Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van urine-ATP bij de diagnose, behandeling en follow-up van kinderen met een overactieve blaas

20 januari 2025 bijgewerkt door: Marmara University
In deze studie willen de onderzoekers voor het eerst in een klinisch onderzoek de rol van urine-ATP als biomarker voor de diagnose, behandeling en follow-up van OAB bij kinderen evalueren, aangezien eerder onderzoek beperkt was tot volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose OAB is voornamelijk gebaseerd op **medische geschiedenis** en **lichamelijk onderzoek**. De diagnose wordt ondersteund door geschikte laboratoriumbevindingen en beeldvormingsmethoden. De rol van verschillende urine-biomarkers is onderzocht als een niet-invasieve en eenvoudige diagnostische methode. De afgelopen jaren heeft het onderzoek zich geconcentreerd op verschillende biomarkers, met name laagwaardige ontstekingsmediatoren zoals cytokines, prostaglandine E2 (PGE2), zenuwgroeifactor (NGF) en van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF). Hoewel deze biomarkers gecorreleerd zijn met de ernst van OAB-symptomen, hebben geen enkele onderzoeken hun onafhankelijke prognostische waarde aangetoond.

Sommige onderzoeken rapporteren bijvoorbeeld een aanzienlijke variabiliteit in de NGF-niveaus in de urine, waarbij niet alle patiënten een verhoogd NGF in de urine laten zien. Uit andere onderzoeken is gebleken dat NGF correleert met OAB-symptomen en na de behandeling aanzienlijk afneemt. Bijgevolg is er nog geen biomarker gedefinieerd voor routinematig klinisch gebruik. Bovendien zijn de biomarkerstudies die specifiek gericht zijn op OAB bij kinderen beperkt, waarbij het meeste onderzoek zich richt op volwassen populaties en de bevindingen extrapoleert naar kinderen.

Tegenwoordig is er steeds meer erkenning voor de rol van purinerge transmissie bij urinedisfunctie. Purinerge transmissie omvat zowel afferente als efferente routes bij het ledigen van de blaas en is betrokken bij de pathogenese van overactiviteit van de detrusor (DO). In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat blazen met DO grotere hoeveelheden adenosinetrifosfaat (ATP) vrijgeven uit het urotheel en de cholinerge zenuwuiteinden vergeleken met normale blazen. Klinische studies suggereren dat ATP-niveaus in de urine zouden kunnen dienen als een potentiële biomarker voor OAB bij volwassenen. Uit ons literatuuronderzoek is echter gebleken dat deze biomarker nog niet is geëvalueerd bij kinderen met OAB.

In deze studie willen de onderzoekers voor het eerst in een klinisch onderzoek de rol van urine-ATP als biomarker voor de diagnose, behandeling en follow-up van OAB bij kinderen evalueren, aangezien eerder onderzoek beperkt was tot volwassenen.

Er zullen twee midstream-urinemonsters worden verzameld van de OAB-groep: één vóór de behandeling en één tijdens de eerste maand van de anticholinergische behandeling. Urinemonsters worden gecentrifugeerd, bewaard bij -80°C en de ATP-niveaus worden gemeten via ELISA. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de groepen en de ATP-niveaus vóór/na de behandeling in de OAB-groep. Er zal een correlatieanalyse worden uitgevoerd tussen ATP-niveaus en parameters van het lagere urinestelsel (LUS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt is jonger dan 18 jaar
  • OAB-symptomen kunnen gepaard gaan met frequent urineren, urgentie en urine-incontinentie

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische ziekte
  • maligniteit
  • actieve urineweginfectie
  • blaasafwijking (uroterocele, divertikel),
  • LUS-obstructie, buitenbaarmoederlijke urineleider
  • geschiedenis van eerdere urologische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
De studie omvatte een gezonde controlegroep met 10 kinderen die geen symptomen van overactieve blaas hadden
Actieve vergelijker: Overactieve blaasgroep
30 kinderen met symptomen van overactieve blaas
Overactieve blaasgroepen gebruiken anticholinergica en 1 maand later worden hun urine-ATP-niveaus opnieuw berekend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urine-ATP-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-ATP-niveaus
Tijdsspanne: 1 maand
Alleen overactieve blaasgroep gemeten
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: CAGRI AKIN SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren