Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo dell'ATP urinario nella diagnosi, nel trattamento e nel follow-up dei bambini con vescica iperattiva

20 gennaio 2025 aggiornato da: Marmara University
In questo studio, i ricercatori mirano a valutare per la prima volta in un’indagine clinica il ruolo dell’ATP urinario come biomarcatore per la diagnosi, il trattamento e il follow-up della Rubrica fuori rete nei bambini, poiché la ricerca precedente era stata limitata agli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi di Rubrica fuori rete si basa principalmente sull'**anamnesi medica** e sull'**esame obiettivo**. La diagnosi è supportata da risultati di laboratorio e metodi di imaging appropriati. Il ruolo di vari biomarcatori urinari è stato studiato come metodo diagnostico semplice e non invasivo. Negli ultimi anni, la ricerca si è concentrata su diversi biomarcatori, in particolare mediatori infiammatori di basso grado come le citochine, la prostaglandina E2 (PGE2), il fattore di crescita nervoso (NGF) e il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF). Tuttavia, sebbene questi biomarcatori siano correlati alla gravità dei sintomi della Rubrica fuori rete, nessuno studio ha dimostrato il loro valore prognostico indipendente.

Ad esempio, alcuni studi riportano una variabilità significativa nei livelli urinari di NGF, e non tutti i pazienti mostrano un aumento di NGF urinario. Altri studi hanno notato che l’NGF è correlato ai sintomi della Rubrica fuori rete e diminuisce significativamente dopo il trattamento. Di conseguenza, nessun biomarcatore è stato ancora definito per l’uso clinico di routine. Inoltre, gli studi sui biomarcatori mirati specificamente alla Rubrica fuori rete pediatrica sono limitati, poiché la maggior parte delle ricerche si concentra sulle popolazioni adulte ed estrapola i risultati ai bambini.

Oggi vi è un crescente riconoscimento del ruolo della trasmissione purinergica nella disfunzione urinaria. La trasmissione purinergica coinvolge sia vie afferenti che efferenti nello svuotamento della vescica ed è stata implicata nella patogenesi dell'iperattività detrusoriale (DO). Studi in vitro hanno dimostrato che le vesciche con DO rilasciano quantità maggiori di adenosina trifosfato (ATP) dall’urotelio e dai terminali nervosi colinergici rispetto alle vesciche normali. Studi clinici suggeriscono che i livelli di ATP urinario potrebbero fungere da potenziale biomarker per la Rubrica fuori rete negli adulti. Tuttavia, la nostra revisione della letteratura ha rivelato che questo biomarcatore non è stato ancora valutato nei bambini con Rubrica fuori rete.

In questo studio, i ricercatori mirano a valutare per la prima volta in un’indagine clinica il ruolo dell’ATP urinario come biomarcatore per la diagnosi, il trattamento e il follow-up della Rubrica fuori rete nei bambini, poiché la ricerca precedente era stata limitata agli adulti.

Verranno raccolti due campioni di urina del flusso intermedio dal gruppo OAB: uno prima del trattamento e uno al primo mese di trattamento anticolinergico. I campioni di urina verranno centrifugati, conservati a -80°C e i livelli di ATP verranno misurati tramite ELISA. Verranno effettuati confronti tra i gruppi e i livelli di ATP pre/post trattamento nel gruppo OAB. L'analisi di correlazione verrà condotta tra i livelli di ATP e i parametri del sistema urinario inferiore (LUS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il paziente ha meno di 18 anni
  • I sintomi della Rubrica fuori rete possono essere accompagnati da minzione frequente, urgenza e incontinenza urinaria

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica
  • malignità
  • infezione attiva delle vie urinarie
  • anomalia della vescica (uroterocele, diverticolo),
  • Ostruzione del LUS, uretere ectopico
  • storia di precedenti interventi chirurgici urologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo sano
Lo studio include un gruppo di controllo sano con 10 bambini che non presentano sintomi di vescica iperattiva
Comparatore attivo: Gruppo della vescica iperattiva
30 bambini con sintomi di vescica iperattiva
Il gruppo con vescica iperattiva ha utilizzato un farmaco anticolinergico e, 1 mese dopo, i livelli di atp urinario sono stati nuovamente calcolati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di ATP urinario
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ATP urinario
Lasso di tempo: 1 mese
Misurato solo nel gruppo vescica iperattiva
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: CAGRI AKIN SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vescica iperattiva (OAB)

Prove cliniche su Terapia anticolinergica

Sottoscrivi