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尿 ATP 在膀胱过度活动症儿童的诊断、治疗和随访中的作用

2025年1月20日 更新者:Marmara University
在这项研究中,研究人员旨在首次在临床研究中评估尿 ATP 作为生物标志物在儿童 OAB 的诊断、治疗和随访中的作用,因为之前的研究仅限于成人。

研究概览

地位

完全的

详细说明

OAB的诊断主要依靠**病史**和**体格检查**。 适当的实验室检查结果和影像学方法支持诊断。 各种尿液生物标志物的作用已作为一种非侵入性且简单的诊断方法进行了研究。 近年来,研究集中在多种生物标志物上,特别是低级炎症介质,如细胞因子、前列腺素 E2 (PGE2)、神经生长因子 (NGF) 和脑源性神经营养因子 (BDNF)。 然而,尽管这些生物标志物与 OAB 症状的严重程度相关,但没有研究证明它们的独立预后价值。

例如,一些研究报告尿 NGF 水平存在显着差异,但并非所有患者的尿 NGF 水平均升高。 其他研究指出,NGF 与 OAB 症状相关,并且在治疗后显着下降。 因此,尚未定义用于常规临床使用的生物标志物。 此外,专门针对儿科 OAB 的生物标志物研究很有限,大多数研究都集中在成人人群并将研究结果外推到儿童。

如今,人们越来越认识到嘌呤能传递在泌尿功能障碍中的作用。 嘌呤能传递涉及膀胱排空的传入和传出途径,并且与逼尿肌过度活动(DO)的发病机制有关。 体外研究表明,与正常膀胱相比,含有 DO 的膀胱从尿路上皮和胆碱能神经末梢释放更多的三磷酸腺苷 (ATP)。 临床研究表明尿 ATP 水平可以作为成人 OAB 的潜在生物标志物。 然而,我们的文献综述显示,该生物标志物尚未在 OAB 儿童中进行评估。

在这项研究中,研究人员旨在首次在临床研究中评估尿 ATP 作为生物标志物在儿童 OAB 的诊断、治疗和随访中的作用,因为之前的研究仅限于成人。

将从 OAB 组收集两份中流尿液样本:一份在治疗前,一份在抗胆碱能治疗第一个月时。 尿液样本将被离心,储存在 -80°C,并且 ATP 水平将通过 ELISA 进行测量。 将比较各组之间以及 OAB 组治疗前/治疗后 ATP 水平。 将在 ATP 水平和下泌尿系统 (LUS) 参数之间进行相关性分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者未满18岁
  • OAB 症状可能伴有尿频、尿急和尿失禁

排除标准:

  • 神经系统疾病
  • 恶性肿瘤
  • 活动性尿路感染
  • 膀胱异常(输尿管囊肿、憩室)、
  • LUS 梗阻、异位输尿管
  • 既往泌尿外科手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:健康对照组
该研究包括由 10 名没有膀胱过度活动症状的儿童组成的健康对照组
有源比较器:膀胱过度活动症组
30名患有膀胱过度活动症状的儿童
膀胱过度活动症组使用抗胆碱能药物,1个月后再次计算尿atp水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
尿 ATP 水平
大体时间:基线
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿 ATP 水平
大体时间:1个月
仅测量膀胱过度活动症组
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:CAGRI AKIN SEKERCİ、MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2024年11月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月20日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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