- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06785883
Screening av ångest och depression bland patienter med kronisk muskuloskeletal smärta inom sjukgymnastik
20 januari 2025 uppdaterad av: Davy Vancampfort, KU Leuven
Denna studie kommer att undersöka om sjukgymnaster exakt kan identifiera symtom på ångest och depression hos patienter med kronisk muskuloskeletal smärta (primärt syfte).
Prevalensen av komorbid ångest och depression hos patienter med kronisk nack- och/eller axelsmärta, kronisk ländryggssmärta, reumatoid artrit, artros eller fibromyalgi inom sjukgymnastikpraxis kommer att fastställas (sekundärt mål).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den internationella klassificeringen av sjukdomar beskriver kronisk muskuloskeletal smärta som smärta som uppstår som en del av en sjukdomsprocess som direkt påverkar skelett, leder, muskler eller relaterad mjukvävnad som varar längre än 3 månader.
Den globala bördan av kronisk muskuloskeletal smärta är betydande, med en nyligen genomförd systematisk översikt som indikerar en prevalens på 26 % i den allmänna vuxna befolkningen och 39 % hos de äldre än 65 år.
Kronisk muskel- och skelettsmärta bidrar också till nästan 20 % av de globala åren som lever med funktionshinder, och det är en av de främsta orsakerna till arbetsförlust och förtidspensionering.
Populationsbaserad forskning har visat att kroniska smärttillstånd är riskfaktorer för att utveckla depression och ångest.
Komorbid depression och ångest är starkt förknippad med svårare smärta, större funktionsnedsättning och sämre hälsorelaterad livskvalitet.
Båda är också viktiga orsaker till dålig behandlingsföljsamhet inom sjukgymnastik.
Vid hantering av patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta behöver sjukgymnaster kunna identifiera patienter som har en ökad sannolikhet för depression och ångest och underlätta lämplig hantering genom att antingen underlätta för patienter att hantera ångest och depression via till exempel fysisk aktivitet eller avslappningstekniker och/ eller hänvisa dem till en läkare för definitiv diagnos och intervention.
Även om det finns ett visst erkännande av screening för depression inom sjukgymnastik, ignoreras den roll som fysioterapeuter kan ha för att upptäcka ångest och depression till stor del.
Det primära syftet med detta projekt kommer att vara att undersöka om sjukgymnaster exakt kan identifiera symtom på ångest och depression hos patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta.
Fokus kommer särskilt att ligga på patienter med kronisk nack- och/eller axelsmärta, kronisk ländryggssmärta, reumatoid artrit, artros eller fibromyalgi.
Noggrannheten av screening via en numerisk betygsskala kommer att jämföras med noggrannheten av screening via 2 korta poster.
Ett sekundärt syfte är att beskriva förekomsten av komorbid ångest och depression hos patienter med kronisk nack- och/eller axelsmärta, kronisk ländryggssmärta, reumatoid artrit, artros eller fibromyalgi inom sjukgymnastik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien
- Private physiotherapy practices
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kronisk smärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fysioterapeuter:
- Fysioterapeuter från AXXON, den belgiska organisationen för professionell fysioterapi.
Patienter
- Självrapporterad kronisk nack- och/eller axelsmärta, kronisk ländryggssmärta, reumatoid artrit, artros eller fibromyalgi.
Uteslutningskriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna.
- Inga ytterligare uteslutningskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generaliserat ångestsyndrom - 7
Tidsram: 2 veckor
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) (14) är ett instrument med sju punkter som används för att mäta eller bedöma svårighetsgraden av ångestsymtom.
Varje objekt ber individen att bedöma svårighetsgraden av sina symtom under de senaste två veckorna.
Varje objekt poängsätts på en Likert-skala med symtom klassade som 0 (inte alls), 1 (flera dagar), 2 (mer än hälften av dagarna) och 3 (nästan varje dag).
Den totala poängen varierar från 0 till 21.
Högre poäng innebär allvarligare symtom.
Det optimala gränsvärdet för förekomst av milda, måttligt svåra och svåra depressiva symtom är 5≤9, 10≤14 respektive 15≤ (14).
|
2 veckor
|
|
Patienthälsans frågeformulär -9
Tidsram: 2 veckor
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) PHQ-9 är en depressionsskala med nio punkter (13).
Varje objekt ber individen att bedöma svårighetsgraden av sina symtom under de senaste två veckorna.
Varje objekt poängsätts på en Likert-skala med symtom klassade som 0 (inte alls), 1 (flera dagar), 2 (mer än hälften av dagarna) och 3 (nästan varje dag).
Den totala poängen varierar från 0 till 27.
Högre poäng innebär allvarligare symtom.
Det optimala gränsvärdet för förekomst av milda, måttliga och svåra depressiva symtom är 5≤9, 10≤19 respektive 20≤ (13).
|
2 veckor
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: 2 veckor
|
Varje sjukgymnast kommer att uppmanas att fylla i ett patientutvärderingsformulär med en numerisk betygsskala från 0 till 10 för att bedöma om patienten de just behandlat uppvisade symtom på ångest och/eller depression.
Betygen kommer att tilldelas som 0 = "inte alls deprimerad" och "inte alls orolig"; 5 = "deprimerad" och "orolig" och 10 = "extremt deprimerad" och "extremt orolig".
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S67100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .