Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til urinveis-ATP i diagnostisering, behandling og oppfølging av barn med overaktiv blære

20. januar 2025 oppdatert av: Marmara University
I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere rollen til urin-ATP som en biomarkør for diagnostisering, behandling og oppfølging av OAB hos barn for første gang i en klinisk undersøkelse, da tidligere forskning har vært begrenset til voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnosen OAB baserer seg først og fremst på **sykehistorie** og **fysisk undersøkelse**. Diagnosen støttes av passende laboratoriefunn og avbildningsmetoder. Rollen til ulike urinbiomarkører har blitt undersøkt som en ikke-invasiv og enkel diagnostisk metode. De siste årene har forskningen fokusert på flere biomarkører, spesielt lavgradige inflammatoriske mediatorer som cytokiner, Prostaglandin E2 (PGE2), Nerve Growth Factor (NGF) og Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF). Men selv om disse biomarkørene er korrelert med alvorlighetsgraden av OAB-symptomer, har ingen studier vist deres uavhengige prognostiske verdi.

For eksempel rapporterer noen studier betydelig variasjon i NGF-nivåer i urin, med ikke alle pasienter som viser økt NGF i urin. Andre studier har bemerket at NGF korrelerer med OAB-symptomer og reduseres betydelig etter behandling. Følgelig er ingen biomarkør ennå definert for rutinemessig klinisk bruk. Dessuten er biomarkørstudier spesifikt rettet mot pediatrisk OAB begrenset, med mest forskning som fokuserer på voksne populasjoner og ekstrapolerer funn til barn.

I dag er det økende anerkjennelse av rollen til purinerg overføring i urindysfunksjon. Purinergisk overføring involverer både afferente og efferente veier i blæretømming og har vært implisert i patogenesen av detrusoroveraktivitet (DO). In vitro-studier har vist at blærer med DO frigjør høyere mengder adenosintrifosfat (ATP) fra urotel og kolinerge nerveterminaler sammenlignet med normale blærer. Kliniske studier tyder på at urin-ATP-nivåer kan tjene som en potensiell biomarkør for OAB hos voksne. Imidlertid avslørte vår litteraturgjennomgang at denne biomarkøren ennå ikke har blitt evaluert hos barn med OAB.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere rollen til urin-ATP som en biomarkør for diagnostisering, behandling og oppfølging av OAB hos barn for første gang i en klinisk undersøkelse, da tidligere forskning har vært begrenset til voksne.

To midstream urinprøver vil samles inn fra OAB-gruppen: en forbehandling og en ved den første måneden med antikolinergisk behandling. Urinprøver vil sentrifugeres, lagres ved -80°C, og ATP-nivåer vil måles via ELISA. Det vil gjøres sammenligninger mellom gruppene og ATP-nivåer før/etter behandling i OAB-gruppen. Korrelasjonsanalyse vil utføres mellom ATP-nivåer og nedre urinsystem (LUS) parametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienten er under 18 år
  • OAB-symptomer kan være ledsaget av hyppig vannlating, haster og urininkontinens

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk sykdom
  • malignitet
  • aktiv urinveisinfeksjon
  • blæreanomali (uroterocele, divertikel),
  • LUS obstruksjon, ektopisk urinleder
  • historie med tidligere urologisk kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Sunn kontrollgruppe
Studien inkluderer sunn kontrollgruppe med 10 barn som ikke har symptomer på overaktiv blære
Aktiv komparator: Overaktiv blæregruppe
30 barn med symptomer på overaktiv blære
Overaktiv blæregruppe bruker antikolinerge medisiner og 1 måned senere beregnes atp-nivåene i urinen igjen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ATP-nivåer i urinen
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ATP-nivåer i urinen
Tidsramme: 1 måned
Målt kun overaktiv blæregruppe
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: CAGRI AKIN SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere