Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinär ATP:s roll vid diagnos, behandling och uppföljning av barn med överaktiv blåsa

20 januari 2025 uppdaterad av: Marmara University
I denna studie syftar utredarna till att utvärdera rollen av urin-ATP som en biomarkör för diagnos, behandling och uppföljning av OAB hos barn för första gången i en klinisk undersökning, eftersom tidigare forskning har begränsats till vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diagnosen OAB bygger i första hand på **anamnes** och **fysisk undersökning**. Diagnosen stöds av lämpliga laboratoriefynd och avbildningsmetoder. Olika urinbiomarkörers roll har undersökts som en icke-invasiv och enkel diagnostisk metod. Under de senaste åren har forskningen fokuserat på flera biomarkörer, särskilt låggradiga inflammatoriska mediatorer som cytokiner, Prostaglandin E2 (PGE2), Nerve Growth Factor (NGF) och Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF). Men även om dessa biomarkörer är korrelerade med svårighetsgraden av OAB-symtom, har inga studier visat deras oberoende prognostiska värde.

Till exempel rapporterar vissa studier signifikant variation i urin-NGF-nivåer, med inte alla patienter som visar ökad urin-NGF. Andra studier har noterat att NGF korrelerar med OAB-symtom och minskar signifikant efter behandling. Följaktligen har ingen biomarkör ännu definierats för rutinmässig klinisk användning. Dessutom är biomarkörstudier som specifikt inriktar sig på pediatrisk OAB begränsade, där den mesta forskningen fokuserar på vuxna populationer och extrapolerar resultat till barn.

Idag finns det ett växande erkännande av rollen av purinerg överföring i urindysfunktion. Purinergisk överföring involverar både afferenta och efferenta vägar vid blåstömning och har varit inblandad i patogenesen av detrusoröveraktivitet (DO). In vitro-studier har visat att blåsor med DO frisätter högre mängder adenosintrifosfat (ATP) från urotel och kolinerga nervterminaler jämfört med normala blåsor. Kliniska studier tyder på att ATP-nivåer i urin kan fungera som en potentiell biomarkör för OAB hos vuxna. Men vår litteraturgenomgång visade att denna biomarkör ännu inte har utvärderats hos barn med OAB.

I denna studie syftar utredarna till att utvärdera rollen av urin-ATP som en biomarkör för diagnos, behandling och uppföljning av OAB hos barn för första gången i en klinisk undersökning, eftersom tidigare forskning har begränsats till vuxna.

Två mittströmsurinprov kommer att samlas in från OAB-gruppen: en förbehandling och en under den första månaden av antikolinergisk behandling. Urinprover kommer att centrifugeras, förvaras vid -80°C, och ATP-nivåerna kommer att mätas via ELISA. Jämförelser kommer att göras mellan grupperna och ATP-nivåer före/efter behandling i OAB-gruppen. Korrelationsanalys kommer att utföras mellan ATP-nivåer och parametrar i det nedre urinsystemet (LUS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34854
        • Marmara University School of Medicine Urology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är under 18 år
  • OAB-symtom kan åtföljas av frekvent urinering, brådska och urininkontinens

Uteslutningskriterier:

  • Neurologisk sjukdom
  • malignitet
  • aktiv urinvägsinfektion
  • blåsanomali (uroterocele, divertikel),
  • LUS obstruktion, ektopisk urinledare
  • historia av tidigare urologisk kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Frisk kontrollgrupp
Studien inkluderar en frisk kontrollgrupp med 10 barn som inte har symtom på överaktiv blåsa
Aktiv komparator: Överaktiv blåsgrupp
30 barn med symtom på överaktiv blåsa
Grupper som är överaktiva i urinblåsan använder antikolinerga läkemedel och 1 månad senare beräknas deras ATP-nivåer i urinen igen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ATP-nivåer i urinen
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ATP-nivåer i urinen
Tidsram: 1 månad
Uppmätt endast överaktiv blåsgrupp
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: CAGRI AKIN SEKERCİ, MARMARA UNİVERSİTY SCHOOL OF MEDİCİNE DEPARTMENT OF UROLOGY

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera