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O papel do ATP urinário no diagnóstico, tratamento e acompanhamento de crianças com bexiga hiperativa

20 de janeiro de 2025 atualizado por: Marmara University
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar o papel do ATP urinário como biomarcador para o diagnóstico, tratamento e acompanhamento de BH em crianças pela primeira vez em uma investigação clínica, já que pesquisas anteriores foram limitadas a adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico de BH baseia-se principalmente no **histórico médico** e no **exame físico**. O diagnóstico é apoiado por achados laboratoriais e métodos de imagem apropriados. O papel de vários biomarcadores urinários tem sido investigado como um método diagnóstico simples e não invasivo. Nos últimos anos, a pesquisa concentrou-se em vários biomarcadores, particularmente mediadores inflamatórios de baixo grau, como citocinas, prostaglandina E2 (PGE2), fator de crescimento nervoso (NGF) e fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF). No entanto, embora estes biomarcadores estejam correlacionados com a gravidade dos sintomas de BH, nenhum estudo demonstrou o seu valor prognóstico independente.

Por exemplo, alguns estudos relatam variabilidade significativa nos níveis urinários de NGF, com nem todos os pacientes apresentando aumento de NGF urinário. Outros estudos observaram que o NGF se correlaciona com os sintomas da bexiga hiperativa e diminui significativamente após o tratamento. Consequentemente, nenhum biomarcador foi ainda definido para uso clínico de rotina. Além disso, os estudos de biomarcadores direcionados especificamente à OAB pediátrica são limitados, com a maioria das pesquisas focadas em populações adultas e extrapolando os resultados para crianças.

Hoje, há um reconhecimento crescente do papel da transmissão purinérgica na disfunção urinária. A transmissão purinérgica envolve vias aferentes e eferentes no esvaziamento da bexiga e tem sido implicada na patogênese da hiperatividade do detrusor (DO). Estudos in vitro demonstraram que bexigas com DO liberam maiores quantidades de trifosfato de adenosina (ATP) do urotélio e dos terminais nervosos colinérgicos em comparação com bexigas normais. Estudos clínicos sugerem que os níveis urinários de ATP podem servir como um potencial biomarcador para BH em adultos. No entanto, a nossa revisão da literatura revelou que este biomarcador ainda não foi avaliado em crianças com BH.

Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar o papel do ATP urinário como biomarcador para o diagnóstico, tratamento e acompanhamento de BH em crianças pela primeira vez em uma investigação clínica, já que pesquisas anteriores foram limitadas a adultos.

Duas amostras de urina intermediária serão coletadas do grupo OAB: uma pré-tratamento e outra no primeiro mês de tratamento anticolinérgico. As amostras de urina serão centrifugadas, armazenadas a -80°C e os níveis de ATP serão medidos via ELISA. Serão feitas comparações entre os grupos e os níveis de ATP pré/pós-tratamento no grupo OAB. A análise de correlação será realizada entre os níveis de ATP e os parâmetros do sistema urinário inferior (SUS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O paciente tem menos de 18 anos
  • Os sintomas de BH podem ser acompanhados por micção frequente, urgência e incontinência urinária

Critérios de exclusão:

  • Doença neurológica
  • malignidade
  • infecção urinária ativa
  • anomalia da bexiga (uroterocele, divertículo),
  • Obstrução do LUS, ureter ectópico
  • história de cirurgia urológica anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle saudável
O estudo inclui um grupo de controle saudável com 10 crianças que não apresentam sintomas de bexiga hiperativa
Comparador Ativo: Grupo de bexiga hiperativa
30 crianças com sintomas de bexiga hiperativa
Grupo de bexiga hiperativa usa medicamento anticolinérgico e 1 mês depois seus níveis de atp urinário foram calculados novamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis urinários de ATP
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis urinários de ATP
Prazo: 1 mês
Medido apenas grupo de bexiga hiperativa
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: CAGRI AKIN SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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