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Le rôle de l'ATP urinaire dans le diagnostic, le traitement et le suivi des enfants souffrant d'hyperactivité vésicale

20 janvier 2025 mis à jour par: Marmara University
Dans cette étude, les enquêteurs visent à évaluer le rôle de l'ATP urinaire en tant que biomarqueur pour le diagnostic, le traitement et le suivi de l'hyperactivité vésicale chez les enfants pour la première fois dans une enquête clinique, les recherches précédentes étant limitées aux adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le diagnostic d'hyperactivité vésicale repose principalement sur les **antécédents médicaux** et l'**examen physique**. Le diagnostic est étayé par des résultats de laboratoire et des méthodes d'imagerie appropriées. Le rôle de divers biomarqueurs urinaires a été étudié en tant que méthode de diagnostic simple et non invasive. Ces dernières années, la recherche s'est concentrée sur plusieurs biomarqueurs, en particulier sur les médiateurs inflammatoires de bas grade tels que les cytokines, la prostaglandine E2 (PGE2), le facteur de croissance nerveuse (NGF) et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF). Cependant, bien que ces biomarqueurs soient corrélés à la gravité des symptômes de l’hyperactivité vésicale, aucune étude n’a démontré leur valeur pronostique indépendante.

Par exemple, certaines études rapportent une variabilité significative des taux de NGF urinaire, tous les patients ne présentant pas une augmentation du NGF urinaire. D'autres études ont noté que le NGF est en corrélation avec les symptômes de l'hyperactivité vésicale et diminue de manière significative après le traitement. Par conséquent, aucun biomarqueur n’a encore été défini pour une utilisation clinique de routine. De plus, les études sur les biomarqueurs ciblant spécifiquement l’hyperactivité vésicale pédiatrique sont limitées, la plupart des recherches se concentrant sur les populations adultes et extrapolant les résultats aux enfants.

Aujourd’hui, le rôle de la transmission purinergique dans le dysfonctionnement urinaire est de plus en plus reconnu. La transmission purinergique implique à la fois des voies afférentes et efférentes dans la vidange de la vessie et a été impliquée dans la pathogenèse de l'hyperactivité du détrusor (OD). Des études in vitro ont démontré que les vessies contenant de l'OD libèrent des quantités plus élevées d'adénosine triphosphate (ATP) à partir de l'urothélium et des terminaisons nerveuses cholinergiques par rapport aux vessies normales. Des études cliniques suggèrent que les niveaux d’ATP urinaire pourraient servir de biomarqueur potentiel de l’hyperactivité vésicale chez les adultes. Cependant, notre revue de la littérature a révélé que ce biomarqueur n'a pas encore été évalué chez les enfants atteints d'hyperactivité vésicale.

Dans cette étude, les enquêteurs visent à évaluer le rôle de l'ATP urinaire en tant que biomarqueur pour le diagnostic, le traitement et le suivi de l'hyperactivité vésicale chez les enfants pour la première fois dans une enquête clinique, les recherches précédentes étant limitées aux adultes.

Deux échantillons d'urine médians seront collectés dans le groupe OAB : un avant le traitement et un au premier mois de traitement anticholinergique. Les échantillons d'urine seront centrifugés, conservés à -80 °C et les niveaux d'ATP seront mesurés via ELISA. Des comparaisons seront faites entre les groupes et les niveaux d'ATP avant/après traitement dans le groupe OAB. Une analyse de corrélation sera effectuée entre les niveaux d'ATP et les paramètres du système urinaire inférieur (LUS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Le patient a moins de 18 ans
  • Les symptômes de l'hyperactivité vésicale peuvent être accompagnés de mictions fréquentes, d'urgence et d'incontinence urinaire.

Critères d'exclusion :

  • Maladie neurologique
  • malignité
  • infection active des voies urinaires
  • anomalie de la vessie (urotérocèle, diverticule),
  • Obstruction LUS, uretère ectopique
  • antécédents de chirurgie urologique antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin sain
L'étude inclut un groupe témoin en bonne santé avec 10 enfants qui ne présentent pas de symptômes d'hyperactivité vésicale.
Comparateur actif: Groupe de vessie hyperactive
30 enfants présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale
Le groupe de vessie hyperactive utilise un médicament anticholinergique et 1 mois plus tard, ses niveaux d'ATP urinaire sont à nouveau calculés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux d'ATP urinaire
Délai: Référence
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'ATP urinaire
Délai: 1 mois
Mesuré uniquement pour le groupe de vessie hyperactive
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: CAGRI AKIN SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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