Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role močové ATP v diagnostice, léčbě a sledování dětí s hyperaktivním močovým měchýřem

20. ledna 2025 aktualizováno: Marmara University
V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení role močového ATP jako biomarkeru pro diagnostiku, léčbu a sledování OAB u dětí poprvé v klinickém výzkumu, protože předchozí výzkum byl omezen na dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Diagnóza OAB se primárně opírá o **anamnézu** a **fyzikální vyšetření**. Diagnostika je podpořena vhodnými laboratorními nálezy a zobrazovacími metodami. Role různých močových biomarkerů byla zkoumána jako neinvazivní a jednoduchá diagnostická metoda. V posledních letech se výzkum zaměřil na několik biomarkerů, zejména na zánětlivé mediátory nízkého stupně, jako jsou cytokiny, prostaglandin E2 (PGE2), nervový růstový faktor (NGF) a neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF). Ačkoli však tyto biomarkery korelují se závažností symptomů OAB, žádné studie neprokázaly jejich nezávislou prognostickou hodnotu.

Některé studie například uvádějí významnou variabilitu hladin NGF v moči, přičemž ne všichni pacienti vykazovali zvýšený NGF v moči. Jiné studie zaznamenaly, že NGF koreluje se symptomy OAB a po léčbě významně klesá. V důsledku toho nebyl dosud definován žádný biomarker pro rutinní klinické použití. Kromě toho jsou studie biomarkerů specificky zaměřené na pediatrický OAB omezené, přičemž většina výzkumů se zaměřuje na dospělou populaci a výsledky extrapoluje na děti.

Dnes se stále více uznává úloha purinergního přenosu při močové dysfunkci. Purinergní přenos zahrnuje aferentní i eferentní cesty při vyprazdňování močového měchýře a je zapojen do patogeneze hyperaktivity detruzoru (DO). Studie in vitro prokázaly, že močové měchýře s DO uvolňují vyšší množství adenosintrifosfátu (ATP) z urotelu a cholinergních nervových zakončení ve srovnání s normálními močovými měchýři. Klinické studie naznačují, že hladiny ATP v moči by mohly sloužit jako potenciální biomarker pro OAB u dospělých. Náš literární přehled však odhalil, že tento biomarker nebyl u dětí s OAB dosud hodnocen.

V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení role močového ATP jako biomarkeru pro diagnostiku, léčbu a sledování OAB u dětí poprvé v klinickém výzkumu, protože předchozí výzkum byl omezen na dospělé.

Ze skupiny OAB budou odebrány dva vzorky moči ze středního proudu: jeden před léčbou a jeden v prvním měsíci anticholinergní léčby. Vzorky moči budou centrifugovány, skladovány při -80 °C a hladiny ATP budou měřeny pomocí ELISA. Provedou se srovnání mezi skupinami a hladinami ATP před/po léčbě ve skupině OAB. Korelační analýza bude provedena mezi hladinami ATP a parametry dolního močového systému (LUS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient je mladší 18 let
  • Příznaky OAB mohou být doprovázeny častým močením, nutkáním na močení a inkontinencí moči

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění
  • malignita
  • aktivní infekce močových cest
  • anomálie močového měchýře (uroterokéla, divertikl),
  • Obstrukce LUS, ektopický ureter
  • anamnéza předchozí urologické operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
Studie zahrnovala zdravou kontrolní skupinu s 10 dětmi, které neměly příznaky hyperaktivního močového měchýře
Aktivní komparátor: Skupina hyperaktivního močového měchýře
30 dětí s příznaky hyperaktivního močového měchýře
Skupina s hyperaktivním močovým měchýřem užívala anticholinergikum a po 1 měsíci byla znovu vypočtena hladina atp v moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny ATP v moči
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny ATP v moči
Časové okno: 1 měsíc
Měřena pouze skupina hyperaktivního močového měchýře
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: CAGRI AKIN SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperaktivní močový měchýř (OAB)

Klinické studie na Anticholinergní terapie

Předplatit