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理学療法実践における慢性筋骨格痛患者の不安症とうつ病のスクリーニング

2025年1月20日 更新者:Davy Vancampfort、KU Leuven
この研究では、理学療法士が慢性筋骨格痛患者の不安やうつ病の症状を正確に特定できるかどうかを調査します(主な目的)。 理学療法の実践において、慢性的な首や肩の痛み、慢性的な腰痛、関節リウマチ、変形性関節症、または線維筋痛症を患う患者における、併存する不安とうつ病の有病率を確立することになります(二次目的)。

調査の概要

詳細な説明

国際疾病分類では、慢性筋骨格痛を、骨、関節、筋肉、または関連する軟組織に直接影響を与える疾患プロセスの一部として発生し、3 か月以上続く痛みと説明しています。 慢性筋骨格系疼痛の世界的負担はかなり大きく、最近の系統的レビューでは、一般成人人口の有病率が 26%、65 歳以上の有病率が 39% であることが示されています。 慢性的な筋骨格系の痛みは、障害を抱えたまま生きる世界の平均寿命のほぼ 20% にも寄与しており、失業や早期退職の主な原因の 1 つとなっています。 集団ベースの研究では、慢性的な痛みの状態がうつ病や不安症を発症する危険因子であることが示されています。 うつ病と不安症の併発は、より重度の痛み、より大きな障害、および健康関連の生活の質の低下と強く関連しています。 どちらも、理学療法実践における治療アドヒアランスの低下の重要な理由でもあります。 慢性筋骨格系疼痛のある患者を管理する場合、理学療法士は、うつ病や不安症の可能性が高い患者を特定し、身体活動やリラクゼーション技術などを通じて患者が不安やうつ病に対処できるように支援することによって、適切な管理を促進できる必要があります。または最終的な診断と介入のために医師に紹介することもできます。 理学療法の実践におけるうつ病のスクリーニングについてはある程度の認識はありますが、不安やうつ病の検出において理学療法士が果たせる役割はほとんど無視されています。 このプロジェクトの主な目的は、理学療法士が慢性筋骨格痛患者の不安やうつ病の症状を正確に特定できるかどうかを調査することです。 特に、慢性的な首や肩の痛み、慢性的な腰痛、関節リウマチ、変形性関節症、または線維筋痛症の患者に焦点を当てます。 数値評価スケールによるスクリーニングの精度と、2 つの簡単な項目によるスクリーニングの精度が比較されます。 第 2 の目的は、理学療法実践における慢性的な首や肩の痛み、慢性的な腰痛、関節リウマチ、変形性関節症、または線維筋痛症の患者における併存する不安とうつ病の有病率を説明することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー
        • Private physiotherapy practices

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性的な痛み

説明

包含基準:

理学療法士:

- ベルギーの専門理学療法組織である AXXON の理学療法士。

患者

- 自己申告による慢性的な首および/または肩の痛み、慢性的な腰痛、関節リウマチ、変形性関節症、または線維筋痛症。

除外基準:

  • 包含基準を満たしていません。
  • 追加の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害 - 7
時間枠:2週間
全般性不安障害評価 (GAD-7) (14) は、不安症状の重症度を測定または評価するために使用される 7 項目の手段です。 各項目では、過去 2 週間の症状の重症度を個人に評価してもらいます。 各項目はリッカートスケールでスコア付けされ、症状は 0 (全くない)、1 (数日間)、2 (半日以上)、3 (ほぼ毎日) として評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 スコアが高いほど、症状がより重篤であることを意味します。 軽度、中等度、重度のうつ病症状の存在に対する最適なカットオフ スコアは、それぞれ 5 ≤ 9、10 ≤ 14、15 ≤ です (14)。
2週間
患者の健康アンケート -9
時間枠:2週間
患者健康質問票-9 (PHQ-9) PHQ-9 は、9 項目のうつ病尺度です (13)。 各項目では、過去 2 週間の症状の重症度を個人に評価してもらいます。 各項目はリッカートスケールでスコア付けされ、症状は 0 (全くない)、1 (数日間)、2 (半日以上)、3 (ほぼ毎日) として評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 27 です。 スコアが高いほど、症状がより重篤であることを意味します。 軽度、中等度、および重度のうつ病症状の存在に対する最適なカットオフ スコアは、それぞれ 5 ≤ 9、10 ≤ 19、および 20 ≤ です (13)。
2週間
数値評価スケール
時間枠:2週間
各理学療法士は、治療したばかりの患者が不安やうつ病の症状を示しているかどうかを 0 ~ 10 の数値評価スケールで評価する患者評価フォームに記入するよう求められます。 評価は 0 = 「まったく落ち込んでいない」および「まったく不安ではない」として割り当てられます。 5 = 「憂鬱」および「不安」、10 = 「極度の憂鬱」および「極度の不安」。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月2日

一次修了 (実際)

2024年12月20日

研究の完了 (実際)

2025年1月2日

試験登録日

最初に提出

2025年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月20日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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