Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan ATP:n rooli yliaktiivista virtsarakkoa sairastavien lasten diagnosoinnissa, hoidossa ja seurannassa

maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Marmara University
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan virtsan ATP:n roolia biomarkkerina lasten OAB:n diagnosoinnissa, hoidossa ja seurannassa ensimmäistä kertaa kliinisessä tutkimuksessa, koska aikaisempi tutkimus on rajoittunut aikuisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OAB:n diagnoosi perustuu ensisijaisesti **sairaushistoriaan** ja **fyysiseen tutkimukseen**. Diagnoosia tukevat asianmukaiset laboratoriolöydökset ja kuvantamismenetelmät. Erilaisten virtsan biomarkkerien roolia on tutkittu ei-invasiivisena ja yksinkertaisena diagnostisena menetelmänä. Viime vuosina tutkimus on keskittynyt useisiin biomarkkereihin, erityisesti matala-asteisiin tulehdusvälittäjiin, kuten sytokiineihin, prostaglandiini E2:een (PGE2), hermokasvutekijään (NGF) ja aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään (BDNF). Vaikka nämä biomarkkerit korreloivat OAB-oireiden vakavuuden kanssa, mikään tutkimus ei ole osoittanut niiden riippumatonta prognostista arvoa.

Esimerkiksi jotkut tutkimukset raportoivat merkittävästä vaihtelusta virtsan NGF-tasoissa, sillä kaikilla potilailla ei ole lisääntynyt virtsan NGF-arvo. Muut tutkimukset ovat todenneet, että NGF korreloi OAB-oireiden kanssa ja vähenee merkittävästi hoidon jälkeen. Näin ollen rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön ei ole vielä määritelty biomarkkeria. Lisäksi erityisesti lasten OAB:tä koskevat biomarkkeritutkimukset ovat rajallisia, ja useimmat tutkimukset keskittyvät aikuisiin ja ekstrapoloivat havainnot lapsiin.

Nykyään purinergisen siirron rooli virtsateiden toimintahäiriöissä tunnustetaan yhä enemmän. Purinerginen siirto sisältää sekä afferentteja että efferenttejä virtsarakon tyhjentymisreittejä, ja se on osallisena detrusorin yliaktiivisuuden (DO) patogeneesissä. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että rakot, joissa on DO, vapauttavat suurempia määriä adenosiinitrifosfaattia (ATP) uroteelistä ja kolinergisista hermopäätteistä kuin normaalit rakot. Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että virtsan ATP-tasot voisivat toimia mahdollisena biomarkkerina OAB:lle aikuisilla. Kirjallisuuskatsaus paljasti kuitenkin, että tätä biomarkkeria ei ole vielä arvioitu lapsilla, joilla on OAB.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan virtsan ATP:n roolia biomarkkerina lasten OAB:n diagnosoinnissa, hoidossa ja seurannassa ensimmäistä kertaa kliinisessä tutkimuksessa, koska aikaisempi tutkimus on rajoittunut aikuisiin.

OAB-ryhmästä kerätään kaksi keskivirtsanäytettä: yksi esikäsittely ja yksi antikolinergisen hoidon ensimmäisen kuukauden aikana. Virtsanäytteet sentrifugoidaan, säilytetään -80 °C:ssa ja ATP-tasot mitataan ELISA:lla. Vertailu tehdään ryhmien ja OAB-ryhmän ATP-tasojen ennen/jälkeen hoidon välillä. Korrelaatioanalyysi suoritetaan ATP-tasojen ja alemman virtsajärjestelmän (LUS) parametrien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilas on alle 18-vuotias
  • OAB-oireisiin voi liittyä tiheä virtsaaminen, kiireellisyys ja virtsankarkailu

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen sairaus
  • pahanlaatuisuus
  • aktiivinen virtsatietulehdus
  • virtsarakon poikkeavuus (uroterokeli, divertikulaarinen),
  • LUS-tukos, kohdunulkoinen virtsanjohdin
  • aiemman urologisen leikkauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terveellinen kontrolliryhmä
Tutkimukseen osallistui terve kontrolliryhmä, jossa oli 10 lasta, joilla ei ole yliaktiivisia virtsarakon oireita
Active Comparator: Yliaktiivisen virtsarakon ryhmä
30 lapsella yliaktiivisen virtsarakon oireita
Yliaktiivinen virtsarakkoryhmä käyttää antikolinergistä lääkettä ja kuukauden kuluttua virtsan atp-arvot laskettiin uudelleen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsan ATP-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan ATP-tasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mitattu vain yliaktiivinen rakkoryhmä
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: CAGRI AKIN SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa