- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06785558
과민성 방광이 있는 소아의 진단, 치료 및 추적관찰에서 요로 ATP의 역할
연구 개요
상세 설명
OAB 진단은 주로 **병력** 및 **신체 검사**에 의존합니다. 진단은 적절한 검사실 소견과 영상 방법을 통해 뒷받침됩니다. 다양한 비뇨기 바이오마커의 역할이 비침습적이고 간단한 진단 방법으로 연구되어 왔습니다. 최근 몇 년 동안 연구는 여러 바이오마커, 특히 사이토카인, 프로스타글란딘 E2(PGE2), 신경 성장 인자(NGF) 및 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)와 같은 저등급 염증 매개체에 중점을 두었습니다. 그러나 이러한 바이오마커가 OAB 증상의 중증도와 상관관계가 있지만 독립적인 예후 가치를 입증한 연구는 없습니다.
예를 들어, 일부 연구에서는 소변 NGF 수준의 상당한 변동성이 보고되었으며, 모든 환자가 소변 NGF가 증가한 것은 아닙니다. 다른 연구에 따르면 NGF는 OAB 증상과 상관관계가 있으며 치료 후 크게 감소합니다. 결과적으로, 일상적인 임상 사용을 위한 바이오마커는 아직 정의되지 않았습니다. 더욱이, 특히 소아 OAB를 표적으로 하는 바이오마커 연구는 제한적이며, 대부분의 연구는 성인 인구에 초점을 맞추고 결과를 어린이에게 추정합니다.
오늘날 요로 기능 장애에서 퓨린성 전달의 역할에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 퓨린성 전달은 방광 비우기의 구심성 및 원심성 경로를 모두 포함하며 배뇨근 과잉활동(DO)의 발병과 관련이 있습니다. 시험관 내 연구에 따르면 DO가 있는 방광은 정상 방광에 비해 요로 상피와 콜린성 신경 말단에서 더 많은 양의 아데노신 삼인산(ATP)을 방출하는 것으로 나타났습니다. 임상 연구에 따르면 소변 ATP 수준은 성인의 OAB에 대한 잠재적인 바이오마커 역할을 할 수 있습니다. 그러나 우리의 문헌 검토에서는 이 바이오마커가 아직 OAB가 있는 어린이에 대해 평가되지 않은 것으로 나타났습니다.
이번 연구에서 연구자들은 이전 연구가 성인에게만 국한되었기 때문에 임상 조사에서 처음으로 소아 OAB의 진단, 치료 및 추적을 위한 바이오마커로서 요중 ATP의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
OAB 그룹에서 두 개의 중간 소변 샘플을 수집합니다. 하나는 치료 전, 다른 하나는 항콜린성 치료 첫 달에 수집됩니다. 소변 샘플은 원심분리되어 -80°C에 보관되며, ATP 수준은 ELISA를 통해 측정됩니다. 그룹과 OAB 그룹의 치료 전/치료 후 ATP 수준을 비교합니다. ATP 수준과 하부 요로계(LUS) 매개변수 간의 상관관계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 미만입니다.
- OAB 증상에는 잦은 배뇨, 절박뇨, 요실금이 동반될 수 있습니다.
제외 기준:
- 신경질환
- 강한 악의
- 활동성 요로 감염
- 방광 기형(요관류, 게실),
- LUS 폐쇄, 이소성 요관
- 이전 비뇨기과 수술 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강한 대조군
연구에는 과민성 방광 증상이 없는 10명의 어린이가 포함된 건강한 대조군이 포함됩니다.
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활성 비교기: 과민성 방광 그룹
과민성 방광 증상을 보이는 30명의 어린이
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과민성 방광 그룹은 항콜린제를 사용하고 1개월 후 요중 ATP 수준을 다시 계산했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요로 ATP 수준
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로 ATP 수준
기간: 1개월
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과민성방광군만 측정
|
1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: CAGRI AKIN SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAR.UAD.0012
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