denne biomarkør endnu ikke er blevet evalueret hos børn med OAB.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere rollen af ​​urin-ATP som en biomarkør for diagnosticering, behandling og opfølgning af OAB hos børn for første gang i en klinisk undersøgelse, da tidligere forskning har været begrænset til voksne.

To midstream-urinprøver vil blive indsamlet fra OAB-gruppen: en forbehandling og en ved den første måned af antikolinerg behandling. Urinprøver centrifugeres, opbevares ved -80°C, og ATP-niveauer måles via ELISA. Der foretages sammenligninger mellem grupperne og ATP-niveauer før/efter behandling i OAB-gruppen. Korrelationsanalyse vil udføre mellem ATP-niveauer og lavere urinsystem (LUS) parametre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er under 18 år
  • OAB-symptomer kan være ledsaget af hyppig vandladning, uopsættelighed og urininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk sygdom
  • malignitet
  • aktiv urinvejsinfektion
  • blæreanomali (uroterocele, divertikel),
  • LUS obstruktion, ektopisk ureter
  • historie med tidligere urologisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
Undersøgelsen omfatter en sund kontrolgruppe med 10 børn, der ikke har symptomer på overaktiv blære
Aktiv komparator: Overaktiv blæregruppe
30 børn med symptomer på overaktiv blære
Overaktiv blæregruppe bruger antikolinerg medicin og 1 måned senere beregnes deres atp-niveauer i urinen igen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ATP-niveauer i urinen
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ATP-niveauer i urinen
Tidsramme: 1 måned
Målt kun overaktiv blæregruppe
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: CAGRI AKIN SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overaktiv blære (OAB)

Kliniske forsøg med Anticholinergisk behandling

Abonner